- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04146545
CommunityRx-Demens (CRx-D)
CommunityRx-Demens: En studie för primärvårdare till nära och kära med Alzheimers sjukdom och relaterade demenssjukdomar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
CRx-C-interventionen är en vårdgivarecentrerad anpassning av CommunityRx (Crx), en informationsbaserad intervention som systematiskt matchar människor till närliggande samhällsresurser för hälsorelaterade sociala behov. Vi genomför en enkelblind randomiserad kontrollerad studie och registrerar vårdgivare via UChicago-anslutna kliniker. Vårdgivare kommer att screenas och tillfrågas om otillfredsställda hälsorelaterade sociala behov vid poliklinisk besök. Kvalificerade, självidentifierade vårdgivare kommer att fylla i en personlig baslinjeundersökning på plats (ansikte mot ansikte), följt av telefonundersökningar efter 7, 30, 90 dagar och 12 månader. Vårdgivare som randomiserats till interventionen kommer att få skräddarsydd information om samhällets resurser för deras identifierade hälsorelaterade sociala behov. De kommer också att få tillgång till ett online-gemenskapsresursverktyg och visa hur man använder det, så att de kan söka efter ytterligare resurser i sitt samhälle bortom vårdpunkten och utanför kliniken. Alla vårdgivare (oavsett forskningsgren) kommer också att få en rad textmeddelanden relaterade till studien, till exempel påminnelser om att schemalägga telefonundersökningen med en medlem av forskargruppen.
Det förväntade urvalet (n=414) inkluderar pretestdeltagare (n=20), RCT-deltagare (n=344) och deltagare som rekryterats från könstilläggspriset (n=50).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
- University of Chicago
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bor i den geografiska målregionen för studien (bor i 1 av de 35 målpostnumren)
- Identifierar sig själv som vårdgivare till en hemmaboende person med Alzheimers sjukdom eller relaterad demens med en anpassning av BRFSS vårdgivaremodul
- Har tillgång till en mobiltelefon och förser forskningsintervjuaren med mobilnumret
- Går med på att ta emot sms från studien
Exklusions kriterier:
- Tidigare registrering i CommunityRx-C-studien
- Minnes om tidigare mottagande av en HealtheRx
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Vanlig standardvård
|
|
|
Experimentell: Fall
Community Rx-Demens "CRxD" Caregiver Resources
|
En skräddarsydd lista över resurser som tar itu med hälsorelaterade sociala behov (HRSN) för vårdgivare och tillgång till en online-gemenskapsresurssökare.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vårdgivare själveffektivitet vid 12 månader bland vårdgivare med ouppfyllda hälsorelaterade sociala behov
Tidsram: 12 månader
|
Själveffektivitet mäts med en underdomän med 4 artiklar från Caregiver Dementia Care and Self-Efficacy Survey 2015 (Jennings et al).
Svaren på var och en av artiklarna görs mellan 1 = "Håller inte med" till 5 = "Håller starkt" och kommer att generera en genomsnittlig poäng.
Högre värden = större själveffektivitet
|
12 månader
|
|
Omsorg med vård
Tidsram: 7 dagar
|
Tillfredsställelse kommer att utvärderas med hjälp av en frågeformulär för patienttillfredsställelse 18-artiklar (PSQ-18), särskilt den allmänna tillfredsställelsens underskala (2 frågor).
Fem möjliga svaralternativ för var och en av de två artiklarna görs 1 till 5; med en högre poäng som motsvarar högre tillfredsställelse.
Poäng kommer att transformeras med formeln: y = 100 * (x-a)/(b-a) där y = den transformerade poängen, x = den ursprungliga poängen, a = minsta möjliga poäng och b = den maximala möjliga poängen.
Transformerade objekt kommer att genomsnittas för att generera den sammansatta poängen (intervall 0-100; högre poäng som indikerar större tillfredsställelse).
|
7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Abramsohn EM, De Ornelas M, Borson S, Frazier CR, Fuller CM, Grana M, Huang ES, Jagai JS, Makelarski JA, Miller D, Schulman-Green D, Shiu E, Thompson K, Winslow V, Wroblewski K, Lindau ST. Two concurrent randomized controlled trials of CommunityRx, a social care intervention for family and friend caregivers delivered at the point of care. Res Sq [Preprint]. 2023 Mar 1:rs.3.rs-2464681. doi: 10.21203/rs.3.rs-2464681/v1.
- Abramsohn EM, De Ornelas M, Borson S, Frazier CRM, Fuller CM, Grana M, Huang ES, Jagai JS, Makelarski JA, Miller D, Schulman-Green D, Shiu E, Thompson K, Winslow V, Wroblewski K, Lindau ST. CommunityRx, a social care assistance intervention for family and friend caregivers delivered at the point of care: two concurrent blinded randomized controlled trials. Trials. 2023 Oct 21;24(1):681. doi: 10.1186/s13063-023-07697-z.
- Winslow VA, Lindau ST, Huang ES, Asay S, Johnson AE, Borson S, Thompson K, Makelarski JA. Caring for dementia caregivers: How well does social risk screening reflect unmet needs? J Am Geriatr Soc. 2025 Jan;73(1):63-73. doi: 10.1111/jgs.19200. Epub 2024 Sep 24.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB20-0301
- 1R01AG064949-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .