Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CommunityRx-Dementie (CRx-D)

6 juli 2023 bijgewerkt door: University of Chicago

CommunityRx-Dementia: een onderzoek voor primaire zorgverleners van dierbaren met de ziekte van Alzheimer en gerelateerde dementieën

Mantelzorgers van thuiswonende mensen met de ziekte van Alzheimer en aanverwante vormen van dementie (ADRD) vormen een van de snelst groeiende bevolkingsgroepen in de Verenigde Staten. Onder ADRD-verzorgers met onvervulde gezondheidsgerelateerde sociale behoeften, heeft deze studie tot doel de effecten van de CRx-C-interventie versus gebruikelijke zorg op de zelfredzaamheid van de zorgverlener te evalueren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De CRx-C-interventie is een op zorgverleners gerichte aanpassing van CommunityRx (Crx), een op informatie gebaseerde interventie die mensen systematisch koppelt aan gemeenschapsbronnen in de buurt voor gezondheidsgerelateerde sociale behoeften. We voeren een enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie uit en schrijven zorgverleners in via aan de UChicago gelieerde klinieken. Zorgverleners worden gescreend en gevraagd naar onvervulde gezondheidsgerelateerde sociale behoeften tijdens het poliklinische bezoek. In aanmerking komende, zelf-geïdentificeerde zorgverleners zullen ter plaatse een persoonlijk baseline-onderzoek (face-to-face) invullen, gevolgd door telefonische enquêtes na 7, 30, 90 dagen en 12 maanden. Zorgverleners die gerandomiseerd zijn voor de interventie zullen op maat gemaakte informatie ontvangen over gemeenschapsmiddelen voor hun geïdentificeerde gezondheidsgerelateerde sociale behoeften. Ze krijgen ook toegang tot een online hulpmiddel voor gemeenschapsbronnen en laten zien hoe ze het moeten gebruiken, zodat ze kunnen zoeken naar aanvullende bronnen in hun gemeenschap buiten het zorgpunt en buiten de kliniek. Alle zorgverleners (ongeacht de onderzoekstak) zullen ook een reeks sms-berichten ontvangen die verband houden met het onderzoek, zoals herinneringen om de telefonische enquête in te plannen met een lid van het onderzoeksteam.

De verwachte steekproef (n=414) omvat pretest-deelnemers (n=20), RCT-deelnemers (n=344) en deelnemers gerekruteerd uit de prijs voor geslachtssupplementen (n=50).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

364

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • University of Chicago

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Woont in de beoogde geografische regio van het onderzoek (woont in 1 van de 35 beoogde postcodes)
  • Identificeert zichzelf als een verzorger van een thuiswonende persoon met de ziekte van Alzheimer of aanverwante dementie met behulp van een aanpassing van de BRFSS-verzorgermodule
  • Heeft toegang tot een mobiele telefoon en verstrekt de onderzoeksinterviewer het mobiele telefoonnummer
  • Stemt ermee in om sms-berichten van het onderzoek te ontvangen

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere inschrijving in de CommunityRx-C-studie
  • Herinnering aan eerdere ontvangst van een HealtheRx

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Gebruikelijke standaardzorg
Experimenteel: Gevallen
Community Rx-Dementie "CRxD" Hulpbronnen voor zorgverleners
Een op maat gemaakte lijst met bronnen voor gezondheidsgerelateerde sociale behoeften (HRSN) voor zorgverleners en toegang tot een online gemeenschapsbronzoeker.
Andere namen:
  • CRx-D

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in de zelfredzaamheid van de zorgverlener
Tijdsspanne: Baseline, 7 dagen, 30 dagen, 90 dagen, 12 maanden
Zelfeffectiviteit wordt gemeten met een subdomein van 4 items uit de 2015 Caregiver Dementia Care and Self-Efficacy Survey (Jennings et al). Antwoorden op elk van de items worden gescoord tussen 1 = "helemaal niet mee eens" tot 5 = "helemaal mee eens" en zullen een gemiddelde score opleveren.
Baseline, 7 dagen, 30 dagen, 90 dagen, 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 december 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

28 februari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

28 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRB20-0301
  • 1R01AG064949-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren