CommunityRx-demence (CRx-D)
CommunityRx-Demence: Studie pro primární pečovatele o blízké s Alzheimerovou chorobou a příbuznými demencemi
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Intervence CRx-C je adaptací CommunityRx (Crx) zaměřenou na pečovatele, intervence založené na informacích, která systematicky spojuje lidi se zdroji blízké komunity pro sociální potřeby související se zdravím. Provádíme jednoduše zaslepenou randomizovanou kontrolovanou studii a zařazujeme pečovatele prostřednictvím klinik přidružených k UChicagu. Při ambulantní návštěvě budou pečovatelé prověřováni a dotazováni na nenaplněné sociální potřeby související se zdravím. Způsobilí pečovatelé, kteří se sami identifikují, vyplní osobní základní průzkum na místě (tváří v tvář), po kterém následují telefonické průzkumy po 7, 30, 90 dnech a 12 měsících. Pečovatelé randomizovaní do intervence obdrží přizpůsobené informace o komunitních zdrojích pro jejich identifikované sociální potřeby související se zdravím. Také jim bude poskytnut přístup k online nástroji komunitních zdrojů a bude jim ukázáno, jak jej používat, aby mohli ve své komunitě hledat další zdroje mimo místo péče a mimo kliniku. Všichni pečovatelé (bez ohledu na výzkumnou větev) také obdrží řadu textových zpráv souvisejících se studií, jako jsou připomenutí, aby naplánovali telefonický průzkum s členem výzkumného týmu.
Očekávaný vzorek (n=414) zahrnuje účastníky předběžného testu (n=20), účastníky RCT (n=344) a účastníky rekrutované z odměny za doplnění pohlaví (n=50).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- University of Chicago
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sídlí v cílové geografické oblasti studie (žije v 1 z 35 cílových PSČ)
- Sebeidentifikuje se jako pečovatel o domácího člověka s Alzheimerovou chorobou nebo příbuznou demencí pomocí adaptace modulu BRFSS pečovatel
- Má přístup k mobilnímu telefonu a poskytuje tazateli výzkumu číslo mobilního telefonu
- Souhlasí s přijímáním textových zpráv ze studie
Kritéria vyloučení:
- Předchozí zápis do studie CommunityRx-C
- Vzpomínka na předchozí obdržení HealtheRx
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Obvyklá standardní péče
|
|
|
Experimentální: Případy
Zdroje péče o komunitu Rx-demence "CRxD".
|
Přizpůsobený seznam zdrojů zaměřených na sociální potřeby související se zdravím (HRSN) pro pečovatele a přístup k online vyhledávači komunitních zdrojů.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pečovatelská soběstačnost po 12 měsících mezi pečovateli s neuspokojenými sociálními sociálními potřebami
Časové okno: 12 měsíců
|
Sebeúčinnost se měří pomocí 4-bodové dílčí domény z průzkumu péče o pečovatelskou demenci v roce 2015 (Jennings et al).
Odpovědi na každou z položek jsou hodnoceny mezi 1 = "silně nesouhlasím" na 5 = "silně souhlasím" a vygenerují průměrné skóre.
Vyšší hodnoty = větší soběstačnost
|
12 měsíců
|
|
Spokojenost s péčí
Časové okno: 7 dní
|
Spokojenost bude hodnocena pomocí dotazníku spokojenosti pacienta 18-položky krátká forma (PSQ-18), konkrétně v celkovém obsahu podávání (2 otázky).
Pět možných možností odezvy pro každou ze dvou položek je hodnoceno 1 až 5; s vyšším skóre rovnajícím se vyšší spokojenosti.
Skóre bude transformováno pomocí vzorce: y = 100 * (x-a)/(b-a), kde y = transformované skóre, x = původní skóre, a = minimální možné skóre a b = maximální možné skóre.
Transformované položky budou zprůměrovány za účelem generování složeného skóre (rozmezí 0-100; vyšší skóre naznačující větší spokojenost).
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB20-0301
- 1R01AG064949-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .