Heparine-bindend eiwit en heparines (HepHep)
15 november 2023 bijgewerkt door: Halla Halldorsdottir
Heparine-bindend eiwit is een eiwit uit primaire en secretoire korrels van witte bloedcellen.
Het komt vrij wanneer witte bloedcellen worden geactiveerd en wordt aanbevolen als biomarker voor sepsis.
Het doel van deze studie is om erachter te komen of heparines in klinische doses het niveau van heparine-bindend eiwit in plasma kunnen veranderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bloedmonsters worden genomen van patiënten voor en na heparines in klinische doses.
De effecten van heparines op de concentratie van heparinebindend eiwit in plasma wordt gemeten.
Dit is een kleine observationele studie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Solna
-
Stockholm, Solna, Zweden, 17176
- Halla Halldorsdottir
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
A) Patiënten die zijn geopereerd voor perifere vasculaire aandoeningen of aortaaandoeningen B) Patiënten die zijn geopereerd voor een grote operatie C) Patiënten die zijn geopereerd voor een openhartoperatie met cardiopulmonale bypass.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geplande endovasculaire behandeling van aorta-aneurysma of perifere vasculaire chirurgie waarbij ongefractioneerde heparine in >3000 eenheden perioperatief wordt gegeven
- Geplande subcutane laagmoleculaire heparine als tromboprofylactische behandeling na een grote operatie of bij op de Intensive Care behandelde patiënten.
- Geplande openhartoperatie met cardiopulmonale bypass.
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18 jaar
- Kan geen geïnformeerde toestemming krijgen van patiënt of familielid
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vaatchirurgie groep
Patiënten die ongefractioneerde heparine krijgen tijdens hun vasculaire chirurgie.
|
Bloedmonsters voor en na toediening van heparine
|
|
Trombose profylaxe groep
Patiënten die laagmoleculaire heparines krijgen als trombosprofylaxe na een grote operatie
|
Bloedmonsters voor en na toediening van heparine
|
|
Cardiothoracale chirurgie
Patiënten die tijdens hun openhartoperatie een hoge dosis ongefractioneerde heparine krijgen
|
Bloedmonsters voor en na toediening van heparine
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in het niveau van heparine-bindend eiwit
Tijdsspanne: Herhaalde bloedafname gedurende minimaal 1 uur en maximaal 5 uur na toediening van heparine
|
Voor en na toediening van heparine worden bloedmonsters genomen
|
Herhaalde bloedafname gedurende minimaal 1 uur en maximaal 5 uur na toediening van heparine
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Halla Halldorsdottir, MD, Karolinska Institutet
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 oktober 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
16 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4-2957/2017
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases