- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04146545
CommunityRx-Demenz (CRx-D)
CommunityRx-Demenz: Eine Studie für primäre Bezugspersonen von Angehörigen mit Alzheimer-Krankheit und verwandten Demenzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die CRx-C-Intervention ist eine pflegepersonenzentrierte Adaption von CommunityRx (Crx), einer informationsbasierten Intervention, die Menschen systematisch mit nahe gelegenen Gemeinschaftsressourcen für gesundheitsbezogene soziale Bedürfnisse zusammenbringt. Wir führen eine einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie durch und schreiben Pflegekräfte über mit UChicago verbundene Klinikstandorte ein. Die Pflegekräfte werden beim ambulanten Besuch überprüft und nach unerfüllten gesundheitsbezogenen sozialen Bedürfnissen befragt. Berechtigte, selbst identifizierte Betreuer werden vor Ort eine persönliche Basisumfrage (von Angesicht zu Angesicht) ausfüllen, gefolgt von telefonischen Umfragen nach 7, 30, 90 Tagen und 12 Monaten. Für die Intervention randomisierte Betreuer erhalten maßgeschneiderte Informationen zu kommunalen Ressourcen für ihre identifizierten gesundheitsbezogenen sozialen Bedürfnisse. Sie erhalten außerdem Zugang zu einem Online-Community-Ressourcen-Tool und zeigen, wie man es benutzt, damit sie nach zusätzlichen Ressourcen in ihrer Community über den Point-of-Care und außerhalb der Klinik hinaus suchen können. Alle Betreuer (unabhängig vom Forschungsarm) erhalten außerdem eine Reihe von Textnachrichten im Zusammenhang mit der Studie, z. B. Erinnerungen, um die telefonische Umfrage mit einem Mitglied des Forschungsteams zu vereinbaren.
Die erwartete Stichprobe (n = 414) umfasst Pretest-Teilnehmer (n = 20), RCT-Teilnehmer (n = 344) und Teilnehmer, die aus dem Gender Supplement Award (n = 50) rekrutiert wurden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
- University of Chicago
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wohnhaft in der geografischen Zielregion der Studie (lebend in 1 der 35 Ziel-Postleitzahlen)
- Identifiziert sich selbst als Betreuer einer zu Hause lebenden Person mit Alzheimer-Krankheit oder verwandter Demenz unter Verwendung einer Anpassung des BRFSS-Betreuermoduls
- Hat Zugang zu einem Mobiltelefon und teilt dem Forschungsinterviewer die Mobiltelefonnummer mit
- Stimmt zu, Textnachrichten von der Studie zu erhalten
Ausschlusskriterien:
- Frühere Einschreibung in die CommunityRx-C-Studie
- Erinnerung an den vorherigen Erhalt eines HealtheRx
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrolle
Übliche Standardpflege
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Experimental: Fälle
Community-Ressourcen für Rx-Demenz „CRxD“-Betreuer
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Eine maßgeschneiderte Liste von Ressourcen zu gesundheitsbezogenen sozialen Bedürfnissen (HRSN) für Pflegekräfte und Zugang zu einem Online-Community-Ressourcenfinder.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Selbstwirksamkeit der Pflegepersonen nach 12 Monaten bei Pflegepersonen mit ungedeckten gesundheitlichen sozialen Bedürfnissen
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Selbstwirksamkeit wird mit einer 4-Punkte-Sub-Domäne aus der CareGiver Demenz- und Selbstwirksamkeitsumfrage 2015 gemessen (Jennings et al.).
Die Antworten auf jedes der Elemente werden zwischen 1 = "stark nicht zustimmen" bis 5 = "stimmen stark zu" und erzeugen eine durchschnittliche Punktzahl.
Höhere Werte = größere Selbstwirksamkeit
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12 Monate
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Zufriedenheit mit Sorgfalt
Zeitfenster: 7 Tage
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Die Zufriedenheit wird anhand des Fragebogens der Patientenzufriedenheit 18-Punkte-Kurzform (PSQ-18) bewertet, insbesondere mit dem Untermaß der allgemeinen Zufriedenheit (2 Fragen).
Fünf mögliche Antwortoptionen für jede der beiden Elemente werden 1 bis 5 bewertet. mit einer höheren Punktzahl, die einer höheren Zufriedenheit entspricht.
Die Bewertungen werden unter Verwendung der Formel transformiert: y = 100 * (x-a)/(b-a) wobei y = die transformierte Punktzahl, x = die ursprüngliche Punktzahl, a = die minimal mögliche Punktzahl und B = die maximal mögliche Punktzahl.
Transformierte Elemente werden gemittelt, um den Verbundwert zu erzeugen (Bereich 0-100; höhere Werte, was auf eine größere Zufriedenheit hinweist).
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7 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB20-0301
- 1R01AG064949-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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