Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Implementering av mHealth för schizofreni i gemenskapsmiljöer för psykisk hälsa

10 november 2025 uppdaterad av: Dror Ben-Zeev, University of Washington
Randomiserad kontrollstudie som undersöker två mHealth-interventionsstrategier.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna kommer att genomföra en multi-site hybrid typ III effektivitet/implementeringsstudie i Washington State. Studien involverar en systematisk direkt jämförelse mellan External Facilitation (EF) och Internal Facilitation (IF) implementeringsmodeller som tillämpas på FOCUS mHealth-interventionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

299

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Washington
      • Chehalis, Washington, Förenta staterna, 98532
        • Cascade Mental Health Care
      • Colville, Washington, Förenta staterna, 99114
        • NEW Alliance Counseling Services
      • Everett, Washington, Förenta staterna, 98201
        • Compass Health
      • Federal Way, Washington, Förenta staterna, 98003
        • Valley Cities
      • Port Angeles, Washington, Förenta staterna, 98362
        • Peninsula Behavioral Health
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98125
        • Sound Health
      • Spokane, Washington, Förenta staterna, 99201
        • Frontier Behavioral Health
      • Yakima, Washington, Förenta staterna, 98902
        • Comprehensive Healthcare

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Alla deltagare måste få klinisk vård på deltagande kliniker som har samarbetat med forskarteamet för denna studie.

Inkludering:

  1. Diagnostik av SSD (dvs schizofreni, schizoaffektiv störning, schizotypisk störning, vanföreställningsstörning eller schizofreniform störning;
  2. 18 år eller äldre;
  3. Engelsktalande;
  4. Äga en smartphone som kan stödja FOCUS och aktiv dataplan.

Uteslutning:

  1. Använde FOCUS tidigare;
  2. Planera att flytta eller avbryta tjänster på deltagande kliniker under de kommande 6 månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intern Facilitering
mHealth specialist är en utbildad kliniker inbäddad i det kliniska teamet som erbjuder mHealth intervention, FOCUS.
Enhet: FOKUS
FOCUS är en självstyrande mHealth-applikation för personer med allvarlig psykisk ohälsa.
Aktiv komparator: Extern underlättande
mHealth-specialisten är en utbildad läkare utanför det kliniska teamet som erbjuder mHealth-interventionen, FOCUS.
Enhet: FOKUS
FOCUS är en självstyrande mHealth-applikation för personer med allvarlig psykisk ohälsa.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patient Health Questionnaire (PHQ)-9
Tidsram: 0,3,6 månader
Patient Health Questionnaire (PHQ)-9 är den stora depressionstörningen (MDD)-modulen i den fullständiga PHQ:n. Totalpoäng sträcker sig från 0-27. Högre poäng representerar mer allvarliga symptom.
0,3,6 månader
Generaliserat ångestsyndrom-7 (GAD-7)
Tidsram: 0,3,6 månader
Generaliserat ångestsyndrom-7 (GAD-7) mäter symtom på generaliserat ångestsyndrom. GAD-7 totalpoäng sträcker sig från 0 till 21. Högre poäng representerar svårare symtom.
0,3,6 månader
Insomnisvårighetsindex (ISI)
Tidsram: 0,3,6 månader
Insomnia Severity Index (ISI) är ett kort screeningsverktyg utformat för att utvärdera insomni.
Totala poäng sträcker sig från 0-28.
Högre poäng representerar mer allvarliga symptom.
0,3,6 månader
Gröna paranoida tankeskala - Del B
Tidsram: 0,3,6 månader
The Green Paranoid Thoughts Scale (GPTS)- del B mäter förföljelsetankar. Poängen sträcker sig från 16-80. Högre poäng representerar mer allvarliga symtom.
0,3,6 månader
Symtomschecklista (SCL-9)
Tidsram: 0,3,6 månader
Symtomchecklista-9 (SCL-9) är en kort version av SCL-90, som syftar till att utvärdera ett brett spektrum av psykologiska problem och symtom på psykopatologi.
Totalsummer beräknas som summan av alla svar.
Totalsummer varierar från 0-36.
Högre poäng innebär mer allvarliga symtom.
0,3,6 månader
Hamiltonprogrammet för schizofreniröster enkät (HPSVQ)
Tidsram: 0,3,6 månader
Ett 9-punkts mått specifikt utformat för att kvantifiera egenskaper hos auditiva hallucinationer inklusive frekvens, negativt innehåll, ljudstyrka, varaktighet, inverkan på livet, ångest, inverkan på självuppfattning och efterlevnad av kommandon. Totalsumman är summan av alla 9 punkter. Totala HPSVQ-poäng sträcker sig från 0-36. Högre poäng innebär svårare symptom.
0,3,6 månader
Illness Management and Recovery Scales (IMRS)
Tidsram: 0,3,6 månader
Illness Management and Recovery Scales (IMRS) mäter sjukdomshantering och återhämtning. Poängsättning är summan av alla svar från 15-75. Högre poäng innebär mindre allvarliga symtom.
0,3,6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Washington

Samarbetspartners

National Institute of Mental Health (NIMH)

Utredare

  • Huvudutredare: Dror Ben-Zeev, PhD, University of Washington

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 juni 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

16 september 2024

Avslutad studie (Faktisk)

16 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

1 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00006141
  • 1R01MH116057-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera