Proteina legante l'eparina ed eparine (HepHep)
15 novembre 2023 aggiornato da: Halla Halldorsdottir
La proteina legante l'eparina è una proteina dei granuli primari e secretori dei globuli bianchi.
Viene rilasciato quando i globuli bianchi si attivano ed è stato sostenuto come biomarcatore per la sepsi.
Lo scopo di questo studio è scoprire se le eparine in dosi cliniche possono modificare il livello della proteina legante l'eparina nel plasma.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I campioni di sangue vengono prelevati dai pazienti prima e dopo le eparine in dosi cliniche.
Vengono misurati gli effetti delle eparine sulla concentrazione della proteina legante l'eparina nel plasma.
Questo è un piccolo studio osservazionale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Solna
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Stockholm, Solna, Svezia, 17176
- Halla Halldorsdottir
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
A) Pazienti operati per vasculopatia periferica o malattia aortica B) Pazienti operati per chirurgia maggiore C) Pazienti operati per chirurgia a cuore aperto con bypass cardiopolmonare.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Trattamento endovascolare pianificato di aneurisma aortico o chirurgia vascolare periferica in cui viene somministrata perioperatoriamente eparina non frazionata in >3000 unità
- Eparina sottocutanea a basso peso molecolare pianificata come trattamento tromboprofilattico dopo interventi chirurgici importanti o su pazienti trattati in terapia intensiva.
- Chirurgia programmata a cuore aperto con bypass cardiopolmonare.
Criteri di esclusione:
- Sotto i 18 anni
- Impossibile ottenere il consenso informato dal paziente o dal parente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di chirurgia vascolare
Pazienti a cui viene somministrata eparina non frazionata durante la chirurgia vascolare.
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Campioni di sangue prima e dopo la somministrazione di eparina
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Gruppo di tromboprofilassi
Pazienti a cui vengono somministrate eparine a basso peso molecolare come trombosprofilassi dopo interventi chirurgici importanti
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Campioni di sangue prima e dopo la somministrazione di eparina
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Chirurgia cardiotoracica
Pazienti a cui viene somministrata eparina non frazionata ad alte dosi durante l'intervento chirurgico a cuore aperto
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Campioni di sangue prima e dopo la somministrazione di eparina
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nel livello della proteina legante l'eparina
Lasso di tempo: Prelievo di sangue ripetuto durante un minimo di 1 ora e un massimo di 5 ore dopo la somministrazione di eparina
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I campioni di sangue vengono prelevati prima e dopo la somministrazione di eparina
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Prelievo di sangue ripetuto durante un minimo di 1 ora e un massimo di 5 ore dopo la somministrazione di eparina
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Halla Halldorsdottir, MD, Karolinska Institutet
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 novembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
30 novembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 ottobre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
31 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
16 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2957/2017
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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