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CommunityRx-認知症 (CRx-D)

2026年7月15日 更新者:University of Chicago

CommunityRx-認知症: アルツハイマー病および関連する認知症の愛する人の主介護者のための研究

アルツハイマー病および関連する認知症 (ADRD) の在宅患者の介護者は、米国で最も急速に増加している人口の 1 つです。 健康関連の社会的ニーズが満たされていない ADRD 介護者の間で、この研究は、介護者の自己効力感に対する CRx-C 介入と通常のケアの効果を評価することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

CRx-C 介入は、CommunityRx (Crx) の介護者中心の適応です。これは、健康関連の社会的ニーズのために人々を近くのコミュニティ リソースに体系的に一致させる情報ベースの介入です。 私たちは単盲検無作為対照試験を実施し、シカゴ大学提携の診療所を通じて介護者を登録しています。 介護者は、外来受診時にスクリーニングされ、満たされていない健康関連の社会的ニーズについて尋ねられます。 資格のある、自己識別された介護者は、現場で(対面で)直接ベースライン調査を完了し、続いて7、30、90日、および12か月で電話調査を行います。 介入に無作為に割り付けられた介護者は、特定された健康関連の社会的ニーズに合わせて地域リソースに関する調整された情報を受け取ります。 また、オンライン コミュニティ リソース ツールへのアクセスが与えられ、その使用方法が示されるため、ポイント オブ ケアやクリニックの外でコミュニティ内の追加のリソースを検索できます。 すべての介護者 (研究部門に関係なく) は、研究チームのメンバーとの電話調査をスケジュールするためのリマインダーなど、研究に関連する一連のテキスト メッセージも受け取ります。

予想されるサンプル (n = 414) には、プレテスト参加者 (n = 20)、RCT 参加者 (n = 344)、および性別補助賞から募集された参加者 (n = 50) が含まれます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

360

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
        • University of Chicago

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 調査の対象地域に居住している (35 の対象郵便番号のうちの 1 つに居住している)
  • BRFSS介護者モジュールの適応を使用して、アルツハイマー病または関連する認知症を患っている在宅の人の介護者として自己識別します
  • 携帯電話にアクセスでき、研究インタビュアーに携帯電話番号を提供する
  • 研究からテキストメッセージを受け取ることに同意します

除外基準:

  • CommunityRx-C研究への過去の登録
  • HealtheRx の以前の受領の記憶

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
通常の標準ケア
実験的:ケース
コミュニティRx-認知症「CRxD」介護者リソース
介護者のための健康関連の社会的ニーズ (HRSN) に対応するリソースのカスタマイズされたリストと、オンライン コミュニティ リソース ファインダーへのアクセス。
他の名前:
  • CRx-D

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
満たされていない健康に関連する社会的ニーズを持つ介護者の間で12か月の介護者の自己効力感
時間枠:12か月
自己効力感は、2015年の介護者認知症ケアと自己効力調査の4項目のサブドメインで測定されます(Jennings et al)。 各アイテムへの応答は、1 =「強く同意しない」5 = "強く同意する"の間で採点され、平均スコアが生成されます。 より高い値=より高い自己効力感
12か月
注意への満足
時間枠:7日
満足度は、患者満足度アンケート18項目の短い形式(PSQ-18)、特に一般的な満足度サブスケール(2つの質問)を使用して評価されます。 2つの項目のそれぞれに対して5つの可能な応答オプションが1〜5で採点されます。より高いスコアがより高い満足に相当します。 スコアは、式:y = 100 *(x-a)/(b-a)を使用して変換されます。ここで、y =変換されたスコア、x =オリジナルスコア、a =最小スコア、b =最大スコア。 変換されたアイテムは平均化され、複合スコア(範囲0〜100、より高いスコアが高いことを示すスコアが高い)を生成します。
7日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年12月16日

一次修了 (実際)

2024年3月19日

研究の完了 (実際)

2024年3月19日

試験登録日

最初に提出

2019年10月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月29日

最初の投稿 (実際)

2019年10月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月15日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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