- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04146545
CommunautéRx-Démence (CRx-D)
CommunityRx-Dementia : une étude pour les soignants primaires d'êtres chers atteints de la maladie d'Alzheimer et de démences apparentées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'intervention CRx-C est une adaptation centrée sur les soignants de CommunityRx (Crx), une intervention basée sur l'information qui associe systématiquement les personnes aux ressources communautaires à proximité pour les besoins sociaux liés à la santé. Nous menons un essai contrôlé randomisé en simple aveugle et recrutons des soignants via des sites cliniques affiliés à UChicago. Les soignants seront examinés et interrogés sur les besoins sociaux liés à la santé non satisfaits lors de la visite ambulatoire. Les soignants éligibles et auto-identifiés rempliront une enquête de référence en personne sur place (face à face), suivie d'enquêtes téléphoniques à 7, 30, 90 jours et 12 mois. Les soignants randomisés pour l'intervention recevront des informations personnalisées sur les ressources communautaires pour leurs besoins sociaux liés à la santé identifiés. Ils auront également accès à un outil de ressources communautaires en ligne et leur montreront comment l'utiliser, afin qu'ils puissent rechercher des ressources supplémentaires dans leur communauté au-delà du point de service et à l'extérieur de la clinique. Tous les soignants (quel que soit le groupe de recherche) recevront également une série de messages texte liés à l'étude, tels que des rappels pour planifier l'enquête téléphonique avec un membre de l'équipe de recherche.
L'échantillon prévu (n = 414) comprend des participants au prétest (n = 20), des participants à l'ECR (n = 344) et des participants recrutés à partir de l'attribution du supplément de genre (n = 50).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- University of Chicago
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Réside dans la région géographique cible de l'étude (vivant dans 1 des 35 codes postaux cibles)
- S'auto-identifie comme soignant d'une personne vivant à domicile atteinte de la maladie d'Alzheimer ou d'une démence connexe à l'aide d'une adaptation du module soignant BRFSS
- A accès à un téléphone cellulaire et fournit à l'intervieweur de recherche le numéro de téléphone cellulaire
- Accepte de recevoir des SMS de l'étude
Critère d'exclusion:
- Inscription antérieure à l'étude CommunityRx-C
- Souvenir de la réception précédente d'un HealtheRx
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôler
Soins standards habituels
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Expérimental: Cas
Ressources communautaires Rx-Démence "CRxD" pour les proches aidants
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Une liste personnalisée de ressources répondant aux besoins sociaux liés à la santé (HRSN) pour les soignants et l'accès à un outil de recherche de ressources communautaires en ligne.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Auto-efficacité des soignants à 12 mois parmi les soignants ayant des besoins sociaux liés à la santé non satisfaits
Délai: 12 mois
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L'auto-efficacité est mesurée avec un sous-domaine à 4 éléments de l'enquête sur les soins et l'auto-efficacité des soignants 2015 (Jennings et al).
Les réponses à chacun des éléments sont notées entre 1 = "fortement en désaccord" à 5 = "fortement d'accord" et généreront un score moyen.
Valeurs plus élevées = plus grande efficacité auto-efficacité
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12 mois
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Satisfaction à l'égard des soins
Délai: 7 jours
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La satisfaction sera évaluée en utilisant le questionnaire court à 18 éléments du patient (PSQ-18), en particulier la sous-échelle générale de satisfaction (2 questions).
Cinq options de réponse possibles pour chacun des deux éléments sont notées de 1 à 5; avec un score plus élevé équivalant à une satisfaction plus élevée.
Les scores seront transformés en utilisant la formule: y = 100 * (x-a) / (b-a) où y = le score transformé, x = le score d'origine, a = le score minimum possible et b = le score maximal possible.
Les éléments transformés seront moyennés pour générer le score composite (plage 0-100; scores plus élevés indiquant une plus grande satisfaction).
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7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Abramsohn EM, De Ornelas M, Borson S, Frazier CR, Fuller CM, Grana M, Huang ES, Jagai JS, Makelarski JA, Miller D, Schulman-Green D, Shiu E, Thompson K, Winslow V, Wroblewski K, Lindau ST. Two concurrent randomized controlled trials of CommunityRx, a social care intervention for family and friend caregivers delivered at the point of care. Res Sq [Preprint]. 2023 Mar 1:rs.3.rs-2464681. doi: 10.21203/rs.3.rs-2464681/v1.
- Abramsohn EM, De Ornelas M, Borson S, Frazier CRM, Fuller CM, Grana M, Huang ES, Jagai JS, Makelarski JA, Miller D, Schulman-Green D, Shiu E, Thompson K, Winslow V, Wroblewski K, Lindau ST. CommunityRx, a social care assistance intervention for family and friend caregivers delivered at the point of care: two concurrent blinded randomized controlled trials. Trials. 2023 Oct 21;24(1):681. doi: 10.1186/s13063-023-07697-z.
- Winslow VA, Lindau ST, Huang ES, Asay S, Johnson AE, Borson S, Thompson K, Makelarski JA. Caring for dementia caregivers: How well does social risk screening reflect unmet needs? J Am Geriatr Soc. 2025 Jan;73(1):63-73. doi: 10.1111/jgs.19200. Epub 2024 Sep 24.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB20-0301
- 1R01AG064949-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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