地域の精神保健施設における統合失調症に対する mHealth の導入
2025年11月10日 更新者：Dror Ben-Zeev、University of Washington
2 つの mHealth 介入戦略を検討するランダム化対照試験。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、ワシントン州で複数の施設でのハイブリッドタイプ III の有効性/実施に関する研究を実施する予定です。
この研究には、FOCUS mHealth 介入に適用される外部促進 (EF) と内部促進 (IF) の実装モデル間の系統的な直接比較が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
299
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Washington
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Chehalis、Washington、アメリカ、98532
- Cascade Mental Health Care
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Colville、Washington、アメリカ、99114
- NEW Alliance Counseling Services
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Everett、Washington、アメリカ、98201
- Compass Health
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Federal Way、Washington、アメリカ、98003
- Valley Cities
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Port Angeles、Washington、アメリカ、98362
- Peninsula Behavioral Health
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Seattle、Washington、アメリカ、98125
- Sound Health
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Spokane、Washington、アメリカ、99201
- Frontier Behavioral Health
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Yakima、Washington、アメリカ、98902
- Comprehensive Healthcare
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
すべての参加者は、この研究の研究チームと提携している参加クリニックで臨床ケアを受ける必要があります。
含まれるもの:
- SSD（すなわち、統合失調症、統合失調感情障害、統合失調型障害、妄想性障害、または統合失調症様障害）のチャート診断。
- 18歳以上。
- 英語を話す;
- FOCUS とアクティブ データ プランをサポートできるスマートフォンを所有します。
除外：
- 過去にFOCUSを使用しました。
- 今後 6 か月以内に参加クリニックの移転またはサービスの中止を計画します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：内部ファシリテーション
mHealth スペシャリストは、mHealth 介入である FOCUS を提供する臨床チームに組み込まれている訓練を受けた臨床医です。
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FOCUS は、重度の精神疾患を持つ人々のための自己管理 mHealth アプリケーションです。
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アクティブコンパレータ：外部ファシリテーション
mHealth スペシャリストは、mHealth 介入である FOCUS を提供する臨床チームの外部の訓練を受けた臨床医です。
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FOCUS は、重度の精神疾患を持つ人々のための自己管理 mHealth アプリケーションです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者健康アンケート (PHQ)-9
時間枠：0,3,6か月
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患者健康質問票（PHQ）-9は、完全版PHQの大うつ病性障害（MDD）モジュールです。
合計スコアの範囲は0〜27です。 スコアが高いほど症状がより深刻であることを示します。 |
0,3,6か月
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全般性不安障害-7 (GAD-7)
時間枠：0,3,6ヶ月
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全般性不安障害-7（GAD-7）は、全般性不安障害の症状を測定します。
GAD-7の総合スコアは0から21の範囲です。
スコアが高いほど症状がより重度であることを示します。
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0,3,6ヶ月
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不眠症重症度指数 (ISI)
時間枠：0,3,6カ月
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不眠症重症度指数（ISI）は、不眠症を評価するために設計された簡易スクリーニング評価ツールです。
合計スコアは0～28の範囲です。 スコアが高いほど症状が重いことを示します。 |
0,3,6カ月
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グリーン偏執思考尺度-パートB
時間枠：0,3,6か月
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グリーン偏執思考尺度（GPTS）-パートBは迫害念慮を測定します。
スコアは16〜80の範囲です。
スコアが高いほど症状が重度であることを示します。
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0,3,6か月
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症状チェックリスト（SCL-9）
時間枠：0,3,6ヶ月
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症状チェックリスト9（SCL-9）は、幅広い心理的問題と精神病理学的症状を評価することを目的としたSCL-90の簡易版です。
合計スコアはすべての回答の合計として計算されます。
合計スコアの範囲は0〜36です。
スコアが高いほど症状がより重篤であることを意味します。
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0,3,6ヶ月
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ハミルトン統合失調症幻聴質問票（HPSVQ）
時間枠：0, 3, 6 か月
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聴覚的幻覚の特徴を定量化するために特別に設計された9項目の尺度であり、頻度、否定的な内容、音量、持続時間、生活への干渉、苦痛、自己評価への影響、および命令への従順さを含みます。
総合スコアはすべての9項目の合計です。
HPSVQの総合スコアの範囲は0〜36です。
スコアが高いほど症状がより重度であることを意味します。
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0, 3, 6 か月
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病気管理と回復尺度 (IMRS)
時間枠：0,3,6ヶ月
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Illness Management and Recovery Scales（IMRS）は、疾患管理と回復を測定します。
スコアリングは全ての回答の合計で、15から75の範囲です。
スコアが高いほど症状が軽度であることを意味します。
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0,3,6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Dror Ben-Zeev, PhD、University of Washington
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月16日
一次修了 (実際)
2024年9月16日
研究の完了 (実際)
2024年9月16日
試験登録日
最初に提出
2019年10月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月29日
最初の投稿 (実際)
2019年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月10日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY00006141
- 1R01MH116057-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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