Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af mHealth for skizofreni i samfundsmiljøer for mental sundhed

10. november 2025 opdateret af: Dror Ben-Zeev, University of Washington
Randomiseret kontrolforsøg, der undersøger to mHealth-interventionsstrategier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil udføre en multi-site hybrid type III effektivitet/implementering undersøgelse i Washington State. Undersøgelsen involverer en systematisk head-to-head sammenligning mellem ekstern facilitering (EF) og intern facilitering (IF) implementeringsmodeller anvendt på FOCUS mHealth interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

299

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Chehalis, Washington, Forenede Stater, 98532
        • Cascade Mental Health Care
      • Colville, Washington, Forenede Stater, 99114
        • NEW Alliance Counseling Services
      • Everett, Washington, Forenede Stater, 98201
        • Compass Health
      • Federal Way, Washington, Forenede Stater, 98003
        • Valley Cities
      • Port Angeles, Washington, Forenede Stater, 98362
        • Peninsula Behavioral Health
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98125
        • Sound Health
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99201
        • Frontier Behavioral Health
      • Yakima, Washington, Forenede Stater, 98902
        • Comprehensive Healthcare

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Alle deltagere skal modtage klinisk pleje på deltagende klinikker, som har indgået partnerskab med forskerholdet for denne undersøgelse.

Inkludering:

  1. Kortlæg diagnose af SSD (dvs. skizofreni, skizoaffektiv lidelse, skizotypisk lidelse, vrangforestillingslidelse eller skizofreniform lidelse;
  2. 18 år eller ældre;
  3. Engelsktalende;
  4. Ejer en smartphone, der kan understøtte FOCUS og aktiv dataplan.

Undtagelse:

  1. Brugte FOCUS tidligere;
  2. Planlæg at flytte eller afbryde tjenester på deltagende klinikker i de kommende 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intern Facilitering
mHealth specialist er en uddannet kliniker indlejret i det kliniske team, der tilbyder mHealth intervention, FOCUS.
Enhed: FOKUS
FOCUS er en selvstændig mHealth-applikation til mennesker med alvorlig psykisk sygdom.
Aktiv komparator: Ekstern Facilitering
mHealth specialist er en uddannet kliniker eksternt til det kliniske team, der tilbyder mHealth intervention, FOCUS.
Enhed: FOKUS
FOCUS er en selvstændig mHealth-applikation til mennesker med alvorlig psykisk sygdom.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient Health Questionnaire (PHQ)-9
Tidsramme: 0,3,6 måneder
Patient Health Questionnaire (PHQ)-9 er den store depressive lidelses (MDD) modul af den fulde PHQ. Samlede scorer spænder fra 0-27. Højere scorer repræsenterer mere alvorlige symptomer.
0,3,6 måneder
Generaliseret Angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: 0,3,6 måneder
Generaliseret Angst Sværhedsgrad-7 (GAD-7) måler symptomer på generaliseret angstforstyrrelse. GAD-7 totalscore spænder fra 0 til 21. Højere scorer repræsenterer mere alvorlige symptomer.
0,3,6 måneder
Insomnia Severitets Index (ISI)
Tidsramme: 0,3,6 måneder
Insomnia Severity Index (ISI) er et kort screeningsvurderingsværktøj designet til at evaluere søvnløshed. Samlede point spænder fra 0-28. Højere point repræsenterer mere alvorlige symptomer.
0,3,6 måneder
Grøn Paranoid Tankeskala - Del B
Tidsramme: 0,3,6 måneder
The Green Paranoid Thoughts Scale (GPTS)- del B måler forfølgelsestanker. Scorerne spænder fra 16-80. Højere scorer repræsenterer mere alvorlige symptomer.
0,3,6 måneder
Symptomtjekliste (SCL-9)
Tidsramme: 0,3,6 måneder
Symptom Check List-9 (SCL-9) er en kort version af SCL-90, som har til formål at vurdere et bredt spektrum af psykologiske problemer og symptomer på psykopatologi.
Samlede scorer beregnes som summen af alle svar.
Samlede sumscorer spænder fra 0-36.
Højere scorer betyder mere alvorlige symptomer.
0,3,6 måneder
Hamilton Program for Schizophrenia Voices Questionnaire (HPSVQ)
Tidsramme: 0,3,6 Måneder
Et 9-punkts mål specifikt designet til at kvantificere karakteristika ved auditive hallucinationer, herunder hyppighed, negativt indhold, lydstyrke, varighed, indblanding i livet, distress, indvirkning på selvopfattelse og adlydelse af kommandoer.

Den samlede score er en sum af alle 9 punkter.

Samlede HPSVQ-scorer spænder fra 0-36.

Højere scorer betyder mere alvorlige symptomer.
0,3,6 Måneder
Sygdomsbehandling og Genopretningsskalaer (IMRS)
Tidsramme: 0,3,6 måneder
Illness Management and Recovery Scales (IMRS) måler sygdomshåndtering og bedring.
Scoringen er en sum af alle svar i intervallet 15-75.
Højere score betyder mindre alvorlige symptomer.
0,3,6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Washington

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dror Ben-Zeev, PhD, University of Washington

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

16. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

1. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00006141
  • 1R01MH116057-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med FOKUS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner