Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implementering av mHealth for schizofreni i fellesskapsmiljøer for psykisk helse

10. november 2025 oppdatert av: Dror Ben-Zeev, University of Washington
Randomisert kontrollforsøk som undersøker to mHealth-intervensjonsstrategier.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne vil gjennomføre en multi-site hybrid type III effektivitet/implementeringsstudie i Washington State. Studien involverer en systematisk head-to-head-sammenligning mellom implementeringsmodeller for ekstern tilrettelegging (EF) og intern tilrettelegging (IF) brukt på FOCUS mHealth-intervensjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

299

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Chehalis, Washington, Forente stater, 98532
        • Cascade Mental Health Care
      • Colville, Washington, Forente stater, 99114
        • NEW Alliance Counseling Services
      • Everett, Washington, Forente stater, 98201
        • Compass Health
      • Federal Way, Washington, Forente stater, 98003
        • Valley Cities
      • Port Angeles, Washington, Forente stater, 98362
        • Peninsula Behavioral Health
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98125
        • Sound Health
      • Spokane, Washington, Forente stater, 99201
        • Frontier Behavioral Health
      • Yakima, Washington, Forente stater, 98902
        • Comprehensive Healthcare

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Alle deltakere må motta klinisk behandling ved deltakende klinikker som har inngått samarbeid med forskningsteamet for denne studien.

Inkludering:

  1. Kartlegg diagnose av SSD (dvs. schizofreni, schizoaffektiv lidelse, schizotypisk lidelse, vrangforestillingslidelse eller schizofreniform lidelse;
  2. 18 år eller eldre;
  3. Engelsktalende;
  4. Eier en smarttelefon som kan støtte FOCUS og aktiv dataplan.

Utelukkelse:

  1. Brukte FOCUS tidligere;
  2. Planlegg å flytte eller avvikle tjenester ved deltakende klinikker i løpet av de kommende 6 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Intern tilrettelegging
mHealth-spesialist er en utdannet kliniker innebygd i det kliniske teamet som tilbyr mHealth-intervensjonen, FOCUS.
Enhet: FOKUS
FOCUS er en selvstyrende mHealth-applikasjon for personer med alvorlig psykisk lidelse.
Aktiv komparator: Ekstern tilrettelegging
mHealth-spesialist er en utdannet kliniker utenfor det kliniske teamet som tilbyr mHealth-intervensjonen, FOCUS.
Enhet: FOKUS
FOCUS er en selvstyrende mHealth-applikasjon for personer med alvorlig psykisk lidelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienthelseundersøkelse (PHQ)-9
Tidsramme: 0, 3, 6 måneder
Pasienthelseskjemaet (PHQ)-9 er den store depressive lidelsesmodulen (MDD) i hele PHQ. Totalscorene varierer fra 0 til 27. Høyere score representerer mer alvorlige symptomer.
0, 3, 6 måneder
Generalisert Angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: 0, 3, 6 måneder
Generalisert angstlidelse-7 (GAD-7) måler symptomer på generalisert angstlidelse. GAD-7 total score varierer fra 0 til 21. Høyere score representerer mer alvorlige symptomer.
0, 3, 6 måneder
Insomnia alvorlighetsindeks (ISI)
Tidsramme: 0,3,6 måneder
Insomnia Severity Index (ISI) er et kort screeningverktøy designet for å evaluere søvnløshet. Totale poengsummer varierer fra 0-28. Høyere poengsummer representerer mer alvorlige symptomer.
0,3,6 måneder
Grønne Paranoid Tanker Skala - Del B
Tidsramme: 0,3,6 måneder
The Green Paranoid Thoughts Scale (GPTS)- del B måler ideer om forfølgelse. Poengsummene varierer fra 16-80. Høyere poengsummer representerer mer alvorlige symptomer.
0,3,6 måneder
Symptom Sjekkliste (SCL-9)
Tidsramme: 0,3,6 måneder
Symptom Check List-9 (SCL-9) er en kortversjon av SCL-90, som har som mål å vurdere et bredt spekter av psykologiske problemer og symptomer på psykopatologi.
Totalsummer beregnes som summen av alle svar.
Total sum-poeng spenner fra 0-36.
Høyere poengsummer betyr mer alvorlige symptomer.
0,3,6 måneder
Hamilton Program for Schizophrenia Voices Questionnaire (HPSVQ)
Tidsramme: 0,3,6 Måneder
Et 9-punkts mål spesielt designet for å kvantifisere egenskaper ved hørselshallusinasjoner, inkludert frekvens, negativt innhold, høyde, varighet, innblanding i livet, nød, innvirkning på selvverdsetting og etterlevelse av kommandoer. Totalscore er en sum av alle 9 punkter. Totale HPSVQ-poeng spenner fra 0-36. Høyere poeng betyr mer alvorlige symptomer.
0,3,6 Måneder
Sykdomsbehandling og gjenopprettelsesskalaer (IMRS)
Tidsramme: 0,3,6 måneder
Illness Management and Recovery Scales (IMRS) måler sykdomsbehandling og bedring.
Scoringen er en sum av alle svar som varierer fra 15-75.
Høyere poengsum betyr mindre alvorlige symptomer.
0,3,6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Washington

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dror Ben-Zeev, PhD, University of Washington

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

16. september 2024

Studiet fullført (Faktiske)

16. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

1. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00006141
  • 1R01MH116057-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere