肝素结合蛋白和肝素 (HepHep)
2023年11月15日 更新者：Halla Halldorsdottir
肝素结合蛋白是一种来自白细胞初级和分泌性颗粒的蛋白质。
它在白细胞被激活时释放，并被提倡作为败血症的生物标志物。
本研究的目的是找出临床剂量的肝素是否可以改变血浆中肝素结合蛋白的水平。
研究概览
详细说明
在给予临床剂量的肝素之前和之后从患者身上采集血样。
测量了肝素对血浆中肝素结合蛋白浓度的影响。
这是一项小型观察性研究。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Solna
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Stockholm、Solna、瑞典、17176
- Halla Halldorsdottir
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
A) 因外周血管疾病或主动脉疾病而手术的患者 B) 因大手术而手术的患者 C) 因体外循环心脏直视手术而手术的患者。
描述
纳入标准：
- 主动脉瘤或外周血管手术的计划血管内治疗，围手术期给予 >3000 单位的普通肝素
- 计划皮下注射低分子肝素作为大手术后或重症监护治疗患者的血栓预防治疗。
- 计划进行体外循环心脏直视手术。
排除标准：
- 18岁以下
- 无法获得患者或亲属的知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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血管外科组
在血管手术期间接受普通肝素治疗的患者。
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给予肝素前后的血样
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血栓预防组
大手术后给予低分子肝素作为抗血栓药物的患者
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给予肝素前后的血样
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心胸外科
心脏直视手术期间给予高剂量普通肝素的患者
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给予肝素前后的血样
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肝素结合蛋白水平的变化
大体时间：在给予肝素后最短 1 小时至最长 5 小时内重复采血
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在给予肝素之前和之后采集血样
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在给予肝素后最短 1 小时至最长 5 小时内重复采血
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Halla Halldorsdottir, MD、Karolinska Institutet
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月1日
初级完成 (实际的)
2021年11月30日
研究完成 (实际的)
2021年11月30日
研究注册日期
首次提交
2019年10月23日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月29日
首次发布 (实际的)
2019年10月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月15日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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