Heparin-bindendes Protein und Heparine (HepHep)
15. November 2023 aktualisiert von: Halla Halldorsdottir
Heparin-bindendes Protein ist ein Protein aus primären und sekretorischen Granulae weißer Blutkörperchen.
Es wird freigesetzt, wenn weiße Blutkörperchen aktiviert werden, und wurde als Biomarker für Sepsis empfohlen.
Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, ob Heparine in klinischen Dosen den Gehalt an Heparin-bindendem Protein im Plasma verändern können.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Blutproben werden von Patienten vor und nach Heparin in klinischen Dosen entnommen.
Die Wirkungen von Heparinen auf die Heparin-bindende Proteinkonzentration im Plasma werden gemessen.
Dies ist eine kleine Beobachtungsstudie.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Solna
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Stockholm, Solna, Schweden, 17176
- Halla Halldorsdottir
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
A) Patienten, die wegen einer peripheren Gefäßerkrankung oder Aortenerkrankung operiert wurden B) Patienten, die wegen einer größeren Operation operiert wurden C) Patienten, die wegen einer Operation am offenen Herzen mit kardiopulmonalem Bypass operiert wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geplante endovaskuläre Behandlung eines Aortenaneurysmas oder periphere Gefäßchirurgie, bei der perioperativ unfraktioniertes Heparin in >3000 Einheiten gegeben wird
- Geplantes subkutanes niedermolekulares Heparin als thromboprophylaktische Behandlung nach größeren Operationen oder bei intensivmedizinisch behandelten Patienten.
- Geplante Operation am offenen Herzen mit kardiopulmonalem Bypass.
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahren
- Es ist nicht möglich, eine Einverständniserklärung des Patienten oder Verwandten einzuholen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppe Gefäßchirurgie
Patienten, die während ihrer Gefäßoperation unfraktioniertes Heparin erhalten.
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Blutproben vor und nach Gabe von Heparin
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Gruppe Thromboseprophylaxe
Patienten, denen nach einem größeren chirurgischen Eingriff niedermolekulare Heparine als Thrombosprophylaxe verabreicht werden
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Blutproben vor und nach Gabe von Heparin
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Herz-Thorax-Chirurgie
Patienten, denen während ihrer Operation am offenen Herzen hochdosiertes unfraktioniertes Heparin verabreicht wird
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Blutproben vor und nach Gabe von Heparin
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen im Spiegel des Heparin-bindenden Proteins
Zeitfenster: Wiederholte Blutentnahme während mindestens 1 Stunde und maximal 5 Stunden nach Gabe von Heparin
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Blutproben werden vor und nach Gabe von Heparin entnommen
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Wiederholte Blutentnahme während mindestens 1 Stunde und maximal 5 Stunden nach Gabe von Heparin
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Halla Halldorsdottir, MD, Karolinska Institutet
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. November 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. November 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Oktober 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Oktober 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Oktober 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
16. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Arteriosklerose
- Arterielle Verschlusskrankheiten
- Atherosklerose
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Periphere arterielle Verschlusskrankheit
- Periphere Gefäßerkrankungen
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Fibrinolytische Mittel
- Fibrinmodulierende Mittel
- Antikoagulanzien
- Heparin
Andere Studien-ID-Nummern
- 4-2957/2017
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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