CommunityRx-Dementia (CRx-D)
CommunityRx-Dementia: um estudo para cuidadores primários de entes queridos com doença de Alzheimer e demências relacionadas
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A intervenção CRx-C é uma adaptação centrada no cuidador do CommunityRx (Crx), uma intervenção baseada em informações que sistematicamente combina pessoas com recursos da comunidade próxima para necessidades sociais relacionadas à saúde. Estamos realizando um estudo randomizado controlado simples-cego e inscrevendo cuidadores por meio de sites de clínicas afiliadas à UChicago. Os cuidadores serão avaliados e questionados sobre as necessidades sociais relacionadas à saúde não atendidas na consulta ambulatorial. Os cuidadores autoidentificados qualificados preencherão uma pesquisa de linha de base pessoal no local (cara a cara), seguida de pesquisas por telefone em 7, 30, 90 dias e 12 meses. Os cuidadores randomizados para a intervenção receberão informações personalizadas sobre os recursos da comunidade para suas necessidades sociais relacionadas à saúde identificadas. Eles também terão acesso a uma ferramenta de recursos da comunidade on-line e aprenderão como usá-la, para que possam procurar recursos adicionais em sua comunidade além do ponto de atendimento e fora da clínica. Todos os cuidadores (independentemente do braço da pesquisa) também receberão uma série de mensagens de texto relacionadas ao estudo, como lembretes para agendar a pesquisa por telefone com um membro da equipe de pesquisa.
A amostra antecipada (n=414) inclui participantes do pré-teste (n=20), participantes do RCT (n=344) e participantes recrutados do prêmio de suplemento de gênero (n=50).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Reside na região geográfica alvo do estudo (morando em 1 dos 35 códigos postais alvo)
- Autoidentifica-se como cuidador de uma pessoa residente em casa com Doença de Alzheimer ou demência relacionada usando uma adaptação do módulo de cuidador do BRFSS
- Tem acesso a um telefone celular e fornece ao entrevistador da pesquisa o número do telefone celular
- Concorda em receber mensagens de texto do estudo
Critério de exclusão:
- Inscrição anterior no estudo CommunityRx-C
- Lembrança de recebimento anterior de um HealtheRx
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Cuidados Padrão Usuais
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Experimental: Casos
Recursos para cuidadores de Rx-Dementia "CRxD" da comunidade
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Uma lista personalizada de recursos abordando necessidades sociais relacionadas à saúde (HRSN) para cuidadores e acesso a um localizador de recursos da comunidade on-line.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Auto-eficácia do cuidador aos 12 meses entre os cuidadores com necessidades sociais não atendidas relacionadas à saúde
Prazo: 12 meses
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A autoeficácia é medida com um subdomínio de 4 itens do Cuidado com Demência e Autoeficácia de 2015 (Jennings et al).
As respostas a cada um dos itens são pontuadas entre 1 = "discordo totalmente" a 5 = "concordo totalmente" e gerarão uma pontuação média.
Valores mais altos = maior autoeficácia
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12 meses
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Satisfação com cuidado
Prazo: 7 dias
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A satisfação será avaliada usando o Questionário de Satisfação do Paciente, formulário curto de 18 itens (PSQ-18), especificamente a sub-escala de satisfação geral (2 perguntas).
Cinco opções de resposta possíveis para cada um dos dois itens são pontuadas de 1 a 5; com uma pontuação mais alta, equivale a uma satisfação mais alta.
As pontuações serão transformadas usando a fórmula: y = 100 * (x-a)/(b-a) onde y = a pontuação transformada, x = a pontuação original, a = a pontuação mínima possível e b = a pontuação máxima possível.
Os itens transformados serão calculados para gerar a pontuação composta (intervalo de 0 a 100; pontuações mais altas indicando maior satisfação).
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7 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Abramsohn EM, De Ornelas M, Borson S, Frazier CR, Fuller CM, Grana M, Huang ES, Jagai JS, Makelarski JA, Miller D, Schulman-Green D, Shiu E, Thompson K, Winslow V, Wroblewski K, Lindau ST. Two concurrent randomized controlled trials of CommunityRx, a social care intervention for family and friend caregivers delivered at the point of care. Res Sq [Preprint]. 2023 Mar 1:rs.3.rs-2464681. doi: 10.21203/rs.3.rs-2464681/v1.
- Abramsohn EM, De Ornelas M, Borson S, Frazier CRM, Fuller CM, Grana M, Huang ES, Jagai JS, Makelarski JA, Miller D, Schulman-Green D, Shiu E, Thompson K, Winslow V, Wroblewski K, Lindau ST. CommunityRx, a social care assistance intervention for family and friend caregivers delivered at the point of care: two concurrent blinded randomized controlled trials. Trials. 2023 Oct 21;24(1):681. doi: 10.1186/s13063-023-07697-z.
- Winslow VA, Lindau ST, Huang ES, Asay S, Johnson AE, Borson S, Thompson K, Makelarski JA. Caring for dementia caregivers: How well does social risk screening reflect unmet needs? J Am Geriatr Soc. 2025 Jan;73(1):63-73. doi: 10.1111/jgs.19200. Epub 2024 Sep 24.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB20-0301
- 1R01AG064949-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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