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헤파린 결합 단백질 및 헤파린 (HepHep)

2023년 11월 15일 업데이트: Halla Halldorsdottir
헤파린 결합 단백질은 백혈구의 1차 및 분비 과립에서 나오는 단백질입니다. 백혈구가 활성화될 때 방출되며 패혈증의 바이오마커로 옹호되었습니다. 이 연구의 목적은 임상 용량의 헤파린이 혈장 내 헤파린 결합 단백질 수준을 변화시킬 수 있는지 알아보는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

임상 용량의 헤파린 전후에 환자로부터 혈액 샘플을 채취합니다. 혈장 내 헤파린 결합 단백질 농도에 대한 헤파린의 영향을 측정합니다. 이것은 작은 관찰 연구입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Solna
      • Stockholm, Solna, 스웨덴, 17176
        • Halla Halldorsdottir

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

A) 말초혈관질환 또는 대동맥질환으로 수술을 받은 환자 B) 대수술을 위해 수술을 받은 환자 C) 심폐우회술을 이용한 개심술을 위해 수술을 받은 환자

설명

포함 기준:

  • 대동맥류의 계획된 혈관내 치료 또는 >3000 단위의 미분획 헤파린을 수술 전후에 투여하는 말초혈관 수술
  • 대수술 후 또는 집중 치료 치료를 받는 환자에게 혈전 예방 치료로 계획된 피하 저분자량 헤파린.
  • 심폐 바이패스를 이용한 계획된 개심술.

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 환자 또는 친척으로부터 정보에 입각한 동의를 얻을 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
혈관 수술 그룹
혈관 수술 중 미분획 헤파린을 투여받은 환자.
헤파린 투여 전후의 혈액 샘플
혈전 예방 그룹
대수술 후 thrombosprofylax로 저분자량 헤파린을 투여한 환자
헤파린 투여 전후의 혈액 샘플
흉부외과
개심술 동안 고용량 비분획 헤파린을 투여받은 환자
헤파린 투여 전후의 혈액 샘플

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
헤파린 결합 단백질 수준의 변화
기간: 헤파린 투여 후 최소 1시간에서 최대 5시간 동안 반복 채혈
헤파린을 투여하기 전과 후에 혈액 샘플을 채취합니다.
헤파린 투여 후 최소 1시간에서 최대 5시간 동안 반복 채혈

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Halla Halldorsdottir, MD, Karolinska Institutet

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 29일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 15일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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