Heparin vázající protein a hepariny (HepHep)
15. listopadu 2023 aktualizováno: Halla Halldorsdottir
Protein vázající heparin je protein z primárních a sekrečních granulí bílých krvinek.
Uvolňuje se při aktivaci bílých krvinek a byl obhajován jako biomarker sepse.
Cílem této studie je zjistit, zda hepariny v klinických dávkách mohou změnit hladinu proteinu vázajícího heparin v plazmě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vzorky krve se odebírají pacientům před a po podání heparinů v klinických dávkách.
Měří se účinky heparinů na koncentraci proteinu vázajícího heparin v plazmě.
Toto je malá pozorovací studie.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Solna
-
Stockholm, Solna, Švédsko, 17176
- Halla Halldorsdottir
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
A) Pacienti operovaní pro onemocnění periferních cév nebo onemocnění aorty B) Pacienti operovaní pro velký chirurgický výkon C) Pacienti operovaní pro otevřenou operaci srdce s kardiopulmonálním bypassem.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Plánovaná endovaskulární léčba aneuryzmatu aorty nebo operace periferních cév, kde se peroperačně podává nefrakcionovaný heparin v > 3000 jednotkách
- Plánovaný subkutánní nízkomolekulární heparin jako tromboprofylaktická léčba po velkých operacích nebo u pacientů léčených na intenzivní péči.
- Plánovaná otevřená operace srdce s kardiopulmonálním bypassem.
Kritéria vyloučení:
- Do 18 let
- Nelze získat informovaný souhlas od pacienta nebo příbuzného
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina cévní chirurgie
Pacienti, kterým je během cévní operace podáván nefrakcionovaný heparin.
|
Vzorky krve před a po podání heparinu
|
|
Skupina tromboprofylaxe
Pacienti, kterým jsou po velké operaci podávány nízkomolekulární hepariny jako trombosprofylax
|
Vzorky krve před a po podání heparinu
|
|
Kardiotorakální chirurgie
Pacienti, kterým jsou podávány vysoké dávky nefrakcionovaného heparinu během jejich otevřené operace srdce
|
Vzorky krve před a po podání heparinu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny hladiny proteinu vázajícího heparin
Časové okno: Opakovaný odběr krve minimálně 1 hodinu a maximálně 5 hodin po podání heparinu
|
Vzorky krve se odebírají před a po podání heparinu
|
Opakovaný odběr krve minimálně 1 hodinu a maximálně 5 hodin po podání heparinu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Halla Halldorsdottir, MD, Karolinska Institutet
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. listopadu 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. října 2019
První zveřejněno (Aktuální)
31. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
16. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4-2957/2017
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .