Mise en œuvre de mHealth pour la schizophrénie dans les établissements communautaires de santé mentale
10 novembre 2025 mis à jour par: Dror Ben-Zeev, University of Washington
Essai contrôlé randomisé examinant deux stratégies d'intervention mHealth.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les enquêteurs mèneront une étude d'efficacité/de mise en œuvre hybride de type III sur plusieurs sites dans l'État de Washington.
L'étude implique une comparaison directe systématique entre les modèles de mise en œuvre de la facilitation externe (FE) et de la facilitation interne (FI) appliqués à l'intervention FOCUS mHealth.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
299
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Washington
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Chehalis, Washington, États-Unis, 98532
- Cascade Mental Health Care
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Colville, Washington, États-Unis, 99114
- NEW Alliance Counseling Services
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Everett, Washington, États-Unis, 98201
- Compass Health
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Federal Way, Washington, États-Unis, 98003
- Valley Cities
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Port Angeles, Washington, États-Unis, 98362
- Peninsula Behavioral Health
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Seattle, Washington, États-Unis, 98125
- Sound Health
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Spokane, Washington, États-Unis, 99201
- Frontier Behavioral Health
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Yakima, Washington, États-Unis, 98902
- Comprehensive Healthcare
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Tous les participants doivent recevoir des soins cliniques dans les cliniques participantes qui se sont associées à l'équipe de recherche pour cette étude.
Inclusion:
- Diagnostic au dossier de SSD (c.-à-d. schizophrénie, trouble schizo-affectif, trouble schizotypique, trouble délirant ou trouble schizophréniforme ;
- 18 ans ou plus;
- anglophone;
- Posséder un smartphone prenant en charge FOCUS et un plan de données actif.
Exclusion:
- FOCUS utilisé dans le passé ;
- Prévoyez déplacer ou interrompre les services dans les cliniques participantes au cours des 6 prochains mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Animation interne
Le spécialiste mHealth est un clinicien formé intégré à l'équipe clinique proposant l'intervention mHealth, FOCUS.
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FOCUS est une application mHealth d'autogestion pour les personnes atteintes de maladie mentale grave.
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Comparateur actif: Animation externe
Le spécialiste mHealth est un clinicien formé externe à l'équipe clinique proposant l'intervention mHealth, FOCUS.
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FOCUS est une application mHealth d'autogestion pour les personnes atteintes de maladie mentale grave.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur la santé du patient (PHQ)-9
Délai: 0, 3, 6 mois
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Le questionnaire sur la santé du patient (PHQ)-9 est le module du trouble dépressif majeur (TDM) du PHQ complet.
Les scores totaux vont de 0 à 27.
Des scores plus élevés représentent des symptômes plus sévères.
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0, 3, 6 mois
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Trouble anxieux généralisé-7 (GAD-7)
Délai: 0,3,6 mois
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L'échelle Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) mesure les symptômes du trouble d'anxiété généralisée.
Le score total du GAD-7 varie de 0 à 21.
Des scores plus élevés indiquent des symptômes plus sévères.
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0,3,6 mois
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Indice de sévérité de l'insomnie (ISI)
Délai: 0,3,6 mois
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L'Indice de Sévérité de l'Insomnie (ISI) est un outil d'évaluation de dépistage bref conçu pour évaluer l'insomnie.
Les scores totaux vont de 0 à 28.
Des scores plus élevés représentent des symptômes plus graves.
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0,3,6 mois
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Échelle des Pensées Paranoides Vertes - Partie B
Délai: 0, 3, 6 mois
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L'échelle des pensées paranoïaques vertes (GPTS) - partie B mesure les idées de persécution.
Les scores vont de 16 à 80.
Les scores plus élevés représentent des symptômes plus sévères.
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0, 3, 6 mois
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Liste de vérification des symptômes (SCL-9)
Délai: 0,3,6 mois
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La Symptom Check List-9 (SCL-9) est une version abrégée de la SCL-90, qui vise à évaluer un large éventail de problèmes psychologiques et de symptômes de psychopathologie.
Les scores totaux sont calculés comme la somme de toutes les réponses.
Les scores totaux varient de 0 à 36.
Des scores plus élevés signifient des symptômes plus graves.
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0,3,6 mois
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Questionnaire des Voix du Programme Hamilton pour la Schizophrénie (HPSVQ)
Délai: 0,3,6 Mois
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Une mesure en 9 items spécifiquement conçue pour quantifier les caractéristiques des hallucinations auditives, y compris la fréquence, le contenu négatif, l'intensité sonore, la durée, l'interférence avec la vie, la détresse, l'impact sur l'auto-évaluation et la conformité aux ordres.
Le score total est la somme des 9 items.
Les scores totaux du HPSVQ vont de 0 à 36.
Des scores plus élevés signifient des symptômes plus sévères.
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0,3,6 Mois
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Échelles de Gestion et de Rétablissement de la Maladie (IMRS)
Délai: 0, 3, 6 mois
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Les échelles de gestion et de rétablissement de la maladie (IMRS) mesurent la gestion et le rétablissement de la maladie.
Le score est une somme de toutes les réponses allant de 15 à 75.
Des scores plus élevés signifient des symptômes moins sévères.
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0, 3, 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dror Ben-Zeev, PhD, University of Washington
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 juin 2020
Achèvement primaire (Réel)
16 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
16 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 octobre 2019
Première publication (Réel)
1 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00006141
- 1R01MH116057-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .