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先天性麻痺における筋粘弾性特性 (Birth Palsy)

2019年10月30日 更新者:Kıvanç Delioğlu、Hacettepe University

上体幹産科腕神経叢麻痺の小児における除神経筋の粘弾性特性

研究の目的は、除神経筋の粘弾性特性と OBPP 子供の運動能力の変化を観察することでした。 粘弾性特性は、筋肉のパフォーマンスに大きな影響を与えます。しかし、除神経された筋肉ではまだ調査されていません。 除神経された筋肉の粘弾性特性は、健康な側の筋肉とは異なり、年齢層によって異なる可能性があるという仮説. C5-C6根病変を有する74人の患者が研究に登録されました。 患者は、年齢グループに従って分類されました: 1-5 ヶ月、6-24 ヶ月、25-36 ヶ月。 Myoton-3 筋緊張測定装置を使用して、三角筋、上腕二頭筋の粘弾性特性 (緊張、弾性、剛性) を測定しました。 アクティブ ムーブメント スケールは、筋肉の運動機能を評価するために使用されました。 年齢層によって筋肉の粘弾性特性に違いがありました。 生後 0 ~ 5 か月の子供は、三角筋の緊張に有意差を示しました (p=0.0001)。 剛性 (p=0.0001)、 上腕二頭筋の緊張 (p=0.0001) と剛性 (p=0.0001)、他のグループと比較した場合 (除神経側は値が低かった)。

したがって、フォローアップでは、粘弾性特性の臨床評価が除神経筋のモニタリングに役立つと考えています。また、OBPP の治療プログラムと目的は、筋肉の特性によって異なるはずです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

一般に「産科腕神経叢麻痺(OBPP)」と呼ばれる腕神経叢の先天性病変は、腕に運動、感覚および自律神経支配を供給する神経叢の牽引または断裂をしばしば含む。 損傷の程度は、損傷の重症度によって異なります。単一の神経根から全神経根病変まで。 OBPP の影響は、傷害の重症度に応じて、一時的な機能不全から生涯にわたる完全な障害と見なすことができます。 OBPP の発生率は、さまざまな国で 1,000 人の出生あたり 1.3 ~ 1.5 の間で異なります。 出産傷害の最も一般的な危険因子は、肩甲難産です。 その他のリスク要因としては、巨人児、長時間労働、多産、母体の骨盤の構造、および民族的背景があります。分娩後の除神経は、筋肉の不完全な成熟による筋肉組織の変化につながります。 筋肉組織は縦方向に成長できず、結合組織の含有量が高くなります。 さらに、筋力の増加と発達は、線維症と脂肪浸潤による除神経プロセスで損なわれます。 多くの研究は、磁気共鳴、超音波イメージング、および遺伝子解析を介して、OBPP の除神経された筋肉の組織形態学的特徴の変化を示しました。 筋肉の多くの構造的変化にもかかわらず、調査されています。 OBPP患者では、除神経および再神経支配プロセス中の筋肉の緊張(トーヌス)、筋肉の硬さおよび弾力性を含む粘弾性特性の変化はまだ調査されていません。 私たちの研究の目的は、除神経筋の粘弾性特性とOBPPの子供の運動能力の変化を観察することでした。 粘弾性特性は、筋肉のパフォーマンスに大きな影響を与えます。しかし、除神経された筋肉ではまだ調査されていません。 除神経された筋肉の粘弾性特性は、健康な側の筋肉とは異なり、年齢層によって異なる可能性があるという仮説. C5-C6根病変を有する74人の患者が研究に登録されました。 患者は、年齢グループに従って分類されました: 1-5 ヶ月、6-24 ヶ月、25-36 ヶ月。 Myoton-3 筋緊張測定装置を使用して、三角筋、上腕二頭筋の粘弾性特性 (緊張、弾性、剛性) を測定しました。 アクティブ ムーブメント スケールは、筋肉の運動機能を評価するために使用されました。 年齢層によって筋肉の粘弾性特性が異なることがわかりました。 生後 0 ~ 5 か月の子供は、三角筋の緊張に有意差を示しました (p=0.0001)。 剛性 (p=0.0001)、 上腕二頭筋の緊張 (p=0.0001) とこわばり (p=0.0001)、他のグループと比較した場合 (除神経側は値が低かった)。除神経筋のモニタリングに役立ちます。また、OBPP の治療プログラムと目的は、筋肉の特性によって異なるはずです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

74

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年歳未満 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

  • 人口は産科腕神経叢麻痺を持っています
  • 生後1~36か月(15.12±10.58)の74人(男児25人、女児49人) Narakas タイプ 2 損傷 (C5-C6 上部胴体病変) を有する患者が研究に登録されました

説明

包含基準:

  • 私たちの包含基準は次のとおりです。 C5-C6 根損傷のみを有し、Narakas タイプ 2 に分類され、
  • 従来の理学療法で治療されており、誕生以来当クリニックで定期的にフォローアップされています。

除外基準:

  • 私たちの除外基準は、C5-C6 以外の根の損傷でした。
  • 整形外科または神経外科の手術歴がある、
  • 低出生体重または早産歴がある、
  • 全身性、遺伝性または神経筋疾患を有する。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
グループ 1、生後 0 ~ 5 か月
産科腕神経叢麻痺で生後 0 ~ 5 か月の子供は、Naracas タイプ 2 の病変を持っています。
グループ 2、生後 6 ~ 24 か月
産科腕神経叢麻痺で生後 6 ~ 24 か月の子供は、Naracas タイプ 2 の病変を持っています。
グループ 3、生後 25 ~ 36 か月
産科腕神経叢麻痺で生後 25 ~ 36 か月の子供は、Naracas タイプ 2 病変を持っています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Myotone-3、粘弾性特性測定
時間枠:1日(1回測定)
除神経側と健康側の両方の三角筋と上腕二頭筋の粘弾性特性は、Myoton-3 デバイスを使用して分析されました。また、エストニアのタルトゥ大学 (Müomeetria AS、エストニア、EU) (ICC: 0,80-0,93) で発明された、筋肉の緊張、剛性、および弾力性の定量的値を測定するための、客観的で無痛かつ非侵襲的な方法を提供します。
1日(1回測定)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アクティブムーブメントスケール
時間枠:1日(1回測定)
Active Movement Scale (AMS) は、特に OBPP の子供向けに開発され、除神経された上肢の運動能力を調査し、上肢の 15 の動作を評価します。 採点システムは、各関節の全可動域を考慮して観察されたアクティブな動きのパーセンテージに基づいて、動きに 7 点スケールを使用します。 重力が最小化された位置での関節の動きには、0 ~ 4 ポイントが与えられます。 ポイント 5 ~ 7 は、重力に逆らって活動を行うことに基づいて与えられます。
1日(1回測定)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年5月28日

一次修了 (実際)

2016年6月30日

研究の完了 (実際)

2016年12月20日

試験登録日

最初に提出

2019年10月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月30日

最初の投稿 (実際)

2019年11月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年10月30日

最終確認日

2019年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • kıvançOBPP

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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