- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04146545
CommunityRx-Dementie (CRx-D)
CommunityRx-Dementia: een onderzoek voor primaire zorgverleners van dierbaren met de ziekte van Alzheimer en gerelateerde dementieën
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De CRx-C-interventie is een op zorgverleners gerichte aanpassing van CommunityRx (Crx), een op informatie gebaseerde interventie die mensen systematisch koppelt aan gemeenschapsbronnen in de buurt voor gezondheidsgerelateerde sociale behoeften. We voeren een enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie uit en schrijven zorgverleners in via aan de UChicago gelieerde klinieken. Zorgverleners worden gescreend en gevraagd naar onvervulde gezondheidsgerelateerde sociale behoeften tijdens het poliklinische bezoek. In aanmerking komende, zelf-geïdentificeerde zorgverleners zullen ter plaatse een persoonlijk baseline-onderzoek (face-to-face) invullen, gevolgd door telefonische enquêtes na 7, 30, 90 dagen en 12 maanden. Zorgverleners die gerandomiseerd zijn voor de interventie zullen op maat gemaakte informatie ontvangen over gemeenschapsmiddelen voor hun geïdentificeerde gezondheidsgerelateerde sociale behoeften. Ze krijgen ook toegang tot een online hulpmiddel voor gemeenschapsbronnen en laten zien hoe ze het moeten gebruiken, zodat ze kunnen zoeken naar aanvullende bronnen in hun gemeenschap buiten het zorgpunt en buiten de kliniek. Alle zorgverleners (ongeacht de onderzoekstak) zullen ook een reeks sms-berichten ontvangen die verband houden met het onderzoek, zoals herinneringen om de telefonische enquête in te plannen met een lid van het onderzoeksteam.
De verwachte steekproef (n=414) omvat pretest-deelnemers (n=20), RCT-deelnemers (n=344) en deelnemers gerekruteerd uit de prijs voor geslachtssupplementen (n=50).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- University of Chicago
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Woont in de beoogde geografische regio van het onderzoek (woont in 1 van de 35 beoogde postcodes)
- Identificeert zichzelf als een verzorger van een thuiswonende persoon met de ziekte van Alzheimer of aanverwante dementie met behulp van een aanpassing van de BRFSS-verzorgermodule
- Heeft toegang tot een mobiele telefoon en verstrekt de onderzoeksinterviewer het mobiele telefoonnummer
- Stemt ermee in om sms-berichten van het onderzoek te ontvangen
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere inschrijving in de CommunityRx-C-studie
- Herinnering aan eerdere ontvangst van een HealtheRx
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Controle
Gebruikelijke standaardzorg
|
|
Experimenteel: Gevallen
Community Rx-Dementie "CRxD" Hulpbronnen voor zorgverleners
|
Een op maat gemaakte lijst met bronnen voor gezondheidsgerelateerde sociale behoeften (HRSN) voor zorgverleners en toegang tot een online gemeenschapsbronzoeker.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering ten opzichte van baseline in de zelfredzaamheid van de zorgverlener
Tijdsspanne: Baseline, 7 dagen, 30 dagen, 90 dagen, 12 maanden
|
Zelfeffectiviteit wordt gemeten met een subdomein van 4 items uit de 2015 Caregiver Dementia Care and Self-Efficacy Survey (Jennings et al).
Antwoorden op elk van de items worden gescoord tussen 1 = "helemaal niet mee eens" tot 5 = "helemaal mee eens" en zullen een gemiddelde score opleveren.
|
Baseline, 7 dagen, 30 dagen, 90 dagen, 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB20-0301
- 1R01AG064949-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .