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Propriétés viscoélastiques musculaires dans la paralysie congénitale (Birth Palsy)

30 octobre 2019 mis à jour par: Kıvanç Delioğlu, Hacettepe University

Propriétés viscoélastiques des muscles dénervés chez les enfants atteints de paralysie obstétricale du plexus brachial supérieur du tronc

Le but de l'étude était d'observer les changements dans les propriétés viscoélastiques des muscles dénervés et les performances motrices des enfants OBPP. Les propriétés viscoélastiques ont un effet significatif sur la performance musculaire ; cependant n'ont pas encore été étudiés dans le muscle dénervé. On a émis l'hypothèse que les propriétés viscoélastiques des muscles dénervés sont différentes de celles des muscles latéraux sains et peuvent varier selon les groupes d'âge. 74 patients présentant une lésion radiculaire C5-C6 ont été inclus dans l'étude. Les patients ont été regroupés selon leurs tranches d'âge : 1-5 mois, 6-24 mois et 25-36 mois. L'appareil de mesure myotonométrique Myoton-3 a été utilisé pour mesurer les propriétés viscoélastiques (tonus, élasticité et rigidité) du deltoïde, biceps brachial. L'échelle de mouvement actif a été utilisée pour évaluer la fonction motrice des muscles. Il y avait des différences dans les propriétés viscoélastiques musculaires selon le groupe d'âge. Les enfants âgés de 0 à 5 mois ont montré une différence significative dans le tonus du muscle deltoïde (p = 0,0001), rigidité (p=0,0001), le tonus musculaire du biceps brachial (p = 0,0001) et la raideur (p = 0,0001), par rapport aux autres groupes (le côté dénervé avait des valeurs plus faibles).

Par conséquent, il est à notre avis que dans le suivi, l'évaluation clinique des propriétés viscoélastiques sera utile pour surveiller le muscle dénervé ; les programmes de traitement et les objectifs de l'OBPP devraient également varier en fonction des propriétés musculaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

La lésion congénitale du plexus brachial, généralement appelée « paralysie obstétricale du plexus brachial (OBPP) », comprend fréquemment une traction ou une déchirure du plexus nerveux qui fournit l'innervation motrice, sensorielle et autonome au bras. L'étendue des dommages peut varier selon la gravité des blessures; de la racine nerveuse unique aux lésions radiculaires totales. L'impact de l'OBPP peut être considéré comme des insuffisances fonctionnelles transitoires jusqu'à une invalidité totale à vie, en fonction de la gravité de la blessure. L'incidence de l'OBPP varie entre 1,3 et 1,5 pour 1000 naissances dans différents pays. Le facteur de risque le plus courant de traumatisme à la naissance est la dystocie des épaules. Les autres facteurs de risque sont la macrosomie, le travail prolongé, la multiparité, l'anatomie pelvienne maternelle et l'origine ethnique. La dénervation après l'accouchement entraîne des modifications du tissu musculaire en raison d'une maturation incomplète des muscles. Le tissu musculaire ne peut pas se développer longitudinalement et a une teneur plus élevée en tissu conjonctif. De plus, le gain de force musculaire et le développement sont altérés dans le processus de dénervation en raison de la fibrose et de l'infiltration de graisse. De nombreuses études ont démontré des altérations des caractéristiques histomorphologiques des muscles dénervés dans l'OBPP via la résonance magnétique, l'imagerie par ultrasons et l'analyse génétique. Malgré de nombreuses altérations structurelles des muscles ont été étudiées; les modifications des propriétés viscoélastiques, y compris le tonus musculaire (tonus), la raideur et l'élasticité des muscles, au cours des processus de dénervation et de réinnervation n'ont pas encore été étudiées chez les patients atteints d'OBPP. Le but de notre étude était d'observer l'évolution des propriétés viscoélastiques des muscles dénervés et des performances motrices des enfants OBPP. Les propriétés viscoélastiques ont un effet significatif sur la performance musculaire ; cependant n'ont pas encore été étudiés dans le muscle dénervé. On a émis l'hypothèse que les propriétés viscoélastiques des muscles dénervés sont différentes de celles des muscles latéraux sains et peuvent varier selon les groupes d'âge. 74 patients présentant une lésion radiculaire C5-C6 ont été inclus dans l'étude. Les patients ont été regroupés selon leurs tranches d'âge : 1-5 mois, 6-24 mois et 25-36 mois. L'appareil de mesure myotonométrique Myoton-3 a été utilisé pour mesurer les propriétés viscoélastiques (tonus, élasticité et rigidité) du deltoïde, biceps brachial. L'échelle de mouvement actif a été utilisée pour évaluer la fonction motrice des muscles. Nous avons trouvé différentes propriétés viscoélastiques musculaires selon le groupe d'âge. Les enfants âgés de 0 à 5 mois ont montré une différence significative dans le tonus du muscle deltoïde (p = 0,0001), rigidité (p=0,0001), le tonus musculaire du biceps brachial (p = 0,0001) et la raideur (p = 0,0001), par rapport aux autres groupes (le côté dénervé avait des valeurs plus faibles). Par conséquent, il est à notre avis que lors du suivi, l'évaluation clinique des propriétés viscoélastiques être utile pour surveiller les muscles dénervés ; les programmes de traitement et les objectifs de l'OBPP devraient également varier en fonction des propriétés musculaires.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

74

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 3 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

  • La population souffre de paralysie obstétricale du plexus brachial
  • Soixante-quatorze (25 garçons, 49 filles) enfants âgés de 1 à 36 mois (15,12±10,58) avec une lésion de Narakas de type 2 (atteinte du tronc supérieur C5-C6) ont été inscrits à l'étude

La description

Critère d'intégration:

  • Nos critères d'inclusion étaient ; n'ayant qu'une lésion racinaire C5-C6, étant classé comme Narakas type 2,
  • être traité par physiothérapie conventionnelle et suivi régulièrement par notre clinique depuis sa naissance.

Critère d'exclusion:

  • Nos critères d'exclusion étaient d'avoir une blessure radiculaire autre que C5-C6,
  • ayant des antécédents de chirurgie orthopédique ou neurologique,
  • ayant un faible poids à la naissance ou des antécédents de naissance prématurée,
  • ayant une maladie systémique, génétique ou neuromusculaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe 1, 0-5 mois
Les enfants atteints de paralysie obstétricale du plexus brachial et âgés de 0 à 5 mois ont une lésion de Naracas de type 2.
Groupe 2, 6-24 mois
Les enfants atteints de paralysie obstétricale du plexus brachial et âgés de 6 à 24 mois ont une lésion de Naracas de type 2.
Groupe 3, 25-36 mois
Les enfants atteints de paralysie obstétricale du plexus brachial et âgés de 25 à 36 mois ont une lésion de Naracas de type 2.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Myotone-3, mesure des propriétés viscoélastiques
Délai: par jour (mesure unique)
Les propriétés viscoélastiques des muscles deltoïdes et biceps brachiaux des côtés dénervés et sains ont été analysées à l'aide de l'appareil Myoton-3, qui est un appareil portable fiable pour mesurer les propriétés viscoélastiques des muscles en enregistrant les oscillations mécaniques amorties ; et fournit un moyen objectif, indolore et non invasif de mesurer la valeur quantitative du tonus musculaire, de la raideur et de l'élasticité, inventé à l'Université de Tartu en Estonie (Müomeetria AS, Estonie, UE) (ICC : 0,80-0,93).
par jour (mesure unique)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de mouvement actif
Délai: par jour (mesure unique)
L'Active Movement Scale (AMS) a été développée spécifiquement pour les enfants atteints d'OBPP, afin d'étudier les performances motrices du membre supérieur dénervé et d'évaluer 15 mouvements du membre supérieur. Le système de notation utilise une échelle de mouvement en 7 points, basée sur le pourcentage de mouvement actif observé en tenant compte de l'amplitude complète des mouvements pour chaque articulation. 0-4 points sont donnés pour le mouvement de l'articulation dans la position de gravité minimisée. Les points 5 à 7 sont donnés en fonction de l'exécution d'activités contre la gravité.
par jour (mesure unique)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

28 mai 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

30 juin 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

20 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2019

Première publication (RÉEL)

1 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

1 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • kıvançOBPP

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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