- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04146545
CommunityRx-Demenza (CRx-D)
CommunityRx-Dementia: uno studio per i caregiver primari di persone care con malattia di Alzheimer e demenze correlate
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'intervento CRx-C è un adattamento incentrato sul caregiver di CommunityRx (Crx), un intervento basato sull'informazione che abbina sistematicamente le persone alle risorse della comunità vicina per i bisogni sociali relativi alla salute. Stiamo conducendo uno studio controllato randomizzato in singolo cieco e arruolando operatori sanitari attraverso siti clinici affiliati a UChicago. Gli operatori sanitari saranno sottoposti a screening e interrogati sui bisogni sociali relativi alla salute insoddisfatti durante la visita ambulatoriale. Gli operatori sanitari idonei e autoidentificati completeranno un sondaggio di base di persona in loco (faccia a faccia), seguito da sondaggi telefonici a 7, 30, 90 giorni e 12 mesi. Gli operatori sanitari randomizzati all'intervento riceveranno informazioni su misura sulle risorse della comunità per le loro esigenze sociali legate alla salute identificate. Avranno inoltre accesso a uno strumento di risorse della comunità online e mostrato come usarlo, in modo che possano cercare risorse aggiuntive nella loro comunità oltre il punto di cura e al di fuori della clinica. Tutti gli operatori sanitari (indipendentemente dal braccio di ricerca) riceveranno anche una serie di messaggi di testo relativi allo studio come promemoria per programmare il sondaggio telefonico con un membro del gruppo di ricerca.
Il campione previsto (n=414) include partecipanti pre-test (n=20), partecipanti RCT (n=344) e partecipanti reclutati dal premio per il supplemento di genere (n=50).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
- University of Chicago
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Risiede nella regione geografica di destinazione dello studio (vive in 1 dei 35 codici postali di destinazione)
- Si autoidentifica come caregiver di una persona domiciliare con malattia di Alzheimer o demenza correlata utilizzando un adattamento del modulo caregiver BRFSS
- Ha accesso a un telefono cellulare e fornisce all'intervistatore di ricerca il numero di cellulare
- Accetta di ricevere sms dallo studio
Criteri di esclusione:
- Iscrizione passata allo studio CommunityRx-C
- Ricordo della precedente ricezione di un HealtheRx
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo
Solita cura standard
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Sperimentale: Casi
Risorse per i caregiver della comunità Rx-demenza "CRxD".
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Un elenco su misura di risorse che affrontano i bisogni sociali legati alla salute (HRSN) per gli operatori sanitari e l'accesso a un cercatore di risorse della comunità online.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento rispetto al basale nell'autoefficacia del caregiver
Lasso di tempo: Basale, 7 giorni, 30 giorni, 90 giorni, 12 mesi
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L'autoefficacia è misurata con un sottodominio di 4 voci del Caregiver Dementia Care and Self-Efficacy Survey del 2015 (Jennings et al).
Le risposte a ciascuno degli elementi sono valutate tra 1 = "fortemente in disaccordo" a 5 = "fortemente d'accordo" e genereranno un punteggio medio.
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Basale, 7 giorni, 30 giorni, 90 giorni, 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB20-0301
- 1R01AG064949-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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