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Proprietà viscoelastiche muscolari nella paralisi congenita (Birth Palsy)

30 ottobre 2019 aggiornato da: Kıvanç Delioğlu, Hacettepe University

Proprietà viscoelastiche dei muscoli denervati nei bambini con paralisi del plesso ostetrico brachiale del tronco superiore

Lo scopo dello studio era osservare i cambiamenti nelle proprietà viscoelastiche dei muscoli denervati e le prestazioni motorie dei bambini OBPP. Le proprietà viscoelastiche hanno un effetto significativo sulle prestazioni muscolari; tuttavia non hanno ancora studiato nel muscolo denervato. Ha ipotizzato che le proprietà viscoelastiche dei muscoli denervati siano differenti rispetto ai muscoli laterali sani e possano variare a seconda delle fasce di età. Sono stati arruolati nello studio 74 pazienti con lesione della radice C5-C6. I pazienti sono stati raggruppati in base alle loro fasce di età: 1-5 mesi, 6-24 mesi e 25-36 mesi. Il dispositivo di misurazione miotonometrico Myoton-3 è stato utilizzato per misurare le proprietà viscoelastiche (tono, elasticità e rigidità) del deltoide e del bicipite brachiale. La scala del movimento attivo è stata utilizzata per valutare la funzione motoria dei muscoli. C'erano differenze nelle proprietà viscoelastiche muscolari a seconda del gruppo di età. I bambini di età compresa tra 0 e 5 mesi hanno mostrato differenze significative nel tono muscolare deltoide (p=0,0001), rigidità (p=0.0001), tono muscolare del bicipite brachiale (p=0,0001) e rigidità (p=0,0001), rispetto ad altri gruppi (il lato denervato era inferiore nei valori).

Pertanto, è nostra opinione che nel follow-up, la valutazione clinica delle proprietà viscoelastiche sarà utile per monitorare il muscolo denervato; anche i programmi e gli scopi del trattamento per l'OBPP dovrebbero variare in base alle proprietà muscolari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

La lesione alla nascita del plesso brachiale, generalmente indicata come "paralisi del plesso brachiale ostetrico (OBPP)", include spesso la trazione o la lacerazione del plesso nervoso che fornisce l'innervazione motoria, sensoriale e autonomica al braccio. L'entità del danno può variare a seconda della gravità delle lesioni; dalla singola radice nervosa alle lesioni radicali totali. L'impatto dell'OBPP può essere visto come insufficienze funzionali transitorie fino alla disabilità totale permanente, a seconda della gravità della lesione. L'incidenza di OBPP varia tra 1,3 e 1,5 per 1000 nascite in diversi paesi. Il fattore di rischio più comune per le lesioni alla nascita è la distocia di spalla. Altri fattori di rischio sono la macrosomia, il travaglio prolungato, la multiparità, l'anatomia pelvica materna e l'origine etnica. La denervazione dopo il parto porta cambiamenti nel tessuto muscolare a causa della maturazione incompleta dei muscoli. Il tessuto muscolare non può crescere longitudinalmente e ha un contenuto di tessuto connettivo più elevato. Inoltre, l'aumento della forza muscolare e lo sviluppo sono compromessi nel processo di denervazione a causa della fibrosi e dell'infiltrazione di grasso. Molti studi hanno dimostrato alterazioni nelle caratteristiche istomorfologiche dei muscoli denervati in OBPP tramite risonanza magnetica, imaging ad ultrasuoni e analisi genica. Nonostante siano state studiate molte alterazioni strutturali nei muscoli; i cambiamenti nelle proprietà viscoelastiche, incluso il tono muscolare (tono), la rigidità e l'elasticità dei muscoli, durante i processi di denervazione e reinnervazione non sono stati ancora studiati nei pazienti con OBPP. Lo scopo del nostro studio era di osservare i cambiamenti nelle proprietà viscoelastiche dei muscoli denervati e le prestazioni motorie dei bambini OBPP. Le proprietà viscoelastiche hanno un effetto significativo sulle prestazioni muscolari; tuttavia non hanno ancora studiato nel muscolo denervato. Ha ipotizzato che le proprietà viscoelastiche dei muscoli denervati siano differenti rispetto ai muscoli laterali sani e possano variare a seconda delle fasce di età. Sono stati arruolati nello studio 74 pazienti con lesione della radice C5-C6. I pazienti sono stati raggruppati in base alle loro fasce di età: 1-5 mesi, 6-24 mesi e 25-36 mesi. Il dispositivo di misurazione miotonometrico Myoton-3 è stato utilizzato per misurare le proprietà viscoelastiche (tono, elasticità e rigidità) del deltoide e del bicipite brachiale. La scala del movimento attivo è stata utilizzata per valutare la funzione motoria dei muscoli. Abbiamo riscontrato diverse proprietà viscoelastiche muscolari a seconda della fascia di età. I bambini di età compresa tra 0 e 5 mesi hanno mostrato differenze significative nel tono muscolare deltoide (p=0,0001), rigidità (p=0.0001), tono muscolare del bicipite brachiale (p=0,0001) e rigidità (p=0,0001), rispetto ad altri gruppi (il lato denervato era inferiore nei valori). Pertanto, è nostra opinione che nel follow-up, la valutazione clinica delle proprietà viscoelastiche sarà essere utile per monitorare il muscolo denervato; anche i programmi e gli scopi del trattamento per l'OBPP dovrebbero variare in base alle proprietà muscolari.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

74

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 3 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

  • La popolazione ha la paralisi del plesso brachiale ostetrico
  • Settantaquattro (25 maschi, 49 femmine) bambini di età compresa tra 1 e 36 mesi (15,12 ± 10,58) con lesione Narakas di tipo 2 (coinvolgimento del tronco superiore C5-C6) sono stati arruolati nello studio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I nostri criteri di inclusione erano; avendo solo lesioni alla radice C5-C6, classificate come Narakas tipo 2,
  • in trattamento con fisioterapia convenzionale e regolarmente seguito dalla nostra clinica sin dalla nascita.

Criteri di esclusione:

  • I nostri criteri di esclusione erano avere una lesione alla radice diversa da C5-C6,
  • avere una storia di chirurgia ortopedica o neurologica,
  • avere un basso peso alla nascita o una storia di parto prematuro,
  • avere una malattia sistemica, genetica o neuromuscolare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo 1, 0-5 mesi
I bambini con paralisi del plesso brachiale ostetrico e di età compresa tra 0 e 5 mesi hanno una lesione di tipo 2 di Naracas.
Gruppo 2, 6-24 mesi
I bambini con paralisi del plesso brachiale ostetrico e di età compresa tra 6 e 24 mesi hanno una lesione di tipo 2 di Naracas.
Gruppo 3, 25-36 mesi
I bambini con paralisi del plesso brachiale ostetrico e di età compresa tra 25 e 36 mesi hanno una lesione di tipo 2 di Naracas.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Myotone-3, misurazione delle proprietà viscoelastiche
Lasso di tempo: al giorno (misura singola)
Le proprietà viscoelastiche dei muscoli deltoide e bicipite brachiale nei lati denervati e sani sono state analizzate utilizzando il dispositivo Myoton-3, che è un dispositivo affidabile per misurare le proprietà viscoelastiche dei muscoli registrando le oscillazioni meccaniche smorzate; e fornisce un modo oggettivo, indolore e non invasivo per misurare il valore quantitativo del tono muscolare, rigidità ed elasticità, inventato presso l'Università di Tartu in Estonia (Müomeetria AS, Estonia, UE) (ICC: 0,80-0,93).
al giorno (misura singola)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala movimento attivo
Lasso di tempo: al giorno (misura singola)
La scala del movimento attivo (AMS) è stata sviluppata, specificamente per i bambini con OBPP, per studiare le prestazioni motorie dell'estremità superiore denervata e per valutare 15 movimenti nell'estremità superiore. Il sistema di punteggio utilizza una scala a 7 punti per il movimento, basata sulla percentuale di movimento attivo osservato considerando l'intera gamma di movimento per ciascuna articolazione. Vengono assegnati 0-4 punti per il movimento dell'articolazione nella posizione di gravità ridotta al minimo. I punti 5-7 sono dati in base allo svolgimento di attività contro la gravità.
al giorno (misura singola)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

28 maggio 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 giugno 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

20 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 ottobre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

1 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

1 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • kıvançOBPP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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