Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implementatie van mHealth voor schizofrenie in instellingen voor geestelijke gezondheidszorg in de gemeenschap

10 november 2025 bijgewerkt door: Dror Ben-Zeev, University of Washington
Gerandomiseerde controlestudie waarin twee mHealth-interventiestrategieën worden onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zullen een multi-site hybride type III effectiviteits-/implementatiestudie uitvoeren in de staat Washington. De studie omvat een systematische onderlinge vergelijking tussen External Facilitation (EF) en Internal Facilitation (IF) implementatiemodellen toegepast op de FOCUS mHealth-interventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

299

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Chehalis, Washington, Verenigde Staten, 98532
        • Cascade Mental Health Care
      • Colville, Washington, Verenigde Staten, 99114
        • NEW Alliance Counseling Services
      • Everett, Washington, Verenigde Staten, 98201
        • Compass Health
      • Federal Way, Washington, Verenigde Staten, 98003
        • Valley Cities
      • Port Angeles, Washington, Verenigde Staten, 98362
        • Peninsula Behavioral Health
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98125
        • Sound Health
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99201
        • Frontier Behavioral Health
      • Yakima, Washington, Verenigde Staten, 98902
        • Comprehensive Healthcare

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Alle deelnemers moeten klinische zorg krijgen in deelnemende klinieken die samenwerken met het onderzoeksteam voor deze studie.

opname:

  1. Grafiekdiagnose van SSD (d.w.z. schizofrenie, schizoaffectieve stoornis, schizotypische stoornis, waanstoornis of schizofreniforme stoornis;
  2. 18 jaar of ouder;
  3. Engels sprekende;
  4. Bezit een smartphone die FOCUS en een actief data-abonnement kan ondersteunen.

Uitsluiting:

  1. In het verleden FOCUS gebruikt;
  2. Plan om de komende 6 maanden te verhuizen of de diensten van deelnemende klinieken stop te zetten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Interne facilitering
mHealth-specialist is een getrainde clinicus ingebed in het klinische team dat de mHealth-interventie, FOCUS, aanbiedt.
Apparaat: FOCUS
FOCUS is een mHealth-applicatie voor zelfmanagement voor mensen met een ernstige psychische aandoening.
Actieve vergelijker: Externe Facilitatie
mHealth-specialist is een getrainde clinicus buiten het klinische team die de mHealth-interventie, FOCUS, aanbiedt.
Apparaat: FOCUS
FOCUS is een mHealth-applicatie voor zelfmanagement voor mensen met een ernstige psychische aandoening.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patient Health Questionnaire (PHQ)-9
Tijdsspanne: 0,3,6 maanden
De Patient Health Questionnaire (PHQ)-9 is de module voor ernstige depressieve stoornis (MDD) van de volledige PHQ. Totale scores variëren van 0-27. Hogere scores vertegenwoordigen ernstigere symptomen.
0,3,6 maanden
Gegeneraliseerde Angststoornis-7 (GAD-7)
Tijdsspanne: 0,3,6 maanden
De Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) meet symptomen van gegeneraliseerde angststoornis. De totale GAD-7-score varieert van 0 tot 21. Hogere scores vertegenwoordigen ernstigere symptomen.
0,3,6 maanden
Insomnia Severity Index (ISI)
Tijdsspanne: 0,3,6 maanden
De Insomnia Severity Index (ISI) is een korte screeningsbeoordelingsinstrument ontworpen om slapeloosheid te evalueren. Totale scores variëren van 0-28. Hogere scores vertegenwoordigen ernstigere symptomen.
0,3,6 maanden
Groene Paranoïde Gedachten Schaal - Deel B
Tijdsspanne: 0,3,6 maanden
De Green Paranoid Thoughts Scale (GPTS)-deel B meet ideeën van vervolging. Scores variëren van 16-80. Hogere scores vertegenwoordigen ernstigere symptomen.
0,3,6 maanden
Symptoom Checklist (SCL-9)
Tijdsspanne: 0,3,6 maanden
De Symptom Check List-9 (SCL-9) is een verkorte versie van de SCL-90, die tot doel heeft een breed scala aan psychologische problemen en symptomen van psychopathologie te evalueren. Totale scores worden berekend als de som van alle antwoorden. Totale som scores variëren van 0-36. Hogere scores betekenen ernstigere symptomen.
0,3,6 maanden
Hamilton Programma voor Schizofrenie Stemmen Vragenlijst (HPSVQ)
Tijdsspanne: 0,3,6 Maanden
Een 9-item meetinstrument specifiek ontworpen om kenmerken van auditieve hallucinaties te kwantificeren, waaronder frequentie, negatieve inhoud, luidheid, duur, interferentie met het leven, distress, impact op zelfbeoordeling en naleving van bevelen. Totale score is een som van alle 9 items. Totale HPSVQ-scores variëren van 0-36. Hogere scores betekenen ernstigere symptomen.
0,3,6 Maanden
Ziektebeheer- en Herstelschalen (IMRS)
Tijdsspanne: 0,3,6 maanden
De Illness Management and Recovery Scales (IMRS) meten ziektebeheer en herstel. Scoring is een som van alle antwoorden variërend van 15-75. Hogere scores betekenen minder ernstige symptomen.
0,3,6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Washington

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dror Ben-Zeev, PhD, University of Washington

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 juni 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 september 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00006141
  • 1R01MH116057-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren