- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04146545
CommunityRx-Demens (CRx-D)
CommunityRx-Demens: En studie for primære omsorgspersoner for kjære med Alzheimers sykdom og relaterte demens
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
CRx-C-intervensjonen er en omsorgsgiver-sentrert tilpasning av CommunityRx (Crx), en informasjonsbasert intervensjon som systematisk matcher mennesker til nærliggende samfunnsressurser for helserelaterte sosiale behov. Vi gjennomfører en enkeltblind randomisert kontrollert studie og registrerer omsorgspersoner gjennom UChicago-tilknyttede klinikker. Omsorgspersoner vil bli screenet og spurt om udekkede helserelaterte sosiale behov ved poliklinisk besøk. Kvalifiserte, selvidentifiserte omsorgspersoner vil fullføre en personlig grunnundersøkelse på stedet (ansikt til ansikt), etterfulgt av telefonundersøkelser etter 7, 30, 90 dager og 12 måneder. Omsorgspersoner som er randomisert til intervensjonen vil motta skreddersydd informasjon om samfunnsressurser for deres identifiserte helserelaterte sosiale behov. De vil også få tilgang til et nettbasert fellesskapsressursverktøy og vist hvordan de skal bruke det, slik at de kan søke etter ytterligere ressurser i fellesskapet sitt utover pleiestedet og utenfor klinikken. Alle omsorgspersoner (uavhengig av forskningsarm) vil også motta en rekke tekstmeldinger relatert til studien, for eksempel påminnelser om å planlegge telefonundersøkelsen med et medlem av forskerteamet.
Det forventede utvalget (n=414) inkluderer pretestdeltakere (n=20), RCT-deltakere (n=344) og deltakere rekruttert fra kjønnstilleggsprisen (n=50).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
- University of Chicago
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bor i den geografiske målregionen for studien (bor i 1 av de 35 målpostnumrene)
- Identifiserer seg selv som omsorgsperson for en hjemmeboende person med Alzheimers sykdom eller relatert demens ved hjelp av en tilpasning av BRFSS omsorgspersonmodul
- Har tilgang til mobiltelefon og gir forskningsintervjueren mobilnummeret
- Godtar å motta tekstmeldinger fra studiet
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere påmelding i CommunityRx-C-studien
- Erindring om tidligere mottak av en HealtheRx
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Vanlig standardpleie
|
|
|
Eksperimentell: Saker
Community Rx-Demens "CRxD" omsorgspersonressurser
|
En skreddersydd liste over ressurser som adresserer helserelaterte sosiale behov (HRSN) for omsorgspersoner og tilgang til en nettbasert ressurssøker.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omsorgsperson
Tidsramme: 12 måneder
|
Selveffektivitet måles med et underdomen på 4 elementer fra 2015-omsorgspersonens pleie og egeneffektivitetsundersøkelse (Jennings et al).
Svar på hvert av varene blir scoret mellom 1 = "sterkt uenig" til 5 = "sterkt enig" og vil generere en gjennomsnittlig poengsum.
Høyere verdier = større egeneffektivitet
|
12 måneder
|
|
Tilfredshet med omsorg
Tidsramme: 7 dager
|
Tilfredshet vil bli vurdert ved bruk av pasienttilfredshetsspørreskjemaet 18-punkts kort form (PSQ-18), nærmere bestemt den generelle tilfredshetskalaen (2 spørsmål).
Fem mulige svaralternativer for hver av de to varene blir scoret 1 til 5; med en høyere poengsum som tilsvarer høyere tilfredshet.
Poeng vil bli transformert ved hjelp av formelen: y = 100 * (x-a)/(b-a) der y = den transformerte poengsummen, x = den opprinnelige poengsummen, a = minimum mulig poengsum og b = maksimal mulig poengsum.
Transformerte elementer vil bli gjennomsnittet for å generere den sammensatte poengsummen (rekkevidde 0-100; høyere score som indikerer større tilfredshet).
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Abramsohn EM, De Ornelas M, Borson S, Frazier CR, Fuller CM, Grana M, Huang ES, Jagai JS, Makelarski JA, Miller D, Schulman-Green D, Shiu E, Thompson K, Winslow V, Wroblewski K, Lindau ST. Two concurrent randomized controlled trials of CommunityRx, a social care intervention for family and friend caregivers delivered at the point of care. Res Sq [Preprint]. 2023 Mar 1:rs.3.rs-2464681. doi: 10.21203/rs.3.rs-2464681/v1.
- Abramsohn EM, De Ornelas M, Borson S, Frazier CRM, Fuller CM, Grana M, Huang ES, Jagai JS, Makelarski JA, Miller D, Schulman-Green D, Shiu E, Thompson K, Winslow V, Wroblewski K, Lindau ST. CommunityRx, a social care assistance intervention for family and friend caregivers delivered at the point of care: two concurrent blinded randomized controlled trials. Trials. 2023 Oct 21;24(1):681. doi: 10.1186/s13063-023-07697-z.
- Winslow VA, Lindau ST, Huang ES, Asay S, Johnson AE, Borson S, Thompson K, Makelarski JA. Caring for dementia caregivers: How well does social risk screening reflect unmet needs? J Am Geriatr Soc. 2025 Jan;73(1):63-73. doi: 10.1111/jgs.19200. Epub 2024 Sep 24.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB20-0301
- 1R01AG064949-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .