- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04146545
CommunityRx-dementia (CRx-D)
CommunityRx-dementia: Tutkimus Alzheimerin tautia ja siihen liittyviä dementioita sairastavien läheisten ensisijaisille hoitajille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
CRx-C-interventio on hoitajakeskeinen versio CommunityRx:stä (Crx), tietoon perustuvasta interventiosta, joka yhdistää ihmiset järjestelmällisesti lähiyhteisön resursseihin terveyteen liittyvien sosiaalisten tarpeiden täyttämiseksi. Suoritamme yksisokkoutettua, satunnaistettua kontrolloitua koetta ja rekisteröimme omaishoitajia UChicagoon liittyvien klinikkasivustojen kautta. Omaishoitajat seulotaan ja kysytään avohoitokäynnillä tyydyttämättömistä terveyteen liittyvistä sosiaalisista tarpeista. Tukikelpoiset omaishoitajat suorittavat henkilökohtaisen perustutkimuksen paikan päällä (kasvotusten), minkä jälkeen puhelinkyselyt 7, 30, 90 päivän ja 12 kuukauden kuluttua. Interventioon satunnaistetut omaishoitajat saavat räätälöityä tietoa yhteisön resursseista tunnistettuihin terveyteen liittyviin sosiaalisiin tarpeisiinsa. Heille annetaan myös pääsy verkkoyhteisöresurssityökaluun ja heille näytetään, kuinka sitä käytetään, jotta he voivat etsiä lisäresursseja yhteisöstään hoitopisteen ja klinikan ulkopuolelta. Kaikki omaishoitajat (tutkimusryhmästä riippumatta) saavat myös sarjan tutkimukseen liittyviä tekstiviestejä, kuten muistutuksia puhelinkyselyn ajoittamisesta tutkimusryhmän jäsenen kanssa.
Odotettu otos (n=414) sisältää esitestin osallistujat (n=20), RCT-osallistujat (n=344) ja sukupuolilisäpalkinnosta rekrytoidut osallistujat (n=50).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asuu tutkimuksen maantieteellisellä kohdealueella (asuu yhdessä 35 kohde-postinumerosta)
- Tunnistuu Alzheimerin tautia tai siihen liittyvää dementiaa sairastavan kotona asuvan henkilön omaishoitajaksi käyttämällä BRFSS-hoitajamoduulin mukautusta
- Hänellä on pääsy matkapuhelimeen ja hän antaa tutkimushaastattelijalle matkapuhelinnumeron
- Suostuu ottamaan vastaan tekstiviestejä tutkimuksesta
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi ilmoittautuminen CommunityRx-C -tutkimukseen
- Muisto edellisestä HealtheRx:n vastaanotosta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tavallinen perushoito
|
|
|
Kokeellinen: Tapaukset
Yhteisön Rx-Dementia "CRxD" -hoitajaresurssit
|
Räätälöity luettelo resursseista, jotka käsittelevät omaishoitajien terveyteen liittyviä sosiaalisia tarpeita (HRSN) ja pääsy online-yhteisöresurssien hakuun.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitajan itsetehokkuus 12 kuukauden ikäisten hoitajien keskuudessa, joilla on tyydyttämättömiä terveyteen liittyviä sosiaalisia tarpeita
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Itsetehokkuus mitataan 4-osaisella alaverkkotunnuksella vuoden 2015 hoitajan dementiahoito- ja itsetehokkuustutkimuksesta (Jennings et al).
Jokaiseen kohteeseen vastaukset pisteytetään välillä 1 = "voimakkaasti eri mieltä" arvoon 5 = "Hyväksy" ja ne luovat keskimääräisen pistemäärän.
Korkeammat arvot = suurempi itsetehokkuus
|
12 kuukautta
|
|
Tyytyväisyys huolellisesti
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Tyytyväisyys arvioidaan käyttämällä potilaan tyytyväisyyskyselyä 18-kappaleen lyhyt muoto (PSQ-18), erityisesti yleinen tyytyväisyys ala-asteikko (2 kysymystä).
Viisi mahdollista vastausvaihtoehtoa molemmille kohteille pisteytetään 1-5; korkeampi pistemäärä vastaa suurempaa tyytyväisyyttä.
Pisteet muunnetaan kaavalla: y = 100 * (x-a)/(b-a), jossa y = muunnettu pistemäärä, x = alkuperäinen pistemäärä, a = mahdollinen minimi ja b = suurin mahdollinen pistemäärä.
Muunnetut kohteet lasketaan keskiarvoksi komposiittipistemäärän tuottamiseksi (alue 0-100; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä).
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Abramsohn EM, De Ornelas M, Borson S, Frazier CR, Fuller CM, Grana M, Huang ES, Jagai JS, Makelarski JA, Miller D, Schulman-Green D, Shiu E, Thompson K, Winslow V, Wroblewski K, Lindau ST. Two concurrent randomized controlled trials of CommunityRx, a social care intervention for family and friend caregivers delivered at the point of care. Res Sq [Preprint]. 2023 Mar 1:rs.3.rs-2464681. doi: 10.21203/rs.3.rs-2464681/v1.
- Abramsohn EM, De Ornelas M, Borson S, Frazier CRM, Fuller CM, Grana M, Huang ES, Jagai JS, Makelarski JA, Miller D, Schulman-Green D, Shiu E, Thompson K, Winslow V, Wroblewski K, Lindau ST. CommunityRx, a social care assistance intervention for family and friend caregivers delivered at the point of care: two concurrent blinded randomized controlled trials. Trials. 2023 Oct 21;24(1):681. doi: 10.1186/s13063-023-07697-z.
- Winslow VA, Lindau ST, Huang ES, Asay S, Johnson AE, Borson S, Thompson K, Makelarski JA. Caring for dementia caregivers: How well does social risk screening reflect unmet needs? J Am Geriatr Soc. 2025 Jan;73(1):63-73. doi: 10.1111/jgs.19200. Epub 2024 Sep 24.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB20-0301
- 1R01AG064949-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .