Białko wiążące heparynę i heparyny (HepHep)
15 listopada 2023 zaktualizowane przez: Halla Halldorsdottir
Białko wiążące heparynę jest białkiem z ziarnistości pierwotnych i wydzielniczych białych krwinek.
Jest uwalniany, gdy białe krwinki stają się aktywne i jest zalecany jako biomarker sepsy.
Celem pracy jest sprawdzenie, czy heparyny w dawkach klinicznych mogą zmieniać poziom białka wiążącego heparynę w osoczu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Próbki krwi są pobierane od pacjentów przed i po heparynach w dawkach klinicznych.
Mierzono wpływ heparyny na stężenie białka wiążącego heparynę w osoczu.
To jest małe badanie obserwacyjne.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Solna
-
Stockholm, Solna, Szwecja, 17176
- Halla Halldorsdottir
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
A) Pacjenci operowani z powodu choroby naczyń obwodowych lub choroby aorty B) Pacjenci operowani z powodu poważnej operacji C) Pacjenci operowani z powodu operacji na otwartym sercu z krążeniem pozaustrojowym.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Planowe wewnątrznaczyniowe leczenie tętniaka aorty lub chirurgia naczyń obwodowych, w której okołooperacyjnie podaje się heparynę niefrakcjonowaną w dawce >3000 jednostek
- Planowane podskórne podanie heparyny drobnocząsteczkowej jako profilaktyki przeciwzakrzepowej po dużych operacjach lub u pacjentów leczonych na oddziale intensywnej terapii.
- Planowana operacja na otwartym sercu z krążeniem pozaustrojowym.
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18 lat
- Nie można uzyskać świadomej zgody od pacjenta lub krewnego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa chirurgii naczyniowej
Pacjenci otrzymujący heparynę niefrakcjonowaną podczas operacji naczyniowych.
|
Próbki krwi przed i po podaniu heparyny
|
|
Grupa Profilaktyki Zakrzepowej
Pacjenci, którym podaje się heparyny drobnocząsteczkowe jako profilaktykę zakrzepową po dużych operacjach
|
Próbki krwi przed i po podaniu heparyny
|
|
Kardiochirurgii
Pacjenci otrzymujący duże dawki heparyny niefrakcjonowanej podczas operacji na otwartym sercu
|
Próbki krwi przed i po podaniu heparyny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany poziomu białka wiążącego heparynę
Ramy czasowe: Wielokrotne pobieranie krwi w ciągu minimum 1 godziny i maksymalnie 5 godzin po podaniu heparyny
|
Próbki krwi pobiera się przed i po podaniu heparyny
|
Wielokrotne pobieranie krwi w ciągu minimum 1 godziny i maksymalnie 5 godzin po podaniu heparyny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Halla Halldorsdottir, MD, Karolinska Institutet
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 października 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
16 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2957/2017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .