CommunityRx-Demencia (CRx-D)
CommunityRx-Dementia: un estudio para cuidadores primarios de seres queridos con enfermedad de Alzheimer y demencias relacionadas
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La intervención CRx-C es una adaptación centrada en el cuidador de CommunityRx (Crx), una intervención basada en información que relaciona sistemáticamente a las personas con los recursos comunitarios cercanos para las necesidades sociales relacionadas con la salud. Estamos realizando un ensayo controlado aleatorio simple ciego e inscribiendo cuidadores a través de sitios clínicos afiliados a UChicago. Se evaluará a los cuidadores y se les preguntará acerca de las necesidades sociales relacionadas con la salud no satisfechas en la visita ambulatoria. Los cuidadores elegibles que se identifiquen a sí mismos completarán una encuesta de referencia en persona en el sitio (cara a cara), seguida de encuestas telefónicas a los 7, 30, 90 días y 12 meses. Los cuidadores asignados al azar a la intervención recibirán información personalizada sobre los recursos de la comunidad para sus necesidades sociales relacionadas con la salud identificadas. También se les dará acceso a una herramienta de recursos comunitarios en línea y se les mostrará cómo usarla, para que puedan buscar recursos adicionales en su comunidad más allá del punto de atención y fuera de la clínica. Todos los cuidadores (independientemente del brazo de investigación) también recibirán una serie de mensajes de texto relacionados con el estudio, como recordatorios para programar la encuesta telefónica con un miembro del equipo de investigación.
La muestra anticipada (n=414) incluye participantes de la prueba previa (n=20), participantes de RCT (n=344) y participantes reclutados del premio complementario de género (n=50).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Reside en la región geográfica objetivo del estudio (vive en 1 de los 35 códigos postales objetivo)
- Se autoidentifica como cuidador de una persona que vive en su hogar con la enfermedad de Alzheimer o demencia relacionada utilizando una adaptación del módulo para cuidadores del BRFSS
- Tiene acceso a un teléfono celular y le proporciona al entrevistador de investigación el número de teléfono celular
- Acepta recibir mensajes de texto del estudio.
Criterio de exclusión:
- Inscripción anterior en el estudio CommunityRx-C
- Recuerdo de la recepción anterior de un HealtheRx
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Atención estándar habitual
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Experimental: Casos
Recursos para cuidadores de Community Rx-Dementia "CRxD"
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Una lista personalizada de recursos que abordan las necesidades sociales relacionadas con la salud (HRSN) para cuidadores y acceso a un buscador de recursos comunitarios en línea.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Autoeficacia del cuidador a los 12 meses entre los cuidadores con necesidades sociales relacionadas con la salud no satisfechas
Periodo de tiempo: 12 meses
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La autoeficacia se mide con un subdominio de 4 ítems de la encuesta de cuidado de demencia y autoeficacia del cuidador de 2015 (Jennings et al).
Las respuestas a cada uno de los elementos se califican entre 1 = "totalmente en desacuerdo" a 5 = "totalmente de acuerdo" y generará un puntaje promedio.
Valores más altos = mayor autoeficacia
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12 meses
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Satisfacción con el cuidado
Periodo de tiempo: 7 días
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La satisfacción se evaluará utilizando el cuestionario de satisfacción del paciente de 18 ítems Forma corta (PSQ-18), específicamente la subcala de satisfacción general (2 preguntas).
Cinco opciones de respuesta posibles para cada uno de los dos elementos se obtienen de 1 a 5; con una puntuación más alta que equivale a una mayor satisfacción.
Los puntajes se transformarán usando la fórmula: y = 100 * (x-a)/(b-a) donde y = la puntuación transformada, x = la puntuación original, a = la puntuación mínima posible y b = la puntuación máxima posible.
Los elementos transformados se promediarán para generar la puntuación compuesta (rango 0-100; puntajes más altos que indican una mayor satisfacción).
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7 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Abramsohn EM, De Ornelas M, Borson S, Frazier CR, Fuller CM, Grana M, Huang ES, Jagai JS, Makelarski JA, Miller D, Schulman-Green D, Shiu E, Thompson K, Winslow V, Wroblewski K, Lindau ST. Two concurrent randomized controlled trials of CommunityRx, a social care intervention for family and friend caregivers delivered at the point of care. Res Sq [Preprint]. 2023 Mar 1:rs.3.rs-2464681. doi: 10.21203/rs.3.rs-2464681/v1.
- Abramsohn EM, De Ornelas M, Borson S, Frazier CRM, Fuller CM, Grana M, Huang ES, Jagai JS, Makelarski JA, Miller D, Schulman-Green D, Shiu E, Thompson K, Winslow V, Wroblewski K, Lindau ST. CommunityRx, a social care assistance intervention for family and friend caregivers delivered at the point of care: two concurrent blinded randomized controlled trials. Trials. 2023 Oct 21;24(1):681. doi: 10.1186/s13063-023-07697-z.
- Winslow VA, Lindau ST, Huang ES, Asay S, Johnson AE, Borson S, Thompson K, Makelarski JA. Caring for dementia caregivers: How well does social risk screening reflect unmet needs? J Am Geriatr Soc. 2025 Jan;73(1):63-73. doi: 10.1111/jgs.19200. Epub 2024 Sep 24.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB20-0301
- 1R01AG064949-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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