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Proteína de ligação à heparina e heparinas (HepHep)

15 de novembro de 2023 atualizado por: Halla Halldorsdottir
A proteína de ligação à heparina é uma proteína dos grânulos primários e secretores dos glóbulos brancos. É liberado quando os glóbulos brancos são ativados e tem sido defendido como um biomarcador para sepse. O objetivo deste estudo é descobrir se as heparinas em doses clínicas podem alterar o nível de proteína ligante da heparina no plasma.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Amostras de sangue são coletadas de pacientes antes e depois das heparinas em doses clínicas. Os efeitos das heparinas na concentração de proteína de ligação à heparina no plasma são medidos. Este é um pequeno estudo observacional.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suécia
    • Solna
      • Stockholm, Solna, Suécia, 17176
        • Halla Halldorsdottir

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A) Pacientes operados por doença vascular periférica ou doença aórtica B) Pacientes operados por cirurgia de grande porte C) Pacientes operados por cirurgia de coração aberto com circulação extracorpórea.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tratamento endovascular planejado de aneurisma da aorta ou cirurgia vascular periférica em que heparina não fracionada em >3.000 unidades é administrada no perioperatório
  • Heparina subcutânea de baixo peso molecular planejada como tratamento tromboprofilático após cirurgia de grande porte ou em pacientes tratados em terapia intensiva.
  • Cirurgia cardíaca aberta planejada com circulação extracorpórea.

Critério de exclusão:

  • menores de 18 anos
  • Incapaz de obter o consentimento informado do paciente ou parente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de Cirurgia Vascular
Pacientes que recebem heparina não fracionada durante a cirurgia vascular.
Teste de diagnostico: Amostras de sangue para medição de proteína de ligação à heparina
Amostras de sangue antes e depois da administração de heparina
Grupo Tromboprofilaxia
Pacientes que recebem heparinas de baixo peso molecular como tromboprofilax após cirurgia de grande porte
Teste de diagnostico: Amostras de sangue para medição de proteína de ligação à heparina
Amostras de sangue antes e depois da administração de heparina
Cirurgia cardiotoráxica
Pacientes que recebem altas doses de heparina não fracionada durante a cirurgia de coração aberto
Teste de diagnostico: Amostras de sangue para medição de proteína de ligação à heparina
Amostras de sangue antes e depois da administração de heparina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações no nível de proteína de ligação à heparina
Prazo: Amostras de sangue repetidas durante no mínimo 1 hora e no máximo 5 horas após a administração de heparina
Amostras de sangue são coletadas antes e depois da administração de heparina
Amostras de sangue repetidas durante no mínimo 1 hora e no máximo 5 horas após a administração de heparina

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Halla Halldorsdottir

Colaboradores

Karolinska Institutet

Investigadores

  • Investigador principal: Halla Halldorsdottir, MD, Karolinska Institutet

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

31 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

16 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 4-2957/2017

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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