- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04146545
CommunityRx-dementia (CRx-D)
CommunityRx-dementia: Tutkimus Alzheimerin tautia ja siihen liittyviä dementioita sairastavien läheisten ensisijaisille hoitajille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
CRx-C-interventio on hoitajakeskeinen versio CommunityRx:stä (Crx), tietoon perustuvasta interventiosta, joka yhdistää ihmiset järjestelmällisesti lähiyhteisön resursseihin terveyteen liittyvien sosiaalisten tarpeiden täyttämiseksi. Suoritamme yksisokkoutettua, satunnaistettua kontrolloitua koetta ja rekisteröimme omaishoitajia UChicagoon liittyvien klinikkasivustojen kautta. Omaishoitajat seulotaan ja kysytään avohoitokäynnillä tyydyttämättömistä terveyteen liittyvistä sosiaalisista tarpeista. Tukikelpoiset omaishoitajat suorittavat henkilökohtaisen perustutkimuksen paikan päällä (kasvotusten), minkä jälkeen puhelinkyselyt 7, 30, 90 päivän ja 12 kuukauden kuluttua. Interventioon satunnaistetut omaishoitajat saavat räätälöityä tietoa yhteisön resursseista tunnistettuihin terveyteen liittyviin sosiaalisiin tarpeisiinsa. Heille annetaan myös pääsy verkkoyhteisöresurssityökaluun ja heille näytetään, kuinka sitä käytetään, jotta he voivat etsiä lisäresursseja yhteisöstään hoitopisteen ja klinikan ulkopuolelta. Kaikki omaishoitajat (tutkimusryhmästä riippumatta) saavat myös sarjan tutkimukseen liittyviä tekstiviestejä, kuten muistutuksia puhelinkyselyn ajoittamisesta tutkimusryhmän jäsenen kanssa.
Odotettu otos (n=414) sisältää esitestin osallistujat (n=20), RCT-osallistujat (n=344) ja sukupuolilisäpalkinnosta rekrytoidut osallistujat (n=50).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asuu tutkimuksen maantieteellisellä kohdealueella (asuu yhdessä 35 kohde-postinumerosta)
- Tunnistuu Alzheimerin tautia tai siihen liittyvää dementiaa sairastavan kotona asuvan henkilön omaishoitajaksi käyttämällä BRFSS-hoitajamoduulin mukautusta
- Hänellä on pääsy matkapuhelimeen ja hän antaa tutkimushaastattelijalle matkapuhelinnumeron
- Suostuu ottamaan vastaan tekstiviestejä tutkimuksesta
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi ilmoittautuminen CommunityRx-C -tutkimukseen
- Muisto edellisestä HealtheRx:n vastaanotosta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tavallinen perushoito
|
|
Kokeellinen: Tapaukset
Yhteisön Rx-Dementia "CRxD" -hoitajaresurssit
|
Räätälöity luettelo resursseista, jotka käsittelevät omaishoitajien terveyteen liittyviä sosiaalisia tarpeita (HRSN) ja pääsy online-yhteisöresurssien hakuun.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lähtötilanteesta hoitajan itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7 päivää, 30 päivää, 90 päivää, 12 kuukautta
|
Omatehokkuutta mitataan vuoden 2015 Caregiver Dementia Care and Self-Efficacy Survey -tutkimuksen (Jennings et al) 4-kohteen aliverkkotunnuksella.
Jokaisen kohdan vastaukset pisteytetään välillä 1 = "täysin eri mieltä" - 5 = "täysin samaa mieltä", ja niistä saadaan keskimääräinen pistemäärä.
|
Lähtötilanne, 7 päivää, 30 päivää, 90 päivää, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB20-0301
- 1R01AG064949-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveyteen liittyvät sosiaaliset tarpeet (HRSN)
-
Case Comprehensive Cancer CenterPeruutettuOmaishoitajan ahdistus | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL