Heparin-bindende protein og hepariner (HepHep)
15. november 2023 opdateret af: Halla Halldorsdottir
Heparinbindende protein og hepariner
Heparin-bindende protein er et protein fra primære og sekretoriske granluae af hvide blodlegemer.
Det frigives, når hvide blodlegemer bliver aktiveret og er blevet anbefalet som en biomarkør for sepsis.
Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om hepariner i kliniske doser kan ændre niveauet af heparinbindende protein i plasma.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Blodprøver tages fra patienter før og efter hepariner i kliniske doser.
Virkningerne af hepariner på heparinbindende proteinkoncentration i plasma måles.
Dette er en lille observationsundersøgelse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Solna
-
Stockholm, Solna, Sverige, 17176
- Halla Halldorsdottir
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
A) Patienter opereret for perifer karsygdom eller aortasygdom B) Patienter opereret til større operation C) Patienter opereret til åben hjerteoperation med kardiopulmonal bypass.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Planlagt endovaskulær behandling af aortaaneurisme eller perifer karkirurgi, hvor ufraktioneret heparin i >3000 enheder gives perioperativt
- Planlagt subkutan lavmolekylær heparin som tromboprofylaktisk behandling efter større operationer eller på intensiv behandlede patienter.
- Planlagt åben hjerteoperation med kardiopulmonal bypass.
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Ude af stand til at få informeret samtykke fra patient eller pårørende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Karkirurgi gruppe
Patienter, som får ufraktioneret heparin under deres karkirurgi.
|
Blodprøver før og efter givet heparin
|
|
Tromboprofylakse gruppe
Patienter, der får lavmolekylære hepariner som en trombosprofylaks efter større operation
|
Blodprøver før og efter givet heparin
|
|
Hjerte-thoraxkirurgi
Patienter, som får højdosis ufraktioneret heparin under deres åben hjerteoperation
|
Blodprøver før og efter givet heparin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i niveauet af heparinbindende protein
Tidsramme: Gentagne blodprøver i minimum 1 time og højst 5 timer efter givet heparin
|
Blodprøver tages før og efter indgivelse af heparin
|
Gentagne blodprøver i minimum 1 time og højst 5 timer efter givet heparin
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Halla Halldorsdottir, MD, Karolinska Institutet
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. november 2021
Studieafslutning (Faktiske)
30. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. oktober 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. oktober 2019
Først opslået (Faktiske)
31. oktober 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
16. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-2957/2017
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada