Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Visco-elastische eigenschappen van spieren bij geboorteverlamming (Birth Palsy)

30 oktober 2019 bijgewerkt door: Kıvanç Delioğlu, Hacettepe University

Visco-elastische eigenschappen van de gedenerveerde spieren bij kinderen met verloskundige brachiale plexusverlamming van de bovenromp

Het doel van de studie was om veranderingen in gedenerveerde spieren, visco-elastische eigenschappen en motorische prestaties van OBPP-kinderen waar te nemen. Visco-elastische eigenschappen hebben een significant effect op de spierprestaties; zijn echter nog niet onderzocht in gedenerveerde spieren. Veronderstelde dat de visco-elastische eigenschappen van gedenerveerde spieren anders zijn dan die van gezonde zijspieren en kunnen variëren afhankelijk van de leeftijdsgroepen. 74 patiënten met C5-C6-wortellaesie namen deel aan het onderzoek. De patiënten werden gegroepeerd volgens hun leeftijdsgroepen: 1-5 maanden, 6-24 maanden en 25-36 maanden. Myoton-3 myotonometrische meetinrichting werd gebruikt om de visco-elastische eigenschappen (tonus, elasticiteit en stijfheid) van deltaspier, biceps brachii te meten. Active Movement Scale werd gebruikt om de motorische functie van de spieren te evalueren. Er waren verschillen in visco-elastische eigenschappen van spieren, afhankelijk van de leeftijdsgroep. Kinderen van 0-5 maanden vertoonden een significant verschil in tonus van de deltaspier (p=0,0001), stijfheid (p=0,0001), biceps brachii spiertonus (p=0,0001) en stijfheid (p=0,0001), in vergelijking met andere groepen (de gedenerveerde zijde was lager in waarden).

Daarom is het naar onze mening dat bij follow-up klinische beoordeling van visco-elastische eigenschappen nuttig zal zijn voor het monitoren van gedenerveerde spieren; ook behandelprogramma's en doeleinden voor OBPP moeten variëren afhankelijk van de spiereigenschappen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Geboortelaesie van de plexus brachialis, in het algemeen aangeduid als "obstetrische plexus brachialis parese (OBPP)", omvat vaak tractie of scheuren van de zenuwplexus die motorische, sensorische en autonome innervatie aan de arm levert. De omvang van de schade kan variëren afhankelijk van de ernst van de verwondingen; van enkele zenuwwortel tot totale wortellaesies. De impact van OBPP kan worden gezien als voorbijgaande functionele insufficiëntie tot levenslange totale invaliditeit, afhankelijk van de ernst van het letsel. De incidentie van OBPP varieert tussen 1,3 - 1,5 per 1000 geboorten in verschillende landen. De meest voorkomende risicofactor voor geboorteletsel is schouderdystocie. Andere risicofactoren zijn macrosomie, langdurige bevalling, multipariteit, anatomie van het bekken van de moeder en etnische achtergrond. Denervatie na de bevalling leidt tot veranderingen in het spierweefsel als gevolg van onvolledige rijping van de spieren. Het spierweefsel kan niet longitudinaal groeien en heeft een hoger bindweefselgehalte. Bovendien worden spierkrachttoename en ontwikkeling belemmerd in het denervatieproces als gevolg van fibrose en vetinfiltratie. Veel onderzoeken toonden veranderingen aan in histomorfologische kenmerken van gedenerveerde spieren in OBPP via magnetische resonantie, echografie en genanalyse. Ondanks dat er veel structurele veranderingen in spieren zijn onderzocht; veranderingen in de visco-elastische eigenschappen, waaronder spierspanning (tonus), stijfheid en elasticiteit van de spieren, tijdens denervatie- en reïnnervatieprocessen zijn nog niet onderzocht bij patiënten met OBPP. Het doel van onze studie was om veranderingen in de visco-elastische eigenschappen van gedenerveerde spieren en motorische prestaties van OBPP-kinderen waar te nemen. Visco-elastische eigenschappen hebben een significant effect op de spierprestaties; zijn echter nog niet onderzocht in gedenerveerde spieren. Veronderstelde dat de visco-elastische eigenschappen van gedenerveerde spieren anders zijn dan die van gezonde zijspieren en kunnen variëren afhankelijk van de leeftijdsgroepen. 74 patiënten met C5-C6-wortellaesie namen deel aan het onderzoek. De patiënten werden gegroepeerd volgens hun leeftijdsgroepen: 1-5 maanden, 6-24 maanden en 25-36 maanden. Myoton-3 myotonometrische meetinrichting werd gebruikt om de visco-elastische eigenschappen (tonus, elasticiteit en stijfheid) van deltaspier, biceps brachii te meten. Active Movement Scale werd gebruikt om de motorische functie van de spieren te evalueren. We vonden verschillende visco-elastische eigenschappen van spieren, afhankelijk van de leeftijdsgroep. Kinderen van 0-5 maanden vertoonden een significant verschil in tonus van de deltaspier (p=0,0001), stijfheid (p=0,0001), biceps brachii spiertonus (p=0,0001) en stijfheid (p=0,0001), in vergelijking met andere groepen (de gedenerveerde zijde was lager in waarden). nuttig zijn voor het monitoren van gedenerveerde spieren; ook behandelprogramma's en doeleinden voor OBPP moeten variëren afhankelijk van de spiereigenschappen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

74

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 3 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

  • De bevolking heeft verloskundige brachiale plexusverlamming
  • Vierenzeventig (25 jongens, 49 meisjes) kinderen tussen 1-36 maanden (15,12 ± 10,58) met Narakas type 2 letsel (C5-C6 bovenste rompbetrokkenheid) werden ingeschreven voor de studie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onze inclusiecriteria waren; met alleen C5-C6 wortelletsel, geclassificeerd als Narakas type 2,
  • behandeld met conventionele fysiotherapie en routinematig opgevolgd door onze kliniek sinds de geboorte.

Uitsluitingscriteria:

  • Onze uitsluitingscriteria waren het hebben van een ander wortelletsel dan C5-C6,
  • met een voorgeschiedenis van orthopedische of neurologische chirurgie,
  • met een laag geboortegewicht of voorgeschiedenis van vroeggeboorte,
  • een systemische, genetische of neuromusculaire ziekte hebben.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Groep 1, 0-5 maanden oud
Kinderen die Obstetrische brachiale plexusverlamming hebben en 0-5 maanden oud zijn, hebben een laesie van Naracas type 2.
Groep 2, 6-24 maanden oud
Kinderen die verloskundige brachiale plexusverlamming zijn en 6-24 maanden oud zijn, hebben een laesie van Naracas type 2.
Groep 3, 25-36 maanden oud
Kinderen die verloskundige brachiale plexusverlamming zijn en 25-36 maanden oud zijn, hebben een laesie van Naracas type 2.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Myotone-3, meting van visco-elastische eigenschappen
Tijdsspanne: per dag (enkele meting)
Visco-elastische eigenschappen van deltoïde en biceps brachii-spieren in zowel gedenerveerde als gezonde zijden werden geanalyseerd met behulp van het Myoton-3-apparaat, een betrouwbaar houvastapparaat voor het meten van visco-elastische eigenschappen van spieren door de gedempte mechanische oscillaties vast te leggen; en biedt een objectieve, pijnloze en niet-invasieve manier om de kwantitatieve waarde van de spiertonus, stijfheid en elasticiteit te meten, uitgevonden aan de Universiteit van Tartu in Estland (Müomeetria AS, Estland, EU) (ICC: 0,80-0,93).
per dag (enkele meting)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Actieve bewegingsschaal
Tijdsspanne: per dag (enkele meting)
De Active Movement Scale (AMS) is speciaal voor kinderen met OBPP ontwikkeld om de motorische prestaties van de gedenerveerde bovenste extremiteit te onderzoeken en 15 bewegingen van de bovenste extremiteit te evalueren. Het scoresysteem gebruikt een 7-puntsschaal voor beweging, gebaseerd op het percentage actieve beweging dat wordt waargenomen, rekening houdend met het volledige bewegingsbereik voor elk gewricht. Er worden 0-4 punten gegeven voor beweging van het gewricht in de positie met minimale zwaartekracht. Punten 5-7 worden gegeven op basis van het uitvoeren van activiteiten tegen de zwaartekracht in.
per dag (enkele meting)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

28 mei 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 juni 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

20 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 oktober 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

1 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

1 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • kıvançOBPP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren