Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

CommunityRx-Demenza (CRx-D)

6 luglio 2023 aggiornato da: University of Chicago

CommunityRx-Dementia: uno studio per i caregiver primari di persone care con malattia di Alzheimer e demenze correlate

I caregiver di persone che vivono in casa con malattia di Alzheimer e demenze correlate (ADRD) sono una delle popolazioni in più rapida crescita negli Stati Uniti. Tra i caregiver ADRD con bisogni sociali correlati alla salute insoddisfatti, questo studio mira a valutare gli effetti dell'intervento CRx-C rispetto alle cure abituali sull'autoefficacia del caregiver.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'intervento CRx-C è un adattamento incentrato sul caregiver di CommunityRx (Crx), un intervento basato sull'informazione che abbina sistematicamente le persone alle risorse della comunità vicina per i bisogni sociali relativi alla salute. Stiamo conducendo uno studio controllato randomizzato in singolo cieco e arruolando operatori sanitari attraverso siti clinici affiliati a UChicago. Gli operatori sanitari saranno sottoposti a screening e interrogati sui bisogni sociali relativi alla salute insoddisfatti durante la visita ambulatoriale. Gli operatori sanitari idonei e autoidentificati completeranno un sondaggio di base di persona in loco (faccia a faccia), seguito da sondaggi telefonici a 7, 30, 90 giorni e 12 mesi. Gli operatori sanitari randomizzati all'intervento riceveranno informazioni su misura sulle risorse della comunità per le loro esigenze sociali legate alla salute identificate. Avranno inoltre accesso a uno strumento di risorse della comunità online e mostrato come usarlo, in modo che possano cercare risorse aggiuntive nella loro comunità oltre il punto di cura e al di fuori della clinica. Tutti gli operatori sanitari (indipendentemente dal braccio di ricerca) riceveranno anche una serie di messaggi di testo relativi allo studio come promemoria per programmare il sondaggio telefonico con un membro del gruppo di ricerca.

Il campione previsto (n=414) include partecipanti pre-test (n=20), partecipanti RCT (n=344) e partecipanti reclutati dal premio per il supplemento di genere (n=50).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

364

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • University of Chicago

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Risiede nella regione geografica di destinazione dello studio (vive in 1 dei 35 codici postali di destinazione)
  • Si autoidentifica come caregiver di una persona domiciliare con malattia di Alzheimer o demenza correlata utilizzando un adattamento del modulo caregiver BRFSS
  • Ha accesso a un telefono cellulare e fornisce all'intervistatore di ricerca il numero di cellulare
  • Accetta di ricevere sms dallo studio

Criteri di esclusione:

  • Iscrizione passata allo studio CommunityRx-C
  • Ricordo della precedente ricezione di un HealtheRx

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Solita cura standard
Sperimentale: Casi
Risorse per i caregiver della comunità Rx-demenza "CRxD".
Un elenco su misura di risorse che affrontano i bisogni sociali legati alla salute (HRSN) per gli operatori sanitari e l'accesso a un cercatore di risorse della comunità online.
Altri nomi:
  • CRx-D

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento rispetto al basale nell'autoefficacia del caregiver
Lasso di tempo: Basale, 7 giorni, 30 giorni, 90 giorni, 12 mesi
L'autoefficacia è misurata con un sottodominio di 4 voci del Caregiver Dementia Care and Self-Efficacy Survey del 2015 (Jennings et al). Le risposte a ciascuno degli elementi sono valutate tra 1 = "fortemente in disaccordo" a 5 = "fortemente d'accordo" e genereranno un punteggio medio.
Basale, 7 giorni, 30 giorni, 90 giorni, 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 dicembre 2019

Completamento primario (Stimato)

28 febbraio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

28 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

31 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB20-0301
  • 1R01AG064949-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi