지역사회 정신 건강 환경에서 정신분열증을 위한 mHealth 구현
2025년 11월 10일 업데이트: Dror Ben-Zeev, University of Washington
두 가지 mHealth 개입 전략을 조사하는 무작위 대조 시험.
연구 개요
상세 설명
조사관은 워싱턴 주에서 다중 사이트 하이브리드 유형 III 효과/구현 연구를 수행할 것입니다.
이 연구에는 FOCUS mHealth 개입에 적용된 외부 촉진(EF)과 내부 촉진(IF) 구현 모델 간의 체계적인 일대일 비교가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
299
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Washington
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Chehalis, Washington, 미국, 98532
- Cascade Mental Health Care
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Colville, Washington, 미국, 99114
- NEW Alliance Counseling Services
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Everett, Washington, 미국, 98201
- Compass Health
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Federal Way, Washington, 미국, 98003
- Valley Cities
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Port Angeles, Washington, 미국, 98362
- Peninsula Behavioral Health
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Seattle, Washington, 미국, 98125
- Sound Health
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Spokane, Washington, 미국, 99201
- Frontier Behavioral Health
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Yakima, Washington, 미국, 98902
- Comprehensive Healthcare
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
모든 참가자는 이 연구를 위해 연구팀과 협력한 참여 클리닉에서 임상 치료를 받아야 합니다.
포함:
- SSD의 차트 진단(즉, 정신분열증, 분열정동 장애, 분열형 장애, 망상 장애 또는 정신분열형 장애;
- 18세 이상
- 영어로 말하기;
- FOCUS 및 활성 데이터 요금제를 지원할 수 있는 스마트폰을 소유하세요.
제외:
- 과거에 FOCUS를 사용했습니다.
- 향후 6개월 동안 참여 클리닉에서 서비스를 이전하거나 중단할 계획입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 내부 촉진
mHealth 전문가는 mHealth 중재인 FOCUS를 제공하는 임상 팀에 포함된 숙련된 임상의입니다.
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FOCUS는 심각한 정신 질환이 있는 사람들을 위한 자가 관리 mHealth 애플리케이션입니다.
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활성 비교기: 외부 촉진
mHealth 전문가는 mHealth 중재인 FOCUS를 제공하는 임상 팀 외부의 숙련된 임상의입니다.
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FOCUS는 심각한 정신 질환이 있는 사람들을 위한 자가 관리 mHealth 애플리케이션입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지(PHQ)-9
기간: 0,3,6개월
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환자 건강 설문지(PHQ)-9는 전체 PHQ의 주요 우울 장애(MDD) 모듈입니다.
총 점수 범위는 0-27점입니다.
점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냅니다.
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0,3,6개월
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일반화 불안 장애-7 (GAD-7)
기간: 0,3,6 개월
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일반화된 불안 장애-7(GAD-7)은 일반화된 불안 장애 증상을 측정합니다.
GAD-7 총점 범위는 0에서 21까지입니다.
점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냅니다.
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0,3,6 개월
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불면증 심각도 지수 (ISI)
기간: 0,3,6개월
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불면증 심각도 지수(ISI)는 불면증을 평가하기 위해 설계된 간단한 선별 평가 도구입니다.
총점 범위는 0-28점입니다.
높은 점수는 더 심각한 증상을 나타냅니다.
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0,3,6개월
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그린 편집증적 사고 척도- 파트 B
기간: 0,3,6개월
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그린 편집증 사고 척도(GPTS) - B 부분은 박해 사상을 측정합니다.
점수 범위는 16-80입니다.
높은 점수는 더 심각한 증상을 나타냅니다.
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0,3,6개월
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증상 체크리스트 (SCL-9)
기간: 0,3,6개월
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SCL-9(Symptom Check List-9)는 광범위한 심리적 문제와 정신병리학적 증상을 평가하기 위한 SCL-90의 간략한 버전입니다.
총점은 모든 응답의 합계로 계산됩니다.
총점 범위는 0-36입니다.
점수가 높을수록 증상이 더 심각함을 의미합니다.
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0,3,6개월
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해밀턴 정신분열증 음성 설문지 프로그램 (HPSVQ)
기간: 0, 3, 6 개월
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청각 환각의 특징을 정량화하기 위해 특별히 설계된 9개 항목 측정 도구로, 빈도, 부정적 내용, 음량, 지속 시간, 생활 방해, 고통, 자기 평가에 미치는 영향 및 명령 순응도를 포함합니다.
총 점수는 9개 항목의 합계입니다.
총 HPSVQ 점수 범위는 0-36입니다.
높은 점수는 더 심각한 증상을 의미합니다.
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0, 3, 6 개월
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질병 관리 및 회복 척도 (IMRS)
기간: 0,3,6개월
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질병 관리 및 회복 척도(IMRS)는 질병 관리와 회복을 측정합니다.
점수는 15-75 범위의 모든 응답의 합계입니다.
점수가 높을수록 증상이 덜 심각함을 의미합니다.
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0,3,6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dror Ben-Zeev, PhD, University of Washington
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 16일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 16일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 29일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00006141
- 1R01MH116057-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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