СообществоRx-Dementia (CRx-D)
CommunityRx-Dementia: исследование для основных опекунов близких с болезнью Альцгеймера и связанными с ней деменциями
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вмешательство CRx-C представляет собой ориентированную на лиц, осуществляющих уход, адаптацию CommunityRx (Crx), основанного на информации вмешательства, которое систематически сопоставляет людей с ближайшими общественными ресурсами для удовлетворения социальных потребностей, связанных со здоровьем. Мы проводим простое слепое рандомизированное контролируемое исследование и набираем лиц, осуществляющих уход, через сайты клиник, связанных с Калифорнийским университетом в Чикаго. Лица, осуществляющие уход, будут обследованы и опрошены о неудовлетворенных социальных потребностях, связанных со здоровьем, во время амбулаторного визита. Приемлемые лица, самостоятельно назвавшие себя опекунами, пройдут личный базовый опрос на месте (лицом к лицу), а затем опросы по телефону через 7, 30, 90 дней и 12 месяцев. Лица, осуществляющие уход, рандомизированные для вмешательства, получат адаптированную информацию о ресурсах сообщества для удовлетворения их выявленных социальных потребностей, связанных со здоровьем. Им также будет предоставлен доступ к онлайн-инструменту ресурсов сообщества и показано, как его использовать, чтобы они могли искать дополнительные ресурсы в своем сообществе за пределами пункта оказания медицинской помощи и за пределами клиники. Все опекуны (независимо от исследовательской группы) также получат серию текстовых сообщений, связанных с исследованием, таких как напоминания о том, чтобы запланировать телефонный опрос с членом исследовательской группы.
Предполагаемая выборка (n = 414) включает участников предварительного тестирования (n = 20), участников РКИ (n = 344) и участников, набранных в рамках премии гендерного дополнения (n = 50).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- University of Chicago
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Проживает в целевом географическом регионе исследования (проживает в 1 из 35 целевых почтовых индексов)
- Идентифицирует себя как лицо, осуществляющее уход за проживающим в доме человеком с болезнью Альцгеймера или связанной с ней деменцией, используя адаптацию модуля BRFSS для лиц, осуществляющих уход.
- Имеет доступ к мобильному телефону и сообщает интервьюеру номер мобильного телефона.
- Согласен получать текстовые сообщения от исследования
Критерий исключения:
- Прошлое участие в исследовании CommunityRx-C
- Воспоминание о предыдущем получении HealtheRx
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Обычный стандартный уход
|
|
|
Экспериментальный: Случаи
Сообщество Rx-Dementia "CRxD" Ресурсы для сиделок
|
Специализированный список ресурсов для удовлетворения социальных потребностей, связанных со здоровьем (HRSN), для лиц, осуществляющих уход, и доступ к онлайн-ресурсам сообщества.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоэффективность попечителя через 12 месяцев у лиц, осуществляющих уход, с неудовлетворенными социальными потребностями, связанными с здоровьем, социальными потребностями
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Самоэффективность измеряется с помощью 4-элементного подразделения из обследования по уходу за деменцией и самоэффективностью 2015 года (Jennings et al).
Ответы на каждый из пунктов оцениваются между 1 = «категорически не согласны» до 5 = «полностью согласны» и будут генерировать средний балл.
Более высокие значения = большая самоэффективность
|
12 месяцев
|
|
Удовлетворение заботой
Временное ограничение: 7 дней
|
Удовлетворенность будет оцениваться с использованием анкеты для удовлетворенности пациента 18-элементной короткой формы (PSQ-18), в частности, общей подразделения удовлетворенности (2 вопроса).
Пять возможных вариантов ответа для каждого из двух элементов оцениваются от 1 до 5; с более высокой оценкой, приравнивающимся к более высокой удовлетворенности.
Оценки будут преобразованы с использованием формулы: y = 100 * (x-a)/(b-a), где y = преобразованная оценка, x = исходный балл, a = минимальный возможный балл и B = максимально возможный балл.
Преобразованные элементы будут усреднены для создания составной оценки (диапазон 0-100; более высокие оценки, указывающие на большую удовлетворенность).
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Abramsohn EM, De Ornelas M, Borson S, Frazier CR, Fuller CM, Grana M, Huang ES, Jagai JS, Makelarski JA, Miller D, Schulman-Green D, Shiu E, Thompson K, Winslow V, Wroblewski K, Lindau ST. Two concurrent randomized controlled trials of CommunityRx, a social care intervention for family and friend caregivers delivered at the point of care. Res Sq [Preprint]. 2023 Mar 1:rs.3.rs-2464681. doi: 10.21203/rs.3.rs-2464681/v1.
- Abramsohn EM, De Ornelas M, Borson S, Frazier CRM, Fuller CM, Grana M, Huang ES, Jagai JS, Makelarski JA, Miller D, Schulman-Green D, Shiu E, Thompson K, Winslow V, Wroblewski K, Lindau ST. CommunityRx, a social care assistance intervention for family and friend caregivers delivered at the point of care: two concurrent blinded randomized controlled trials. Trials. 2023 Oct 21;24(1):681. doi: 10.1186/s13063-023-07697-z.
- Winslow VA, Lindau ST, Huang ES, Asay S, Johnson AE, Borson S, Thompson K, Makelarski JA. Caring for dementia caregivers: How well does social risk screening reflect unmet needs? J Am Geriatr Soc. 2025 Jan;73(1):63-73. doi: 10.1111/jgs.19200. Epub 2024 Sep 24.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB20-0301
- 1R01AG064949-01 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .