Społeczność Rx-Demencja (CRx-D)
CommunityRx-Demencja: badanie dla głównych opiekunów bliskich osób z chorobą Alzheimera i pokrewnymi demencjami
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Interwencja CRx-C jest skoncentrowaną na opiekunie adaptacją CommunityRx (Crx), interwencji opartej na informacjach, która systematycznie dopasowuje ludzi do zasobów społeczności w pobliżu w celu zaspokojenia potrzeb społecznych związanych ze zdrowiem. Przeprowadzamy randomizowaną, kontrolowaną próbę z pojedynczą ślepą próbą i rejestrujemy opiekunów za pośrednictwem klinik stowarzyszonych z UChicago. Podczas wizyty ambulatoryjnej opiekunowie zostaną przebadani i zapytani o niezaspokojone potrzeby społeczne związane ze zdrowiem. Kwalifikujący się, samodzielnie zidentyfikowani opiekunowie wypełnią osobistą ankietę bazową na miejscu (twarzą w twarz), a następnie ankiety telefoniczne po 7, 30, 90 dniach i 12 miesiącach. Opiekunowie przydzieleni losowo do interwencji otrzymają dostosowane informacje o zasobach społeczności dla ich zidentyfikowanych potrzeb społecznych związanych ze zdrowiem. Otrzymają również dostęp do internetowego narzędzia zasobów społecznościowych i zostaną pokazane, jak z niego korzystać, aby mogli szukać dodatkowych zasobów w swojej społeczności poza punktem opieki i poza kliniką. Wszyscy opiekunowie (niezależnie od ramienia badawczego) otrzymają również serię wiadomości tekstowych związanych z badaniem, takich jak przypomnienia o umówieniu się na telefoniczną ankietę z członkiem zespołu badawczego.
Przewidywana próba (n = 414) obejmuje uczestników testu wstępnego (n = 20), uczestników RCT (n = 344) i uczestników rekrutowanych z nagrody za uzupełnienie płci (n = 50).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- University Of Chicago
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszka w docelowym regionie geograficznym badania (mieszka w 1 z 35 docelowych kodów pocztowych)
- Identyfikuje się jako opiekun osoby mieszkającej w domu z chorobą Alzheimera lub pokrewną demencją, korzystając z adaptacji modułu opiekuna BRFSS
- Ma dostęp do telefonu komórkowego i podaje ankieterowi numer telefonu komórkowego
- Wyraża zgodę na otrzymywanie wiadomości SMS z badania
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza rejestracja do badania CommunityRx-C
- Przypomnienie o poprzednim otrzymaniu HealtheRx
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Zwykła opieka standardowa
|
|
|
Eksperymentalny: Sprawy
Zasoby dla opiekunów społeczności Rx-Demencja „CRxD”.
|
Dostosowana lista zasobów zaspokajających potrzeby społeczne związane ze zdrowiem (HRSN) dla opiekunów oraz dostęp do internetowej wyszukiwarki zasobów społeczności.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Osoby własną opiekuna po 12 miesiącach wśród opiekunów z niezaspokojonymi potrzebami społecznymi związanymi z zdrowiem
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Samokładność mierzona jest 4-elementową subdomeną z ankiety opieki nad opieką i własną skutecznością w 2015 r. (Jennings i in.).
Odpowiedzi na każdy z elementów są oceniane między 1 = „zdecydowanie się nie zgadzam” do 5 = „zdecydowanie się zgadzam” i wygenerują średni wynik.
Wyższe wartości = większa własna skuteczność
|
12 miesięcy
|
|
Satysfakcja z opieki
Ramy czasowe: 7 dni
|
Satysfakcja zostanie oceniona za pomocą 18-elementowej formularza satysfakcji pacjenta (PSQ-18), w szczególności ogólnej podskali satysfakcji (2 pytania).
Pięć możliwych opcji odpowiedzi dla każdego z dwóch elementów jest ocenianych od 1 do 5; z wyższym wynikiem równym z wyższą satysfakcją.
Wyniki zostaną przekształcone przy użyciu wzoru: y = 100 * (x-a)/(b-a), gdzie y = wynik transformowany, x = pierwotna wynik, a = minimalny możliwy wynik i b = maksymalny możliwy wynik.
Przekształcone elementy zostaną uśrednione w celu wygenerowania wyniku kompozytowego (zakres 0-100; wyższe wyniki wskazujące na większą satysfakcję).
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Abramsohn EM, De Ornelas M, Borson S, Frazier CR, Fuller CM, Grana M, Huang ES, Jagai JS, Makelarski JA, Miller D, Schulman-Green D, Shiu E, Thompson K, Winslow V, Wroblewski K, Lindau ST. Two concurrent randomized controlled trials of CommunityRx, a social care intervention for family and friend caregivers delivered at the point of care. Res Sq [Preprint]. 2023 Mar 1:rs.3.rs-2464681. doi: 10.21203/rs.3.rs-2464681/v1.
- Abramsohn EM, De Ornelas M, Borson S, Frazier CRM, Fuller CM, Grana M, Huang ES, Jagai JS, Makelarski JA, Miller D, Schulman-Green D, Shiu E, Thompson K, Winslow V, Wroblewski K, Lindau ST. CommunityRx, a social care assistance intervention for family and friend caregivers delivered at the point of care: two concurrent blinded randomized controlled trials. Trials. 2023 Oct 21;24(1):681. doi: 10.1186/s13063-023-07697-z.
- Winslow VA, Lindau ST, Huang ES, Asay S, Johnson AE, Borson S, Thompson K, Makelarski JA. Caring for dementia caregivers: How well does social risk screening reflect unmet needs? J Am Geriatr Soc. 2025 Jan;73(1):63-73. doi: 10.1111/jgs.19200. Epub 2024 Sep 24.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB20-0301
- 1R01AG064949-01 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .