Skitsofrenian mHealthin käyttöönotto yhteisön mielenterveysasetuksissa
maanantai 10. marraskuuta 2025 päivittänyt: Dror Ben-Zeev, University of Washington
Satunnaistettu kontrollikoe, jossa tutkitaan kahta mHealth-interventiostrategiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat suorittavat usean paikan hybridityypin III tehokkuus/toteutustutkimuksen Washingtonin osavaltiossa.
Tutkimuksessa verrataan systemaattisesti FOCUS-mHealth-interventioon sovellettavia ulkoisen helpotuksen (EF) ja sisäisen facilitoinnin (IF) toteutusmalleja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
299
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Chehalis, Washington, Yhdysvallat, 98532
- Cascade Mental Health Care
-
Colville, Washington, Yhdysvallat, 99114
- NEW Alliance Counseling Services
-
Everett, Washington, Yhdysvallat, 98201
- Compass Health
-
Federal Way, Washington, Yhdysvallat, 98003
- Valley Cities
-
Port Angeles, Washington, Yhdysvallat, 98362
- Peninsula Behavioral Health
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98125
- Sound Health
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99201
- Frontier Behavioral Health
-
Yakima, Washington, Yhdysvallat, 98902
- Comprehensive Healthcare
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Kaikkien osallistujien on saatava kliinistä hoitoa osallistuvilla klinikoilla, jotka ovat tehneet yhteistyötä tämän tutkimuksen tutkimusryhmän kanssa.
Sisällytä:
- SSD:n kaaviodiagnoosi (eli skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö, skitsotyyppinen häiriö, harhaluuloinen häiriö tai skitsofreeninen häiriö;
- 18 vuotta tai vanhempi;
- Englantia puhuva;
- Omista älypuhelin, joka tukee FOCUS-toimintoa ja aktiivista datasuunnitelmaa.
Poissulkeminen:
- Käytetty FOCUS aiemmin;
- Suunnittele palvelujen siirtämistä tai lopettamista osallistuvilla klinikoilla seuraavan 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Sisäinen fasilitointi
mHealth-asiantuntija on koulutettu kliinikko, joka kuuluu kliiniseen tiimiin, joka tarjoaa mHealth-interventiota, FOCUS.
|
FOCUS on itsehallinnollinen mHealth-sovellus ihmisille, joilla on vakava mielisairaus.
|
|
Active Comparator: Ulkoinen avustaminen
mHealth-asiantuntija on koulutettu kliinikko kliinisen tiimin ulkopuolella, joka tarjoaa mHealth-interventiota, FOCUS.
|
FOCUS on itsehallinnollinen mHealth-sovellus ihmisille, joilla on vakava mielisairaus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaskysely (PHQ)-9
Aikaikkuna: 0, 3, 6 kuukautta
|
Potilaan terveyskysely (PHQ)-9 on täydellisen PHQ:n suuren masennushäiriön (MDD) moduuli.
Kokonaistulokset vaihtelevat välillä 0-27.
Korkeammat pisteet edustavat vakavampia oireita.
|
0, 3, 6 kuukautta
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7)
Aikaikkuna: 0, 3, 6 kuukautta
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7) mittaa yleisen ahdistuneisuushäiriön oireita.
GAD-7 kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta 21:een.
Korkeammat pisteet edustavat vakavampia oireita.
|
0, 3, 6 kuukautta
|
|
Unettomuuden Vakavuusindeksi (ISI)
Aikaikkuna: 0,3,6 kuukautta
|
Unettomuuden vakavuusindeksi (ISI) on lyhyt seulontatyökalu, joka on suunniteltu arvioimaan unettomuutta.
Kokonaisarvosanat vaihtelevat 0–28.
Korkeammat pisteet edustavat vakavampia oireita.
|
0,3,6 kuukautta
|
|
Vihreä paranoidisten ajatusten asteikko - osa B
Aikaikkuna: 0,3,6 kuukautta
|
Green Paranoid Thoughts Scale (GPTS) - osa B mittaa vainoamisharhoja.
Pisteet vaihtelevat 16-80.
Korkeammat pisteet edustavat vakavampia oireita.
|
0,3,6 kuukautta
|
|
Oireluettelo (SCL-9)
Aikaikkuna: 0, 3, 6 kuukautta
|
Oireluettelo-9 (SCL-9) on lyhennetty versio SCL-90:stä, jonka tavoitteena on arvioida laajaa kirjoa psykologisia ongelmia ja psykopatologian oireita.
Kokonaispisteet lasketaan kaikkien vastausten summana.
Kokonaispisteiden vaihteluväli on 0-36.
Korkeammat pisteet tarkoittavat vaikeampia oireita.
|
0, 3, 6 kuukautta
|
|
Hamilton-ohjelma skitsofreniaäänten kyselylomake (HPSVQ)
Aikaikkuna: 0,3,6 Kuukautta
|
9 kohdetta käsittävä mittari, joka on suunniteltu erityisesti mittaamaan kuuloharhojen ominaisuuksia, mukaan lukien taajuus, negatiivinen sisältö, äänenvoimakkuus, kesto, elämän häiriintyminen, ahdistus, vaikutus itsearvioon ja käskyjen noudattaminen.
Kokonaispistemäärä on kaikkien 9 kohdeluvun summa.
HPSVQ:n kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0–36.
Korkeammat pisteet tarkoittavat vaikeampia oireita.
|
0,3,6 Kuukautta
|
|
Sairauden hallinnan ja toipumisen asteikot (IMRS)
Aikaikkuna: 0, 3, 6 kuukautta
|
Sairauden hallinnan ja toipumisen asteikot (IMRS) mittaavat sairauden hallintaa ja toipumista.
Pistemäärä on kaikkien vastausten summa, joka vaihtelee välillä 15-75.
Korkeammat pisteet tarkoittavat vähemmän vakavia oireita.
|
0, 3, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dror Ben-Zeev, PhD, University of Washington
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 16. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00006141
- 1R01MH116057-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .