Гепарин-связывающий белок и гепарины (HepHep)
15 ноября 2023 г. обновлено: Halla Halldorsdottir
Гепаринсвязывающий белок и гепарины
Гепарин-связывающий белок представляет собой белок первичных и секреторных гранул лейкоцитов.
Он высвобождается, когда лейкоциты активируются, и считается биомаркером сепсиса.
Целью данного исследования является выяснить, могут ли гепарины в клинических дозах изменять уровень гепарин-связывающего белка в плазме.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Образцы крови берут у пациентов до и после введения гепарина в клинических дозах.
Измеряют влияние гепаринов на концентрацию гепаринсвязывающего белка в плазме.
Это небольшое обсервационное исследование.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Solna
-
Stockholm, Solna, Швеция, 17176
- Halla Halldorsdottir
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
A) Пациенты, оперированные по поводу заболевания периферических сосудов или аорты B) Пациенты, оперированные по поводу серьезной операции C) Пациенты, оперированные по поводу операции на открытом сердце с искусственным кровообращением.
Описание
Критерии включения:
- Плановое эндоваскулярное лечение аневризмы аорты или операции на периферических сосудах, при которых периоперационно вводится нефракционированный гепарин >3000 единиц
- Запланированное подкожное введение низкомолекулярного гепарина в качестве тромбопрофилактического лечения после обширных хирургических вмешательств или у пациентов, получающих реанимацию.
- Плановая операция на открытом сердце с искусственным кровообращением.
Критерий исключения:
- до 18 лет
- Невозможно получить информированное согласие пациента или родственника
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа сосудистой хирургии
Пациенты, которым вводят нефракционированный гепарин во время операции на сосудах.
|
Образцы крови до и после введения гепарина
|
|
Группа тромбопрофилактики
Пациенты, получающие низкомолекулярные гепарины в качестве тромбопрофилактики после обширных хирургических вмешательств.
|
Образцы крови до и после введения гепарина
|
|
Кардиоторакальная хирургия
Пациенты, которым вводят высокие дозы нефракционированного гепарина во время операции на открытом сердце.
|
Образцы крови до и после введения гепарина
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения уровня гепаринсвязывающего белка
Временное ограничение: Повторный забор крови в течение минимум 1 часа и максимум 5 часов после введения гепарина
|
Образцы крови берутся до и после введения гепарина.
|
Повторный забор крови в течение минимум 1 часа и максимум 5 часов после введения гепарина
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Halla Halldorsdottir, MD, Karolinska Institutet
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
16 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Атеросклероз
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Заболевание периферических артерий
- Заболевания периферических сосудов
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Фибринолитические агенты
- Агенты, модулирующие фибрин
- Антикоагулянты
- Гепарин
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2957/2017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .