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CommunityRx-Demenz (CRx-D)

18. März 2025 aktualisiert von: University of Chicago

CommunityRx-Demenz: Eine Studie für primäre Bezugspersonen von Angehörigen mit Alzheimer-Krankheit und verwandten Demenzen

Pflegekräfte von zu Hause lebenden Menschen mit Alzheimer-Krankheit und verwandten Demenzen (ADRD) sind eine der am schnellsten wachsenden Bevölkerungsgruppen in den Vereinigten Staaten. Unter ADRD-Betreuern mit unerfüllten gesundheitsbezogenen sozialen Bedürfnissen zielt diese Studie darauf ab, die Auswirkungen der CRx-C-Intervention im Vergleich zur üblichen Pflege auf die Selbstwirksamkeit der Betreuer zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die CRx-C-Intervention ist eine pflegepersonenzentrierte Adaption von CommunityRx (Crx), einer informationsbasierten Intervention, die Menschen systematisch mit nahe gelegenen Gemeinschaftsressourcen für gesundheitsbezogene soziale Bedürfnisse zusammenbringt. Wir führen eine einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie durch und schreiben Pflegekräfte über mit UChicago verbundene Klinikstandorte ein. Die Pflegekräfte werden beim ambulanten Besuch überprüft und nach unerfüllten gesundheitsbezogenen sozialen Bedürfnissen befragt. Berechtigte, selbst identifizierte Betreuer werden vor Ort eine persönliche Basisumfrage (von Angesicht zu Angesicht) ausfüllen, gefolgt von telefonischen Umfragen nach 7, 30, 90 Tagen und 12 Monaten. Für die Intervention randomisierte Betreuer erhalten maßgeschneiderte Informationen zu kommunalen Ressourcen für ihre identifizierten gesundheitsbezogenen sozialen Bedürfnisse. Sie erhalten außerdem Zugang zu einem Online-Community-Ressourcen-Tool und zeigen, wie man es benutzt, damit sie nach zusätzlichen Ressourcen in ihrer Community über den Point-of-Care und außerhalb der Klinik hinaus suchen können. Alle Betreuer (unabhängig vom Forschungsarm) erhalten außerdem eine Reihe von Textnachrichten im Zusammenhang mit der Studie, z. B. Erinnerungen, um die telefonische Umfrage mit einem Mitglied des Forschungsteams zu vereinbaren.

Die erwartete Stichprobe (n = 414) umfasst Pretest-Teilnehmer (n = 20), RCT-Teilnehmer (n = 344) und Teilnehmer, die aus dem Gender Supplement Award (n = 50) rekrutiert wurden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

360

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • University of Chicago

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wohnhaft in der geografischen Zielregion der Studie (lebend in 1 der 35 Ziel-Postleitzahlen)
  • Identifiziert sich selbst als Betreuer einer zu Hause lebenden Person mit Alzheimer-Krankheit oder verwandter Demenz unter Verwendung einer Anpassung des BRFSS-Betreuermoduls
  • Hat Zugang zu einem Mobiltelefon und teilt dem Forschungsinterviewer die Mobiltelefonnummer mit
  • Stimmt zu, Textnachrichten von der Studie zu erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Frühere Einschreibung in die CommunityRx-C-Studie
  • Erinnerung an den vorherigen Erhalt eines HealtheRx

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Übliche Standardpflege
Experimental: Fälle
Community-Ressourcen für Rx-Demenz „CRxD“-Betreuer
Eine maßgeschneiderte Liste von Ressourcen zu gesundheitsbezogenen sozialen Bedürfnissen (HRSN) für Pflegekräfte und Zugang zu einem Online-Community-Ressourcenfinder.
Andere Namen:
  • CRx-D

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstwirksamkeit der Pflegepersonen nach 12 Monaten bei Pflegepersonen mit ungedeckten gesundheitlichen sozialen Bedürfnissen
Zeitfenster: 12 Monate
Die Selbstwirksamkeit wird mit einer 4-Punkte-Sub-Domäne aus der CareGiver Demenz- und Selbstwirksamkeitsumfrage 2015 gemessen (Jennings et al.). Die Antworten auf jedes der Elemente werden zwischen 1 = "stark nicht zustimmen" bis 5 = "stimmen stark zu" und erzeugen eine durchschnittliche Punktzahl. Höhere Werte = größere Selbstwirksamkeit
12 Monate
Zufriedenheit mit Sorgfalt
Zeitfenster: 7 Tage
Die Zufriedenheit wird anhand des Fragebogens der Patientenzufriedenheit 18-Punkte-Kurzform (PSQ-18) bewertet, insbesondere mit dem Untermaß der allgemeinen Zufriedenheit (2 Fragen). Fünf mögliche Antwortoptionen für jede der beiden Elemente werden 1 bis 5 bewertet. mit einer höheren Punktzahl, die einer höheren Zufriedenheit entspricht. Die Bewertungen werden unter Verwendung der Formel transformiert: y = 100 * (x-a)/(b-a) wobei y = die transformierte Punktzahl, x = die ursprüngliche Punktzahl, a = die minimal mögliche Punktzahl und B = die maximal mögliche Punktzahl. Transformierte Elemente werden gemittelt, um den Verbundwert zu erzeugen (Bereich 0-100; höhere Werte, was auf eine größere Zufriedenheit hinweist).
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB20-0301
  • 1R01AG064949-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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