Protéine de liaison à l'héparine et héparines (HepHep)
15 novembre 2023 mis à jour par: Halla Halldorsdottir
La protéine de liaison à l'héparine est une protéine des granules primaires et sécrétoires des globules blancs.
Il est libéré lorsque les globules blancs sont activés et a été préconisé comme biomarqueur de la septicémie.
Le but de cette étude est de savoir si les héparines à des doses cliniques peuvent modifier le niveau de protéine de liaison à l'héparine dans le plasma.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des échantillons de sang sont prélevés sur des patients avant et après les héparines à des doses cliniques.
Les effets des héparines sur la concentration de protéine de liaison à l'héparine dans le plasma sont mesurés.
Il s'agit d'une petite étude observationnelle.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Solna
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Stockholm, Solna, Suède, 17176
- Halla Halldorsdottir
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
A) Patients opérés pour une maladie vasculaire périphérique ou une maladie aortique B) Patients opérés pour une chirurgie majeure C) Patients opérés pour une chirurgie à cœur ouvert avec circulation extracorporelle.
La description
Critère d'intégration:
- Traitement endovasculaire planifié de l'anévrisme de l'aorte ou de la chirurgie vasculaire périphérique où l'héparine non fractionnée dans > 3000 unités est administrée en périopératoire
- Héparine de bas poids moléculaire sous-cutanée prévue comme traitement thromboprophylactique après une chirurgie majeure ou sur des patients traités en réanimation.
- Chirurgie à cœur ouvert prévue avec circulation extracorporelle.
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Impossible d'obtenir le consentement éclairé du patient ou de son proche
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe de chirurgie vasculaire
Patients recevant de l'héparine non fractionnée au cours de leur chirurgie vasculaire.
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Échantillons de sang avant et après l'administration d'héparine
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Groupe thromboprophylaxie
Patients recevant des héparines de bas poids moléculaire comme thrombosprofylax après une intervention chirurgicale majeure
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Échantillons de sang avant et après l'administration d'héparine
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Chirurgie cardiothoracique
Patients qui reçoivent une dose élevée d'héparine non fractionnée pendant leur chirurgie à cœur ouvert
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Échantillons de sang avant et après l'administration d'héparine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications du niveau de protéine de liaison à l'héparine
Délai: Prélèvements sanguins répétés pendant au moins 1 heure et au maximum 5 heures après l'administration d'héparine
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Des échantillons de sang sont prélevés avant et après l'administration d'héparine
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Prélèvements sanguins répétés pendant au moins 1 heure et au maximum 5 heures après l'administration d'héparine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Halla Halldorsdottir, MD, Karolinska Institutet
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 octobre 2019
Première publication (Réel)
31 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
16 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Artériosclérose
- Maladies artérielles occlusives
- Athérosclérose
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladie artérielle périphérique
- Maladies vasculaires périphériques
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents fibrinolytiques
- Agents modulateurs de fibrine
- Anticoagulants
- Héparine
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2957/2017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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