在社区心理健康环境中实施 mHealth 治疗精神分裂症
2025年11月10日 更新者：Dror Ben-Zeev、University of Washington
检查两种 mHealth 干预策略的随机对照试验。
研究概览
详细说明
研究人员将在华盛顿州进行多站点混合类型 III 有效性/实施研究。
该研究涉及在应用于 FOCUS mHealth 干预的外部促进 (EF) 和内部促进 (IF) 实施模型之间进行系统的面对面比较。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
299
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Washington
-
Chehalis、Washington、美国、98532
- Cascade Mental Health Care
-
Colville、Washington、美国、99114
- NEW Alliance Counseling Services
-
Everett、Washington、美国、98201
- Compass Health
-
Federal Way、Washington、美国、98003
- Valley Cities
-
Port Angeles、Washington、美国、98362
- Peninsula Behavioral Health
-
Seattle、Washington、美国、98125
- Sound Health
-
Spokane、Washington、美国、99201
- Frontier Behavioral Health
-
Yakima、Washington、美国、98902
- Comprehensive Healthcare
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
所有参与者都需要在与本研究的研究团队合作的参与诊所接受临床护理。
包含：
- SSD 的图表诊断（即精神分裂症、分裂情感障碍、分裂型障碍、妄想障碍或精神分裂样障碍；
- 18 岁或以上；
- 英语会话;
- 拥有一部可以支持 FOCUS 和活动数据计划的智能手机。
排除：
- 过去使用过 FOCUS；
- 计划在未来 6 个月内转移或停止参与诊所的服务。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：内部促进
mHealth 专家是临床团队中训练有素的临床医生，提供 mHealth 干预，FOCUS。
|
FOCUS 是一款针对严重精神疾病患者的自我管理 mHealth 应用程序。
|
|
有源比较器：外部协助
mHealth 专家是临床团队之外的训练有素的临床医生，提供 mHealth 干预，FOCUS。
|
FOCUS 是一款针对严重精神疾病患者的自我管理 mHealth 应用程序。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者健康问卷（PHQ）-9
大体时间：0, 3, 6 个月
|
患者健康问卷（PHQ）-9 是完整 PHQ 中的重度抑郁障碍（MDD）模块。
总分范围为 0-27 分。
分数越高代表症状越严重。
|
0, 3, 6 个月
|
|
广泛性焦虑障碍-7（GAD-7）
大体时间：0,3,6 个月
|
广泛性焦虑障碍-7（GAD-7）用于测量广泛性焦虑障碍的症状。
GAD-7总分范围为0至21分。
分数越高表示症状越严重。
|
0,3,6 个月
|
|
失眠严重指数 (ISI)
大体时间：0,3,6个月
|
失眠严重指数量表（ISI）是一种简短的筛查评估工具，旨在评估失眠。
总分范围为0-28分。
分数越高代表症状越严重。
|
0,3,6个月
|
|
绿色偏执思维量表-B部分
大体时间：0,3,6个月
|
《绿色偏执观念量表（GPTS）- B部分》测量迫害观念。
分数范围为16-80分。
分数越高代表症状越严重。
|
0,3,6个月
|
|
症状检查清单 (SCL-9)
大体时间：0,3,6 个月
|
症状自评量表-9（SCL-9）是SCL-90的简短版本，旨在评估广泛的心理问题和精神病理学症状。
总分通过所有回答的总和计算。
总分范围为0-36分。
分数越高表示症状越严重。
|
0,3,6 个月
|
|
汉密尔顿精神分裂症幻听问卷（HPSVQ）
大体时间：0, 3, 6 个月
|
一个包含9个项目的测量工具，专门用于量化幻听的特征，包括频率、负面内容、响度、持续时间、对生活的干扰、痛苦、对自我评价的影响以及服从命令的程度。
总分为所有9个项目的总和。
HPSVQ总分范围为0-36。
分数越高表示症状越严重。
|
0, 3, 6 个月
|
|
疾病管理与康复量表 (IMRS)
大体时间：0、3、6个月
|
疾病管理与康复量表（IMRS）用于衡量疾病管理与康复情况。
评分为所有回答的总和，范围在15-75分之间。
分数越高意味着症状越不严重。
|
0、3、6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dror Ben-Zeev, PhD、University of Washington
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月16日
初级完成 (实际的)
2024年9月16日
研究完成 (实际的)
2024年9月16日
研究注册日期
首次提交
2019年10月14日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月29日
首次发布 (实际的)
2019年11月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月10日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- STUDY00006141
- 1R01MH116057-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.