Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CommunityRx-Demens (CRx-D)

18. marts 2025 opdateret af: University of Chicago

CommunityRx-Demens: En undersøgelse for primære omsorgspersoner til pårørende med Alzheimers sygdom og relaterede demenssygdomme

Omsorgspersoner til hjemmeboende mennesker med Alzheimers sygdom og relaterede demenssygdomme (ADRD) er en af ​​de hurtigst voksende befolkninger i USA. Blandt ADRD-plejere med udækkede sundhedsrelaterede sociale behov, sigter denne undersøgelse på at evaluere virkningerne af CRx-C-interventionen versus sædvanlig pleje på omsorgspersonens selveffektivitet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

CRx-C interventionen er en omsorgsgiver-centreret tilpasning af CommunityRx (Crx), en informationsbaseret intervention, der systematisk matcher mennesker til nærliggende samfundsressourcer til sundhedsrelaterede sociale behov. Vi udfører et enkeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg og tilmelder plejepersonale gennem UChicago-tilknyttede kliniksteder. Pårørende vil blive screenet og spurgt om udækkede sundhedsrelaterede sociale behov ved det ambulante besøg. Kvalificerede, selvidentificerede plejere vil gennemføre en personlig basisundersøgelse på stedet (ansigt til ansigt), efterfulgt af telefonundersøgelser efter 7, 30, 90 dage og 12 måneder. Omsorgspersoner, der er randomiseret til interventionen, vil modtage skræddersyet information om samfundets ressourcer til deres identificerede sundhedsrelaterede sociale behov. De vil også få adgang til et online fællesskabsressourceværktøj og vist, hvordan de bruger det, så de kan søge efter yderligere ressourcer i deres fællesskab ud over plejestedet og uden for klinikken. Alle pårørende (uanset forskningsarm) vil også modtage en række tekstbeskeder relateret til undersøgelsen, såsom påmindelser om at planlægge telefonundersøgelsen med et medlem af forskerteamet.

Den forventede prøve (n=414) inkluderer prætestdeltagere (n=20), RCT-deltagere (n=344) og deltagere rekrutteret fra kønstillægsprisen (n=50).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

360

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University of Chicago

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bor i det geografiske målområde for undersøgelsen (bor i 1 af de 35 målpostnumre)
  • Identificerer sig selv som pårørende for en hjemmeboende person med Alzheimers sygdom eller relateret demens ved hjælp af en tilpasning af BRFSS-plejermodulet
  • Har adgang til en mobiltelefon og giver forskningsintervieweren mobiltelefonnummeret
  • Indvilliger i at modtage sms'er fra undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere tilmelding til CommunityRx-C-studiet
  • Erindring om tidligere modtagelse af en HealtheRx

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Sædvanlig standardpleje
Eksperimentel: Sager
Community Rx-Demens "CRxD" Caregiver Ressourcer
En skræddersyet liste over ressourcer, der adresserer sundhedsrelaterede sociale behov (HRSN) for pårørende og adgang til en online-fællesskabsressourcefinder.
Andre navne:
  • CRx-D

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omsorgspersonens selveffektivitet efter 12 måneder blandt plejere med uopfyldt sundhedsrelaterede sociale behov
Tidsramme: 12 måneder
Selveffektivitet måles med en underdomæne på 4 punkter fra CareGiver Dementia Care and Self-Efficacy Survey (Jennings et al). Svar på hvert af elementerne scores mellem 1 = "stærkt uenig" til 5 = "stærkt enig" og vil generere en gennemsnitlig score. Højere værdier = større selveffektivitet
12 måneder
Tilfredshed med omhu
Tidsramme: 7 dage
Tilfredshed vil blive vurderet ved hjælp af Patient Gladle Spørgeskemaet 18-punkts kortform (PSQ-18), specifikt den underskala generelle tilfredshed (2 spørgsmål). Fem mulige responsmuligheder for hver af de to poster scores 1 til 5; med en højere score svarende til højere tilfredshed. Resultater transformeres ved hjælp af formlen: y = 100 * (x-a)/(b-a), hvor y = den transformerede score, x = den originale score, a = den mindste mulige score og b = den maksimale mulige score. Transformerede genstande vil blive gennemsnitligt for at generere den sammensatte score (interval 0-100; højere score, der indikerer større tilfredshed).
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

19. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

31. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB20-0301
  • 1R01AG064949-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sundhedsrelaterede sociale behov (HRSN)

Abonner