- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04148131
Propriétés viscoélastiques musculaires dans la paralysie congénitale (Birth Palsy)
Propriétés viscoélastiques des muscles dénervés chez les enfants atteints de paralysie obstétricale du plexus brachial supérieur du tronc
Le but de l'étude était d'observer les changements dans les propriétés viscoélastiques des muscles dénervés et les performances motrices des enfants OBPP. Les propriétés viscoélastiques ont un effet significatif sur la performance musculaire ; cependant n'ont pas encore été étudiés dans le muscle dénervé. On a émis l'hypothèse que les propriétés viscoélastiques des muscles dénervés sont différentes de celles des muscles latéraux sains et peuvent varier selon les groupes d'âge. 74 patients présentant une lésion radiculaire C5-C6 ont été inclus dans l'étude. Les patients ont été regroupés selon leurs tranches d'âge : 1-5 mois, 6-24 mois et 25-36 mois. L'appareil de mesure myotonométrique Myoton-3 a été utilisé pour mesurer les propriétés viscoélastiques (tonus, élasticité et rigidité) du deltoïde, biceps brachial. L'échelle de mouvement actif a été utilisée pour évaluer la fonction motrice des muscles. Il y avait des différences dans les propriétés viscoélastiques musculaires selon le groupe d'âge. Les enfants âgés de 0 à 5 mois ont montré une différence significative dans le tonus du muscle deltoïde (p = 0,0001), rigidité (p=0,0001), le tonus musculaire du biceps brachial (p = 0,0001) et la raideur (p = 0,0001), par rapport aux autres groupes (le côté dénervé avait des valeurs plus faibles).
Par conséquent, il est à notre avis que dans le suivi, l'évaluation clinique des propriétés viscoélastiques sera utile pour surveiller le muscle dénervé ; les programmes de traitement et les objectifs de l'OBPP devraient également varier en fonction des propriétés musculaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
- La population souffre de paralysie obstétricale du plexus brachial
- Soixante-quatorze (25 garçons, 49 filles) enfants âgés de 1 à 36 mois (15,12±10,58) avec une lésion de Narakas de type 2 (atteinte du tronc supérieur C5-C6) ont été inscrits à l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Nos critères d'inclusion étaient ; n'ayant qu'une lésion racinaire C5-C6, étant classé comme Narakas type 2,
- être traité par physiothérapie conventionnelle et suivi régulièrement par notre clinique depuis sa naissance.
Critère d'exclusion:
- Nos critères d'exclusion étaient d'avoir une blessure radiculaire autre que C5-C6,
- ayant des antécédents de chirurgie orthopédique ou neurologique,
- ayant un faible poids à la naissance ou des antécédents de naissance prématurée,
- ayant une maladie systémique, génétique ou neuromusculaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe 1, 0-5 mois
Les enfants atteints de paralysie obstétricale du plexus brachial et âgés de 0 à 5 mois ont une lésion de Naracas de type 2.
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Groupe 2, 6-24 mois
Les enfants atteints de paralysie obstétricale du plexus brachial et âgés de 6 à 24 mois ont une lésion de Naracas de type 2.
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Groupe 3, 25-36 mois
Les enfants atteints de paralysie obstétricale du plexus brachial et âgés de 25 à 36 mois ont une lésion de Naracas de type 2.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Myotone-3, mesure des propriétés viscoélastiques
Délai: par jour (mesure unique)
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Les propriétés viscoélastiques des muscles deltoïdes et biceps brachiaux des côtés dénervés et sains ont été analysées à l'aide de l'appareil Myoton-3, qui est un appareil portable fiable pour mesurer les propriétés viscoélastiques des muscles en enregistrant les oscillations mécaniques amorties ; et fournit un moyen objectif, indolore et non invasif de mesurer la valeur quantitative du tonus musculaire, de la raideur et de l'élasticité, inventé à l'Université de Tartu en Estonie (Müomeetria AS, Estonie, UE) (ICC : 0,80-0,93).
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par jour (mesure unique)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de mouvement actif
Délai: par jour (mesure unique)
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L'Active Movement Scale (AMS) a été développée spécifiquement pour les enfants atteints d'OBPP, afin d'étudier les performances motrices du membre supérieur dénervé et d'évaluer 15 mouvements du membre supérieur.
Le système de notation utilise une échelle de mouvement en 7 points, basée sur le pourcentage de mouvement actif observé en tenant compte de l'amplitude complète des mouvements pour chaque articulation.
0-4 points sont donnés pour le mouvement de l'articulation dans la position de gravité minimisée.
Les points 5 à 7 sont donnés en fonction de l'exécution d'activités contre la gravité.
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par jour (mesure unique)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- kıvançOBPP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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