Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrażanie m-zdrowia dla schizofrenii w społecznościowych ustawieniach zdrowia psychicznego

10 listopada 2025 zaktualizowane przez: Dror Ben-Zeev, University of Washington
Randomizowana próba kontrolna badająca dwie strategie interwencji m-zdrowia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze przeprowadzą wieloośrodkowe badanie skuteczności/wdrożenia hybrydy typu III w stanie Waszyngton. Badanie obejmuje systematyczne bezpośrednie porównanie modeli wdrażania Facylitacji Zewnętrznej (EF) i Facylitacji Wewnętrznej (IF) zastosowanych w interwencji FOCUS m-Zdrowie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

299

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Chehalis, Washington, Stany Zjednoczone, 98532
        • Cascade Mental Health Care
      • Colville, Washington, Stany Zjednoczone, 99114
        • NEW Alliance Counseling Services
      • Everett, Washington, Stany Zjednoczone, 98201
        • Compass Health
      • Federal Way, Washington, Stany Zjednoczone, 98003
        • Valley Cities
      • Port Angeles, Washington, Stany Zjednoczone, 98362
        • Peninsula Behavioral Health
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98125
        • Sound Health
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99201
        • Frontier Behavioral Health
      • Yakima, Washington, Stany Zjednoczone, 98902
        • Comprehensive Healthcare

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Wszyscy uczestnicy muszą być objęci opieką kliniczną w uczestniczących klinikach, które nawiązały współpracę z zespołem badawczym w tym badaniu.

Włączenie:

  1. Diagnoza wykresu SSD (tj. schizofrenii, zaburzenia schizoafektywnego, zaburzenia schizotypowego, zaburzenia urojeniowego lub zaburzenia schizofrenopodobnego;
  2. ukończone 18 lat;
  3. Mówiący po angielsku;
  4. Posiadaj smartfon obsługujący FOCUS i aktywny pakiet danych.

Wykluczenie:

  1. Używany FOCUS w przeszłości;
  2. Zaplanuj przeniesienie lub zaprzestanie świadczenia usług w uczestniczących klinikach w ciągu najbliższych 6 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ułatwienie wewnętrzne
Specjalista mZdrowia to wyszkolony klinicysta osadzony w zespole klinicznym oferującym interwencję mZdrowia, FOCUS.
Urządzenie: CENTRUM
FOCUS to samozarządzająca aplikacja mHealth dla osób z poważną chorobą psychiczną.
Aktywny komparator: Ułatwienie zewnętrzne
Specjalista ds. mZdrowia to wyszkolony klinicysta spoza zespołu klinicznego oferującego interwencję mZdrowia, FOCUS.
Urządzenie: CENTRUM
FOCUS to samozarządzająca aplikacja mHealth dla osób z poważną chorobą psychiczną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ)-9
Ramy czasowe: 0,3,6 miesięcy
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ)-9 jest modułem zaburzenia depresyjnego nawracającego (MDD) pełnego PHQ. Wyniki całkowite mieszczą się w przedziale 0-27. Wyższe wyniki oznaczają bardziej nasilone objawy.
0,3,6 miesięcy
Uogólnione Zaburzenie Lękowe-7 (GAD-7)
Ramy czasowe: 0, 3, 6 miesięcy
Uogólniona Skala Lęku-7 (GAD-7) mierzy objawy uogólnionego zaburzenia lękowego.
Całkowity wynik GAD-7 waha się od 0 do 21.
Wyższe wyniki oznaczają bardziej nasilone objawy.
0, 3, 6 miesięcy
Indeks Nasilenia Bezsenności (ISI)
Ramy czasowe: 0, 3, 6 miesięcy
Indeks Nasilenia Bezsenności (ISI) to krótkie narzędzie przesiewowe zaprojektowane do oceny bezsenności. Łączny wynik mieści się w zakresie 0-28. Wyższe wyniki oznaczają bardziej nasilone objawy.
0, 3, 6 miesięcy
Skala Zielonych Paranoidalnych Myśli - Część B
Ramy czasowe: 0,3,6 miesięcy
Skala Zielonych Paranoicznych Myśli (GPTS) - część B mierzy idee prześladowcze.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 16 do 80.
Wyższe wyniki oznaczają bardziej nasilone objawy.
0,3,6 miesięcy
Lista Kontrolna Objawów (SCL-9)
Ramy czasowe: 0,3,6 miesięcy
Lista Sprawdzająca Objawy-9 (SCL-9) to skrócona wersja SCL-90, która ma na celu ocenę szerokiego zakresu problemów psychologicznych i objawów psychopatologii. Wyniki całkowite są obliczane jako suma wszystkich odpowiedzi. Suma wyników całkowitych mieści się w zakresie od 0 do 36. Wyższe wyniki oznaczają bardziej nasilone objawy.
0,3,6 miesięcy
Kwestionariusz Głosów w Schizofrenii Programu Hamiltona (HPSVQ)
Ramy czasowe: 0,3,6 Miesięcy
9-punktowa miara zaprojektowana specjalnie do ilościowego określania charakterystyki omamów słuchowych, w tym częstotliwości, negatywnej treści, głośności, czasu trwania, zakłócania życia, stresu, wpływu na samoocenę i przestrzegania poleceń. Łączny wynik stanowi sumę wszystkich 9 pozycji. Łączne wyniki HPSVQ mieszczą się w zakresie 0-36. Wyższe wyniki oznaczają cięższe objawy.
0,3,6 Miesięcy
Skale Zarządzania Chorobą i Powrotu do Zdrowia (IMRS)
Ramy czasowe: 0,3,6 miesięcy
Skale Zarządzania Chorobą i Powrotu do Zdrowia (IMRS) mierzą zarządzanie chorobą i powrót do zdrowia. Wynik jest sumą wszystkich odpowiedzi w zakresie od 15 do 75. Wyższe wyniki oznaczają mniej nasilone objawy.
0,3,6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Washington

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Dror Ben-Zeev, PhD, University of Washington

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00006141
  • 1R01MH116057-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj