- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04146545
CommunityRx-치매 (CRx-D)
CommunityRx-Dementia: 알츠하이머병 및 관련 치매를 앓고 있는 사랑하는 사람의 일차 간병인을 위한 연구
연구 개요
상세 설명
CRx-C 개입은 건강 관련 사회적 필요를 위해 사람들을 인근 지역사회 자원에 체계적으로 연결하는 정보 기반 개입인 CommunityRx(Crx)의 간병인 중심 적응입니다. 우리는 단일 맹검 무작위 통제 시험을 실시하고 있으며 UChicago 제휴 클리닉 사이트를 통해 간병인을 등록하고 있습니다. 간병인은 외래 환자 방문 시 충족되지 않은 건강 관련 사회적 필요에 대해 선별하고 질문을 받게 됩니다. 적격한 자가 식별 간병인은 현장에서 대면 기본 설문 조사(대면)를 완료한 후 7, 30, 90일 및 12개월에 전화 설문 조사를 완료합니다. 중재에 무작위 배정된 간병인은 확인된 건강 관련 사회적 필요에 대한 지역사회 자원에 대한 맞춤형 정보를 받게 됩니다. 또한 온라인 커뮤니티 리소스 도구에 대한 액세스 권한이 부여되고 사용 방법이 표시되므로 현장 진료 및 클리닉 외부의 커뮤니티에서 추가 리소스를 검색할 수 있습니다. 모든 간병인(연구 부문에 관계없이)은 또한 연구팀 구성원과의 전화 설문 조사 일정을 미리 알림과 같은 연구와 관련된 일련의 문자 메시지를 받게 됩니다.
예상 샘플(n=414)에는 사전 테스트 참가자(n=20), RCT 참가자(n=344) 및 성별 보충 보상에서 모집된 참가자(n=50)가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University Of Chicago
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구 대상 지리적 지역에 거주(대상 우편 번호 35개 중 1개에 거주)
- BRFSS 간병인 모듈의 적응을 사용하여 알츠하이머병 또는 관련 치매가 있는 집에 거주하는 사람의 간병인으로 자기 식별
- 휴대 전화에 액세스할 수 있으며 연구 면접관에게 휴대 전화 번호를 제공합니다.
- 연구에서 문자 메시지 수신에 동의합니다.
제외 기준:
- CommunityRx-C 연구의 과거 등록
- 이전 HealtheRx 수령 기억
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
일반 표준 관리
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실험적: 케이스
커뮤니티 Rx-치매 "CRxD" 간병인 리소스
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간병인을 위한 HRSN(건강 관련 사회적 필요)을 다루는 맞춤형 리소스 목록 및 온라인 커뮤니티 리소스 찾기에 대한 액세스.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관련 사회 요구가 충족되지 않은 간병인들 사이에서 12 개월에 간병인 자기 효능
기간: 12 개월
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자기 효능은 2015 Caregiver Dementia Care and Self-Efficacy Survey (Jennings et al)의 4 개 항목 하위 도메인으로 측정됩니다.
각 항목에 대한 응답은 1 = "강하게 동의하지 않음"에서 5 = "강하게 동의"이며 평균 점수를 생성합니다.
더 높은 값 = 더 큰 자기 효능
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12 개월
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주의에 대한 만족
기간: 7 일
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만족도는 환자 만족도 설문지 18-item 짧은 형식 (PSQ-18), 특히 일반적인 만족도 하위 규모 (2 개의 질문)를 사용하여 평가 될 것입니다.
두 항목 각각에 대한 5 가지 가능한 응답 옵션은 1 ~ 5 점으로 점수가 매겨집니다. 더 높은 점수는 더 높은 만족도에 해당합니다.
점수는 y = 100 * (x-a)/(b-a)를 사용하여 변환됩니다.
변환 된 항목은 합성 점수를 생성하기 위해 평균화됩니다 (범위 0-100; 더 높은 점수는 더 큰 만족도를 나타냅니다).
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Abramsohn EM, De Ornelas M, Borson S, Frazier CR, Fuller CM, Grana M, Huang ES, Jagai JS, Makelarski JA, Miller D, Schulman-Green D, Shiu E, Thompson K, Winslow V, Wroblewski K, Lindau ST. Two concurrent randomized controlled trials of CommunityRx, a social care intervention for family and friend caregivers delivered at the point of care. Res Sq [Preprint]. 2023 Mar 1:rs.3.rs-2464681. doi: 10.21203/rs.3.rs-2464681/v1.
- Abramsohn EM, De Ornelas M, Borson S, Frazier CRM, Fuller CM, Grana M, Huang ES, Jagai JS, Makelarski JA, Miller D, Schulman-Green D, Shiu E, Thompson K, Winslow V, Wroblewski K, Lindau ST. CommunityRx, a social care assistance intervention for family and friend caregivers delivered at the point of care: two concurrent blinded randomized controlled trials. Trials. 2023 Oct 21;24(1):681. doi: 10.1186/s13063-023-07697-z.
- Winslow VA, Lindau ST, Huang ES, Asay S, Johnson AE, Borson S, Thompson K, Makelarski JA. Caring for dementia caregivers: How well does social risk screening reflect unmet needs? J Am Geriatr Soc. 2025 Jan;73(1):63-73. doi: 10.1111/jgs.19200. Epub 2024 Sep 24.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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