Heparinbindende protein og hepariner (HepHep)
15. november 2023 oppdatert av: Halla Halldorsdottir
Heparinbindende protein er et protein fra primære og sekretoriske granluae av hvite blodceller.
Det frigjøres når hvite blodlegemer blir aktivert og har blitt anbefalt som en biomarkør for sepsis.
Målet med denne studien er å finne ut om hepariner i kliniske doser kan endre nivået av heparinbindende protein i plasma.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Blodprøver tas fra pasienter før og etter heparin i kliniske doser.
Effekten av hepariner på heparinbindende proteinkonsentrasjon i plasma måles.
Dette er en liten observasjonsstudie.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Solna
-
Stockholm, Solna, Sverige, 17176
- Halla Halldorsdottir
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
A) Pasienter operert for perifer karsykdom eller aortasykdom B) Pasienter operert for større operasjon C) Pasienter operert for åpen hjerteoperasjon med kardiopulmonal bypass.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Planlagt endovaskulær behandling av aortaaneurisme eller perifer karkirurgi der ufraksjonert heparin i >3000 enheter gis perioperativt
- Planlagt subkutant lavmolekylært heparin som tromboprofylaktisk behandling etter større operasjoner eller på intensivbehandlede pasienter.
- Planlagt åpen hjerteoperasjon med kardiopulmonal bypass.
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Kan ikke få informert samtykke fra pasient eller pårørende
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Karkirurgigruppe
Pasienter som får ufraksjonert heparin under karkirurgien.
|
Blodprøver før og etter gitt heparin
|
|
Tromboprofylakse gruppe
Pasienter som får lavmolekylære hepariner som trombosprofylaks etter større operasjoner
|
Blodprøver før og etter gitt heparin
|
|
Hjerte-thoraxkirurgi
Pasienter som får høye doser ufraksjonert heparin under åpen hjerteoperasjon
|
Blodprøver før og etter gitt heparin
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i nivået av heparinbindende protein
Tidsramme: Gjentatt blodprøvetaking i minimum 1 time og maksimalt 5 timer etter gitt heparin
|
Blodprøver tas før og etter gitt heparin
|
Gjentatt blodprøvetaking i minimum 1 time og maksimalt 5 timer etter gitt heparin
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Halla Halldorsdottir, MD, Karolinska Institutet
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. oktober 2019
Først lagt ut (Faktiske)
31. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
16. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4-2957/2017
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .