Hepariinia sitova proteiini ja hepariinit (HepHep)
keskiviikko 15. marraskuuta 2023 päivittänyt: Halla Halldorsdottir
Hepariinia sitova proteiini on proteiini, joka on peräisin valkosolujen primaarisista ja erittävistä rakeista.
Se vapautuu, kun valkosolut aktivoituvat, ja sitä on suositeltu sepsiksen biomarkkerina.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voivatko hepariinit kliinisinä annoksina muuttaa hepariinia sitovan proteiinin pitoisuutta plasmassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilailta otetaan verinäytteitä ennen ja jälkeen hepariinien kliinisillä annoksilla.
Hepariinien vaikutukset plasman hepariinia sitovien proteiinien pitoisuuteen mitataan.
Tämä on pieni havaintotutkimus.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Solna
-
Stockholm, Solna, Ruotsi, 17176
- Halla Halldorsdottir
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
A) Potilaat, jotka on leikattu perifeerisen verisuonisairauden tai aorttasairauden vuoksi B) Potilaat, jotka on leikattu suureen leikkaukseen C) Potilaat, jotka on leikattu avosydänleikkaukseen kardiopulmonaalisella ohitusleikkauksella.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suunniteltu endovaskulaarinen aortan aneurysman tai perifeerisen verisuonikirurgian endovaskulaarinen hoito, jossa perioperatiivisesti annetaan fraktioimatonta hepariinia > 3000 yksikköä
- Suunniteltu subkutaaninen pienimolekyylipainoinen hepariini tromboprofylaktiseksi hoidoksi suuren leikkauksen jälkeen tai tehohoitopotilaille.
- Suunniteltu avoin sydänleikkaus kardiopulmonaalisen ohituksen kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18 vuotta
- Potilaalta tai sukulaiselta ei voida saada tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Verisuonikirurgian ryhmä
Potilaat, joille annetaan fraktioimatonta hepariinia verisuonikirurgiaan.
|
Verinäytteet ennen ja jälkeen hepariinin antamisen
|
|
Tromboprofylaksia ryhmä
Potilaat, joille annetaan pienimolekyylisiä hepariineja trombosprofylaksina suuren leikkauksen jälkeen
|
Verinäytteet ennen ja jälkeen hepariinin antamisen
|
|
Sydän-rintakirurgia
Potilaat, joille annetaan suuria annoksia fraktioimatonta hepariinia avoimen sydänleikkauksen aikana
|
Verinäytteet ennen ja jälkeen hepariinin antamisen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset hepariinia sitovan proteiinin tasossa
Aikaikkuna: Toistuva verinäytteenotto vähintään 1 tunnin ja enintään 5 tunnin ajan hepariinin antamisen jälkeen
|
Verinäytteet otetaan ennen ja jälkeen hepariinin antamisen
|
Toistuva verinäytteenotto vähintään 1 tunnin ja enintään 5 tunnin ajan hepariinin antamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Halla Halldorsdottir, MD, Karolinska Institutet
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 16. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2957/2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .