- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04146545
CommunityRx-Demens (CRx-D)
CommunityRx-Demens: En undersøgelse for primære omsorgspersoner til pårørende med Alzheimers sygdom og relaterede demenssygdomme
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
CRx-C interventionen er en omsorgsgiver-centreret tilpasning af CommunityRx (Crx), en informationsbaseret intervention, der systematisk matcher mennesker til nærliggende samfundsressourcer til sundhedsrelaterede sociale behov. Vi udfører et enkeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg og tilmelder plejepersonale gennem UChicago-tilknyttede kliniksteder. Pårørende vil blive screenet og spurgt om udækkede sundhedsrelaterede sociale behov ved det ambulante besøg. Kvalificerede, selvidentificerede plejere vil gennemføre en personlig basisundersøgelse på stedet (ansigt til ansigt), efterfulgt af telefonundersøgelser efter 7, 30, 90 dage og 12 måneder. Omsorgspersoner, der er randomiseret til interventionen, vil modtage skræddersyet information om samfundets ressourcer til deres identificerede sundhedsrelaterede sociale behov. De vil også få adgang til et online fællesskabsressourceværktøj og vist, hvordan de bruger det, så de kan søge efter yderligere ressourcer i deres fællesskab ud over plejestedet og uden for klinikken. Alle pårørende (uanset forskningsarm) vil også modtage en række tekstbeskeder relateret til undersøgelsen, såsom påmindelser om at planlægge telefonundersøgelsen med et medlem af forskerteamet.
Den forventede prøve (n=414) inkluderer prætestdeltagere (n=20), RCT-deltagere (n=344) og deltagere rekrutteret fra kønstillægsprisen (n=50).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- University of Chicago
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bor i det geografiske målområde for undersøgelsen (bor i 1 af de 35 målpostnumre)
- Identificerer sig selv som pårørende for en hjemmeboende person med Alzheimers sygdom eller relateret demens ved hjælp af en tilpasning af BRFSS-plejermodulet
- Har adgang til en mobiltelefon og giver forskningsintervieweren mobiltelefonnummeret
- Indvilliger i at modtage sms'er fra undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere tilmelding til CommunityRx-C-studiet
- Erindring om tidligere modtagelse af en HealtheRx
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Sædvanlig standardpleje
|
|
|
Eksperimentel: Sager
Community Rx-Demens "CRxD" Caregiver Ressourcer
|
En skræddersyet liste over ressourcer, der adresserer sundhedsrelaterede sociale behov (HRSN) for pårørende og adgang til en online-fællesskabsressourcefinder.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omsorgspersonens selveffektivitet efter 12 måneder blandt plejere med uopfyldt sundhedsrelaterede sociale behov
Tidsramme: 12 måneder
|
Selveffektivitet måles med en underdomæne på 4 punkter fra CareGiver Dementia Care and Self-Efficacy Survey (Jennings et al).
Svar på hvert af elementerne scores mellem 1 = "stærkt uenig" til 5 = "stærkt enig" og vil generere en gennemsnitlig score.
Højere værdier = større selveffektivitet
|
12 måneder
|
|
Tilfredshed med omhu
Tidsramme: 7 dage
|
Tilfredshed vil blive vurderet ved hjælp af Patient Gladle Spørgeskemaet 18-punkts kortform (PSQ-18), specifikt den underskala generelle tilfredshed (2 spørgsmål).
Fem mulige responsmuligheder for hver af de to poster scores 1 til 5; med en højere score svarende til højere tilfredshed.
Resultater transformeres ved hjælp af formlen: y = 100 * (x-a)/(b-a), hvor y = den transformerede score, x = den originale score, a = den mindste mulige score og b = den maksimale mulige score.
Transformerede genstande vil blive gennemsnitligt for at generere den sammensatte score (interval 0-100; højere score, der indikerer større tilfredshed).
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB20-0301
- 1R01AG064949-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sundhedsrelaterede sociale behov (HRSN)
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
Tokyo UniversityIkke rekrutterer endnuMental Health Literacy | Hjælpesøgende hensigt | Stigma (Social Distance)
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheRekrutteringTrivsel | Antibiotikarecept | Sundhedskompetence | Antimikrobiel lægemiddelresistens | Sundhedslighed | Social kapital | Kardiovaskulær sygdom | Community Based Participatory Research | Mental Health Literacy | Sundhedsrelateret livskvalitetSpanien
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services; Arsha Vidya TirthaAfsluttetFejlernæring | Mental Health Wellness | Fysisk lidelse | Social funktionsforstyrrelse, barndom eller ungdomIndien
-
University of HaifaAfsluttetPostpartum periode | Maternal Mental Health | Forældreskab / Moderskab | Primiparitet (Førstegangsfødende) | Depressive Symptomer, PostpartumIsrael
-
University of MilanAssociazione Italiana Mowat Wilson (Mowat Wilson Italian Association)Ikke rekrutterer endnuPeriodontale sygdomme | Caries i tænderne | Tandsygdomme | Maloklusion | Kraniofaciale abnormiteter | Tandabnormiteter | Oral slimhindesygdom | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Søvnrelateret vejrtrækningsforstyrrelse | Mowat-Wilson SyndromItalien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuMentalt helbred | Hjælpesøgende adfærd | Mental Health Literacy | Stigma af psykisk sygdom | Teenagers mental sundhed
-
Michigan State UniversityRekrutteringSociale færdigheder | Fedme, barndom | Mental Health Wellness | Følelsesmæssigt problem | Barns adfærdsproblemForenede Stater