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Implementierung von mHealth für Schizophrenie in kommunalen psychischen Gesundheitseinrichtungen

10. November 2025 aktualisiert von: Dror Ben-Zeev, University of Washington
Randomisierte Kontrollstudie zur Untersuchung zweier mHealth-Interventionsstrategien.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher werden eine Hybrid-Typ-III-Wirksamkeits-/Implementierungsstudie an mehreren Standorten im US-Bundesstaat Washington durchführen. Die Studie beinhaltet einen systematischen direkten Vergleich zwischen den Implementierungsmodellen für externe Fazilitation (EF) und interne Fazilitation (IF), die auf die FOCUS mHealth-Intervention angewendet werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

299

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Chehalis, Washington, Vereinigte Staaten, 98532
        • Cascade Mental Health Care
      • Colville, Washington, Vereinigte Staaten, 99114
        • NEW Alliance Counseling Services
      • Everett, Washington, Vereinigte Staaten, 98201
        • Compass Health
      • Federal Way, Washington, Vereinigte Staaten, 98003
        • Valley Cities
      • Port Angeles, Washington, Vereinigte Staaten, 98362
        • Peninsula Behavioral Health
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98125
        • Sound Health
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99201
        • Frontier Behavioral Health
      • Yakima, Washington, Vereinigte Staaten, 98902
        • Comprehensive Healthcare

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Alle Teilnehmer müssen in teilnehmenden Kliniken klinisch betreut werden, die mit dem Forschungsteam für diese Studie zusammengearbeitet haben.

Aufnahme:

  1. Diagrammdiagnose von SSD (d. h. Schizophrenie, schizoaffektive Störung, schizotypische Störung, wahnhafte Störung oder schizophreniforme Störung);
  2. 18 Jahre oder älter;
  3. Englisch sprechend;
  4. Besitzen Sie ein Smartphone, das FOCUS und einen aktiven Datentarif unterstützt.

Ausschluss:

  1. Habe FOCUS in der Vergangenheit verwendet;
  2. Planen Sie, die Dienste in den teilnehmenden Kliniken in den kommenden 6 Monaten zu verlagern oder einzustellen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Interne Moderation
Der mHealth-Spezialist ist ein ausgebildeter Kliniker, der in das klinische Team eingebunden ist, das die mHealth-Intervention FOCUS anbietet.
Gerät: FOKUS
FOCUS ist eine mHealth-Anwendung zur Selbstverwaltung für Menschen mit schweren psychischen Erkrankungen.
Aktiver Komparator: Externe Moderation
Der mHealth-Spezialist ist ein ausgebildeter Kliniker außerhalb des klinischen Teams, der die mHealth-Intervention FOCUS anbietet.
Gerät: FOKUS
FOCUS ist eine mHealth-Anwendung zur Selbstverwaltung für Menschen mit schweren psychischen Erkrankungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patient Health Questionnaire (PHQ)-9
Zeitfenster: 0,3,6 Monate
Der Patientengesundheitsfragebogen (PHQ)-9 ist das Modul für schwere depressive Störungen (MDD) des vollständigen PHQ. Die Gesamtwerte reichen von 0-27. Höhere Werte repräsentieren schwerwiegendere Symptome.
0,3,6 Monate
Generalisierte Angststörung-7 (GAD-7)
Zeitfenster: 0,3,6 Monate
Die Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) misst Symptome der generalisierten Angststörung. Der GAD-7-Gesamtscore liegt zwischen 0 und 21. Höhere Werte repräsentieren schwerwiegendere Symptome.
0,3,6 Monate
Insomnia Severity Index (ISI)
Zeitfenster: 0, 3, 6 Monate
Der Insomnia Severity Index (ISI) ist ein kurzes Screening-Bewertungsinstrument zur Beurteilung von Schlaflosigkeit. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 28. Höhere Punktzahlen stehen für schwerwiegendere Symptome.
0, 3, 6 Monate
Grüne Paranoide Gedanken Skala - Teil B
Zeitfenster: 0, 3, 6 Monate
Die Green Paranoid Thoughts Scale (GPTS)- Teil B misst Verfolgungsideen. Die Punktzahl reicht von 16-80. Höhere Punktzahlen stehen für schwerwiegendere Symptome.
0, 3, 6 Monate
Symptom-Checkliste (SCL-9)
Zeitfenster: 0, 3, 6 Monate
Die Symptom Check List-9 (SCL-9) ist eine Kurzversion der SCL-90, die darauf abzielt, ein breites Spektrum psychologischer Probleme und Symptome der Psychopathologie zu bewerten. Die Gesamtpunktzahl wird als Summe aller Antworten berechnet. Die Gesamtpunktzahl liegt im Bereich von 0-36. Höhere Punktzahlen bedeuten schwerwiegendere Symptome.
0, 3, 6 Monate
Hamilton-Programm für Schizophrenie-Stimmen-Fragebogen (HPSVQ)
Zeitfenster: 0, 3, 6 Monate
Ein 9-Item-Maß, das speziell entwickelt wurde, um Merkmale akustischer Halluzinationen zu quantifizieren, einschließlich Häufigkeit, negativem Inhalt, Lautstärke, Dauer, Beeinträchtigung des Lebens, Belastung, Auswirkungen auf die Selbsteinschätzung und Befolgung von Befehlen. Der Gesamtscore ist die Summe aller 9 Items. Die Gesamt-HPSVQ-Werte liegen zwischen 0 und 36. Höhere Werte bedeuten schwerwiegendere Symptome.
0, 3, 6 Monate
Krankheitsmanagement- und Genesungsskalen (IMRS)
Zeitfenster: 0,3,6 Monate
Die Illness Management and Recovery Scales (IMRS) messen Krankheitsmanagement und Genesung. Die Bewertung ist eine Summe aller Antworten im Bereich von 15-75. Höhere Werte bedeuten weniger schwere Symptome.
0,3,6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Washington

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Dror Ben-Zeev, PhD, University of Washington

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00006141
  • 1R01MH116057-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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