Внедрение мобильного здравоохранения для больных шизофренией в психиатрических учреждениях по месту жительства
10 ноября 2025 г. обновлено: Dror Ben-Zeev, University of Washington
Рандомизированное контрольное исследование, в котором изучались две стратегии вмешательства в области мобильного здравоохранения.
Обзор исследования
Подробное описание
Исследователи проведут многоцентровое гибридное исследование эффективности/внедрения типа III в штате Вашингтон.
Исследование включает систематическое непосредственное сравнение между моделями реализации внешней фасилитации (EF) и внутренней фасилитации (IF), применяемыми к вмешательству FOCUS mHealth.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
299
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Washington
-
Chehalis, Washington, Соединенные Штаты, 98532
- Cascade Mental Health Care
-
Colville, Washington, Соединенные Штаты, 99114
- NEW Alliance Counseling Services
-
Everett, Washington, Соединенные Штаты, 98201
- Compass Health
-
Federal Way, Washington, Соединенные Штаты, 98003
- Valley Cities
-
Port Angeles, Washington, Соединенные Штаты, 98362
- Peninsula Behavioral Health
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98125
- Sound Health
-
Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99201
- Frontier Behavioral Health
-
Yakima, Washington, Соединенные Штаты, 98902
- Comprehensive Healthcare
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Все участники должны получать клиническую помощь в участвующих клиниках, которые сотрудничают с исследовательской группой для этого исследования.
Включение:
- Диагноз ССД (т. е. шизофрения, шизоаффективное расстройство, шизотипическое расстройство, бредовое расстройство или шизофреноформное расстройство);
- 18 лет и старше;
- англоязычный;
- Имейте смартфон, который может поддерживать FOCUS и активный тарифный план.
Исключение:
- Использовал FOCUS в прошлом;
- Планируйте перемещение или прекращение обслуживания в участвующих клиниках в ближайшие 6 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Внутреннее содействие
Специалист по мобильному здравоохранению — это обученный клиницист, входящий в состав клинической группы, предлагающей вмешательство мобильного здравоохранения FOCUS.
|
FOCUS — это приложение mHealth для самоконтроля для людей с серьезными психическими заболеваниями.
|
|
Активный компаратор: Внешнее содействие
Специалист по мобильному здравоохранению — это обученный клиницист, не входящий в клиническую группу, предлагающий вмешательство мобильного здравоохранения FOCUS.
|
FOCUS — это приложение mHealth для самоконтроля для людей с серьезными психическими заболеваниями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник здоровья пациента (PHQ)-9
Временное ограничение: 0,3,6 месяцев
|
Опросник здоровья пациента (PHQ)-9 — это модуль большого депрессивного расстройства (БДР) полного PHQ.
Общие баллы варьируются от 0 до 27.
Более высокие баллы представляют более тяжелые симптомы.
|
0,3,6 месяцев
|
|
Генерализованное тревожное расстройство-7 (GAD-7)
Временное ограничение: 0, 3, 6 месяцев
|
Шкала генерализованного тревожного расстройства-7 (GAD-7) измеряет симптомы генерализованного тревожного расстройства.
Общий балл GAD-7 варьируется от 0 до 21.
Более высокие баллы указывают на более тяжелые симптомы.
|
0, 3, 6 месяцев
|
|
Индекс тяжести бессонницы (ISI)
Временное ограничение: 0,3,6 месяцев
|
Индекс тяжести бессонницы (ISI) — это краткий инструмент скрининговой оценки, предназначенный для оценки бессонницы.
Общие баллы варьируются от 0 до 28. Более высокие баллы указывают на более тяжелые симптомы. |
0,3,6 месяцев
|
|
Шкала Зеленых Параноидальных Мыслей - Часть B
Временное ограничение: 0,3,6 месяцев
|
Шкала параноидных мыслей Грина (GPTS) - часть B измеряет идеи преследования.
Баллы варьируются от 16 до 80. Более высокие баллы соответствуют более тяжелым симптомам. |
0,3,6 месяцев
|
|
Список проверки симптомов (SCL-9)
Временное ограничение: 0,3,6 месяцев
|
The Symptom Check List-9 (SCL-9) — это краткая версия SCL-90, предназначенная для оценки широкого спектра психологических проблем и симптомов психопатологии.
Общие баллы рассчитываются как сумма всех ответов.
Общая сумма баллов варьируется от 0 до 36.
Более высокие баллы означают более выраженные симптомы.
|
0,3,6 месяцев
|
|
Опросник голосов по программе Гамильтона для шизофрении (HPSVQ)
Временное ограничение: 0,3,6 Месяцев
|
9-пунктовая шкала, специально разработанная для количественной оценки характеристик слуховых галлюцинаций, включая частоту, негативное содержание, громкость, продолжительность, влияние на жизнь, дистресс, влияние на самооценку и соответствие командам.
Общий балл представляет собой сумму всех 9 пунктов.
Общие баллы HPSVQ варьируются от 0 до 36.
Более высокие баллы означают более выраженные симптомы.
|
0,3,6 Месяцев
|
|
Шкалы управления заболеванием и выздоровления (IMRS)
Временное ограничение: 0,3,6 месяцев
|
Шкалы управления заболеванием и выздоровления (IMRS) измеряют управление заболеванием и выздоровление.
Оценка представляет собой сумму всех ответов в диапазоне от 15 до 75.
Более высокие баллы означают менее выраженные симптомы.
|
0,3,6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dror Ben-Zeev, PhD, University of Washington
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 июня 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00006141
- 1R01MH116057-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .