Proteína de unión a heparina y heparinas (HepHep)
15 de noviembre de 2023 actualizado por: Halla Halldorsdottir
Proteína fijadora de heparina y heparinas
La proteína de unión a heparina es una proteína de los gránulos primarios y secretores de los glóbulos blancos.
Se libera cuando los glóbulos blancos se activan y se ha recomendado como biomarcador de sepsis.
El objetivo de este estudio es averiguar si las heparinas en dosis clínicas pueden cambiar el nivel de proteína fijadora de heparina en plasma.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se toman muestras de sangre de los pacientes antes y después de las heparinas en dosis clínicas.
Se miden los efectos de las heparinas sobre la concentración de proteína de unión a heparina en plasma.
Este es un pequeño estudio observacional.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Solna
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Stockholm, Solna, Suecia, 17176
- Halla Halldorsdottir
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
A) Pacientes operados de enfermedad vascular periférica o enfermedad aórtica B) Pacientes operados de cirugía mayor C) Pacientes operados de cirugía a corazón abierto con circulación extracorpórea.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tratamiento endovascular planificado de aneurisma aórtico o cirugía vascular periférica donde se administra heparina no fraccionada en >3000 unidades perioperatoriamente
- Heparina de bajo peso molecular subcutánea planificada como tratamiento tromboprofiláctico después de una cirugía mayor o en pacientes tratados en cuidados intensivos.
- Cirugía a corazón abierto planificada con circulación extracorpórea.
Criterio de exclusión:
- menores de 18 años
- No se puede obtener el consentimiento informado del paciente o familiar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de cirugia vascular
Pacientes a los que se les administra heparina no fraccionada durante su cirugía vascular.
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Muestras de sangre antes y después de administrar heparina
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Grupo de tromboprofilaxis
Pacientes que reciben heparinas de bajo peso molecular como trombosprofilax después de una cirugía mayor
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Muestras de sangre antes y después de administrar heparina
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Cirugía cardiotorácica
Pacientes que reciben dosis altas de heparina no fraccionada durante su cirugía a corazón abierto
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Muestras de sangre antes y después de administrar heparina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en el nivel de proteína fijadora de heparina
Periodo de tiempo: Muestreo de sangre repetido durante un mínimo de 1 hora y un máximo de 5 horas después de administrar heparina
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Se toman muestras de sangre antes y después de administrar heparina.
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Muestreo de sangre repetido durante un mínimo de 1 hora y un máximo de 5 horas después de administrar heparina
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Halla Halldorsdottir, MD, Karolinska Institutet
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
31 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
16 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Aterosclerosis
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedad arterial periférica
- Enfermedades vasculares periféricas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes fibrinolíticos
- Agentes moduladores de fibrina
- Anticoagulantes
- Heparina
Otros números de identificación del estudio
- 4-2957/2017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .