Implementación de mHealth para la esquizofrenia en entornos comunitarios de salud mental
10 de noviembre de 2025 actualizado por: Dror Ben-Zeev, University of Washington
Ensayo de control aleatorizado que examina dos estrategias de intervención de mHealth.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los investigadores llevarán a cabo un estudio de implementación/eficacia híbrido tipo III en varios sitios en el estado de Washington.
El estudio implica una comparación directa sistemática entre los modelos de implementación de facilitación externa (EF) y facilitación interna (IF) aplicados a la intervención FOCUS mHealth.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
299
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Chehalis, Washington, Estados Unidos, 98532
- Cascade Mental Health Care
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Colville, Washington, Estados Unidos, 99114
- NEW Alliance Counseling Services
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Everett, Washington, Estados Unidos, 98201
- Compass Health
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Federal Way, Washington, Estados Unidos, 98003
- Valley Cities
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Port Angeles, Washington, Estados Unidos, 98362
- Peninsula Behavioral Health
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98125
- Sound Health
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Spokane, Washington, Estados Unidos, 99201
- Frontier Behavioral Health
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Yakima, Washington, Estados Unidos, 98902
- Comprehensive Healthcare
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Todos los participantes deben recibir atención clínica en clínicas participantes que se hayan asociado con el equipo de investigación para este estudio.
Inclusión:
- Registre el diagnóstico de SSD (es decir, esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, trastorno esquizotípico, trastorno delirante o trastorno esquizofreniforme;
- 18 años o más;
- Habla ingles;
- Poseer un teléfono inteligente que admita FOCUS y un plan de datos activo.
Exclusión:
- FOCUS utilizado en el pasado;
- Planee mudarse o descontinuar los servicios en las clínicas participantes en los próximos 6 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Facilitación Interna
El especialista en salud móvil es un médico capacitado integrado en el equipo clínico que ofrece la intervención de salud móvil, FOCUS.
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FOCUS es una aplicación de mHealth de autogestión para personas con enfermedades mentales graves.
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Comparador activo: Facilitación Externa
El especialista en salud móvil es un médico capacitado externo al equipo clínico que ofrece la intervención de salud móvil, FOCUS.
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FOCUS es una aplicación de mHealth de autogestión para personas con enfermedades mentales graves.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ)-9
Periodo de tiempo: 0,3,6 meses
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El Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ)-9 es el módulo de trastorno depresivo mayor (TDM) del PHQ completo.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 27.
Las puntuaciones más altas representan síntomas más graves.
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0,3,6 meses
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Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: 0, 3, 6 meses
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El Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 (GAD-7) mide los síntomas del trastorno de ansiedad generalizada.
La puntuación total del GAD-7 oscila entre 0 y 21.
Las puntuaciones más altas representan síntomas más graves.
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0, 3, 6 meses
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Índice de Gravedad del Insomnio (ISI)
Periodo de tiempo: 0,3,6 meses
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El Índice de Gravedad del Insomnio (ISI) es una herramienta de evaluación breve diseñada para evaluar el insomnio.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 28.
Las puntuaciones más altas representan síntomas más graves.
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0,3,6 meses
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Escala de Pensamientos Paranoicos Verdes - Parte B
Periodo de tiempo: 0,3,6 meses
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La Escala de Pensamientos Paranoides Verde (GPTS) - parte B mide ideas de persecución. Las puntuaciones oscilan entre 16 y 80. Las puntuaciones más altas representan síntomas más graves.
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0,3,6 meses
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Lista de Verificación de Síntomas (SCL-9)
Periodo de tiempo: 0, 3, 6 meses
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La Lista de Verificación de Síntomas-9 (SCL-9) es una versión breve del SCL-90, que tiene como objetivo evaluar una amplia gama de problemas psicológicos y síntomas de psicopatología.
Las puntuaciones totales se calculan como la suma de todas las respuestas.
Las puntuaciones totales sumadas oscilan entre 0 y 36.
Las puntuaciones más altas significan síntomas más graves.
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0, 3, 6 meses
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Cuestionario de Voces del Programa Hamilton para la Esquizofrenia (HPSVQ)
Periodo de tiempo: 0,3,6 Meses
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Una medida de 9 ítems diseñada específicamente para cuantificar las características de las alucinaciones auditivas, incluyendo frecuencia, contenido negativo, intensidad, duración, interferencia con la vida, angustia, impacto en la autovaloración y cumplimiento de órdenes.
La puntuación total es la suma de los 9 ítems.
Las puntuaciones totales del HPSVQ oscilan entre 0 y 36.
Las puntuaciones más altas significan síntomas más graves.
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0,3,6 Meses
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Escalas de Manejo y Recuperación de Enfermedades (IMRS)
Periodo de tiempo: 0,3,6 meses
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Las Escalas de Manejo y Recuperación de la Enfermedad (IMRS) miden el manejo y la recuperación de la enfermedad.
La puntuación es una suma de todas las respuestas que van de 15 a 75.
Las puntuaciones más altas significan síntomas menos graves.
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0,3,6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dror Ben-Zeev, PhD, University of Washington
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de junio de 2020
Finalización primaria (Actual)
16 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
16 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
1 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00006141
- 1R01MH116057-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .