Heparinbindande protein och hepariner (HepHep)
15 november 2023 uppdaterad av: Halla Halldorsdottir
Heparinbindande protein är ett protein från primära och sekretoriska granluae av vita blodkroppar.
Det frigörs när vita blodkroppar aktiveras och har förespråkats som en biomarkör för sepsis.
Syftet med denna studie är att ta reda på om hepariner i kliniska doser kan förändra nivån av heparinbindande protein i plasma.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Blodprover tas från patienter före och efter Heparin i kliniska doser.
Effekterna av hepariner på koncentrationen av heparinbindande protein i plasma mäts.
Detta är en liten observationsstudie.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Solna
-
Stockholm, Solna, Sverige, 17176
- Halla Halldorsdottir
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
A) Patienter opererade för perifer kärlsjukdom eller aortasjukdom B) Patienter opererade för större operation C) Patienter opererade för öppen hjärtkirurgi med kardiopulmonell bypass.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Planerad endovaskulär behandling av aortaaneurysm eller perifer kärlkirurgi där ofraktionerat heparin i >3000 enheter ges perioperativt
- Planerat subkutant lågmolekylärt heparin som tromboprofylaktisk behandling efter större operationer eller på intensivvårdsbehandlade patienter.
- Planerad öppen hjärtoperation med kardiopulmonell bypass.
Exklusions kriterier:
- Under 18 år
- Det går inte att få informerat samtycke från patient eller anhörig
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kärlkirurgigrupp
Patienter som får ofraktionerat heparin under sin vaskulära operation.
|
Blodprov före och efter tillförsel av heparin
|
|
Tromboprofylaxgrupp
Patienter som får lågmolekylära hepariner som en trombosprofylax efter större operation
|
Blodprov före och efter tillförsel av heparin
|
|
Kardiotoraxkirurgi
Patienter som får högdos ofraktionerat heparin under sin öppna hjärtoperation
|
Blodprov före och efter tillförsel av heparin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i nivån av heparinbindande protein
Tidsram: Upprepad blodprovstagning under minst 1 timme och högst 5 timmar efter tillförsel av heparin
|
Blodprover tas före och efter tillförsel av heparin
|
Upprepad blodprovstagning under minst 1 timme och högst 5 timmar efter tillförsel av heparin
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Halla Halldorsdottir, MD, Karolinska Institutet
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2021
Avslutad studie (Faktisk)
30 november 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 oktober 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 oktober 2019
Första postat (Faktisk)
31 oktober 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
16 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4-2957/2017
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .