Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Izom viszkoelasztikus tulajdonságai születési bénulásban (Birth Palsy)

2019. október 30. frissítette: Kıvanç Delioğlu, Hacettepe University

A denervált izomzat viszkoelasztikus tulajdonságai a törzs felső részének szülészeti brachialis plexus bénulásában szenvedő gyermekeknél

A vizsgálat célja az volt, hogy megfigyeljük az OBPP gyermekek denervált izmainak viszkoelasztikus tulajdonságaiban és motoros teljesítményében bekövetkező változásokat. A viszkoelasztikus tulajdonságok jelentős hatással vannak az izomteljesítményre; denervált izomban azonban még nem vizsgálták. Feltételezték, hogy a denervált izmok viszkoelasztikus tulajdonságai eltérnek az egészséges oldalizmoktól, és korcsoportonként változhatnak. 74 C5-C6 gyökérlézióban szenvedő beteget vontak be a vizsgálatba. A betegeket korcsoportok szerint csoportosították: 1-5 hónapos, 6-24 hónapos és 25-36 hónapos korig. A deltoid, biceps brachii viszkoelasztikus tulajdonságait (tónus, rugalmasság és merevség) Myoton-3 myotonometrikus mérőműszerrel mértük. Az Active Movement Scale-t használtuk az izmok motoros funkciójának értékelésére. Az izmok viszkoelasztikus tulajdonságai korcsoportonként eltérőek voltak. A 0-5 hónapos gyermekek deltoid izomtónusa szignifikáns különbséget mutatott (p=0,0001), merevség (p=0,0001), biceps brachii izomtónusát (p=0,0001) és merevségét (p=0,0001), más csoportokhoz képest (a denervált oldal alacsonyabb értékeket mutatott).

Ezért véleményünk szerint a nyomon követés során a viszkoelasztikus tulajdonságok klinikai értékelése hasznos lesz a denervált izomzat monitorozásában; az OBPP kezelési programjainak és céljainak is az izomtulajdonságoktól függően változniuk kell.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A plexus brachialis születési sérülése, amelyet általában "szülészeti plexus brachialis bénulásnak (OBPP)" neveznek, gyakran magában foglalja a kar motoros, szenzoros és autonóm beidegzését biztosító idegfonat húzódását vagy szakadását. A sérülés mértéke a sérülés súlyosságától függően változhat; egyetlen ideggyökértől a teljes gyökérlézióig. Az OBPP hatása a sérülés súlyosságától függően átmeneti funkcionális elégtelenségnek tekinthető az egész életen át tartó teljes rokkantságig. Az OBPP incidenciája 1,3-1,5/1000 születés között változik a különböző országokban. A születési sérülés leggyakoribb kockázati tényezője a váll dystocia. További kockázati tényezők a makroszómia, az elhúzódó vajúdás, a multiparitás, az anyai medence anatómiája és az etnikai háttér. A szülés utáni denerváció az izomszövetben az izmok tökéletlen érése miatt elváltozásokat okoz. Az izomszövet nem tud hosszirányban növekedni, és magasabb a kötőszövet tartalma. Ezenkívül a fibrózis és a zsír beszivárgása miatt az izomerő növekedése és fejlődése károsodik a denervációs folyamatban. Számos tanulmány kimutatta az OBPP-ben a denervált izmok hisztomorfológiai jellemzőinek megváltozását mágneses rezonancia, ultrahang képalkotás és génanalízis révén. Annak ellenére, hogy az izmokban számos szerkezeti változást vizsgáltak; A viszkoelasztikus tulajdonságok változásait, beleértve az izomtónust (tónus), az izmok merevségét és rugalmasságát, a denervációs és reinnervációs folyamatok során még nem vizsgálták OBPP-ben szenvedő betegeknél. Vizsgálatunk célja az volt, hogy megfigyeljük az OBPP gyermekek denervált izmainak viszkoelasztikus tulajdonságaiban és motoros teljesítményében bekövetkező változásokat. A viszkoelasztikus tulajdonságok jelentős hatással vannak az izomteljesítményre; denervált izomban azonban még nem vizsgálták. Feltételezték, hogy a denervált izmok viszkoelasztikus tulajdonságai eltérnek az egészséges oldalizmoktól, és korcsoportonként változhatnak. 74 C5-C6 gyökérlézióban szenvedő beteget vontak be a vizsgálatba. A betegeket korcsoportok szerint csoportosították: 1-5 hónapos, 6-24 hónapos és 25-36 hónapos korig. A deltoid, biceps brachii viszkoelasztikus tulajdonságait (tónus, rugalmasság és merevség) Myoton-3 myotonometrikus mérőműszerrel mértük. Az Active Movement Scale-t használtuk az izmok motoros funkciójának értékelésére. Korcsoportonként eltérő izomviszkoelasztikus tulajdonságokat találtunk. A 0-5 hónapos gyermekek deltoid izomtónusa szignifikáns különbséget mutatott (p=0,0001), merevség (p=0,0001), biceps brachii izomtónusa (p=0,0001) és merevsége (p=0,0001), más csoportokhoz képest (a denervált oldal alacsonyabb értékeket mutatott). Ezért véleményünk szerint a nyomon követés során a viszkoelasztikus tulajdonságok klinikai értékelése hasznos lehet a denervált izom megfigyelésére; az OBPP kezelési programjainak és céljainak is az izomtulajdonságoktól függően változniuk kell.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

74

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 3 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

  • A lakosság szülészeti plexus brachialis bénulásban szenved
  • Hetvennégy (25 fiú, 49 lány) 1-36 hónapos gyermek (15,12±10,58) Narakas 2-es típusú sérüléssel (C5-C6 felső törzs érintettsége) vontak be a vizsgálatba

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felvételi kritériumaink a következők voltak; csak C5-C6 gyökérsérüléssel rendelkezik, és a Narakas 2-es típusúnak minősül,
  • Hagyományos fizioterápiával kezeljük, és születése óta rendszeresen nyomon követjük klinikánkon.

Kizárási kritériumok:

  • Kizárási kritériumunk az volt, hogy a gyökérsérülés nem C5-C6,
  • ortopédiai vagy neurológiai sebészeten szerepelt a kórelőzményében,
  • alacsony születési súlyú vagy koraszülött anamnézisben szenved,
  • szisztémás, genetikai vagy neuromuszkuláris betegségben szenved.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
1. csoport, 0-5 hónapos korig
A szülészeti plexus brachialis bénulásban szenvedő és 0-5 hónapos korú gyermekeknél 2-es típusú Naracas lézió van.
2. csoport, 6-24 hónapos korig
Szülészeti plexus brachialis bénulás és 6-24 hónapos gyermekek Naracas 2-es típusú elváltozással rendelkeznek.
3. csoport, 25-36 hónapos korig
Szülészeti plexus brachialis bénulás és 25-36 hónapos gyermekek Naracas 2-es típusú elváltozással rendelkeznek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Myotone-3, viszkoelasztikus tulajdonságok mérése
Időkeret: egy nap (egyszeri mérés)
A deltoid és a biceps brachii izmok viszkoelasztikus tulajdonságait a denervált és az egészséges oldalon egyaránt vizsgáltam Myoton-3 készülékkel, amely egy megbízható kézi eszköz az izmok viszkoelasztikus tulajdonságainak mérésére a csillapított mechanikai rezgések rögzítésével; és objektív, fájdalommentes és nem invazív módszert biztosít az izomtónus, merevség és rugalmasság kvantitatív értékének mérésére, amelyet az észtországi Tartui Egyetemen találtak ki (Müomeetria AS, Észtország, EU) (ICC: 0,80-0,93).
egy nap (egyszeri mérés)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Aktív mozgás skála
Időkeret: egy nap (egyszeri mérés)
Az Active Movement Scale (AMS) kifejezetten OBPP-s gyermekek számára lett kifejlesztve, a denervált felső végtag motoros teljesítményének vizsgálatára és 15 felső végtag mozgásának értékelésére. A pontozási rendszer egy 7 pontos skálát használ a mozgáshoz, amely az aktív mozgás százalékos arányán alapul, figyelembe véve az egyes ízületek teljes mozgástartományát. 0-4 pont jár a csukló gravitáció-minimalizált helyzetben történő mozgásáért. Az 5-7. pontok a gravitáció ellen végzett tevékenységek alapján kerülnek megadásra.
egy nap (egyszeri mérés)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2015. május 28.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. június 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. december 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. október 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 30.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. november 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. november 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 30.

Utolsó ellenőrzés

2019. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • kıvançOBPP

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel