Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Muskelviskoelastiske egenskaber ved fødselsparese (Birth Palsy)

30. oktober 2019 opdateret af: Kıvanç Delioğlu, Hacettepe University

Viskoelastiske egenskaber af de denerverede muskler hos børn med obstetrisk plexus brachial parese i øvre trunk

Formålet med undersøgelsen var at observere ændringer i denerverede musklers viskoelastiske egenskaber og motorisk ydeevne hos OBPP-børn. Viskoelastiske egenskaber har en betydelig effekt på muskelpræstation; har dog ikke undersøgt endnu i denerveret muskel. Hypoteserede, at de viskoelastiske egenskaber af denerverede muskler er anderledes end sunde sidemuskler og kan variere afhængigt af aldersgrupperne. 74 patienter, der har C5-C6 rodlæsion, blev inkluderet i undersøgelsen. Patienterne blev grupperet efter deres aldersgrupper: 1-5 måneder, 6-24 måneder og 25-36 måneder. Myoton-3 myotonometrisk måleenhed blev brugt til at måle de viskoelastiske egenskaber (tonus, elasticitet og stivhed) af deltoid, biceps brachii. Active Movement Scale blev brugt til at evaluere musklernes motoriske funktion. Der var forskel i muskel viskoelastiske egenskaber afhængigt af aldersgruppe. Børn i alderen 0-5 måneder viste signifikant forskel i deltoideus muskeltonus (p=0,0001), stivhed (p=0,0001), biceps brachii muskeltonus (p=0,0001) og stivhed (p=0,0001), sammenlignet med andre grupper (denerveret side var lavere i værdier).

Derfor er det vores opfattelse, at klinisk vurdering af viskoelastiske egenskaber i opfølgningen vil være nyttig til overvågning af denerveret muskel; også behandlingsprogrammer og formål for OBPP bør variere alt efter muskelegenskaberne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Fødselslæsion af plexus brachialis, generelt omtalt som "obstetrisk plexus brachialis parese (OBPP)", omfatter ofte træk eller rivning af nerveplexus, der leverer motorisk, sensorisk og autonom innervation til armen. Skadens omfang kan variere afhængigt af skadernes sværhedsgrad; fra enkelt nerverod til totale rodlæsioner. Indvirkningen af ​​OBPP kan ses som forbigående funktionelle insufficienser til livslang total invaliditet, afhængigt af skadens sværhedsgrad. Forekomsten af ​​OBPP varierer mellem 1,3 - 1,5 pr. 1000 fødsler i forskellige lande. Den mest almindelige risikofaktor for fødselsskade er skulderdystoci. Andre risikofaktorer er makrosomi, langvarig fødsel, multiparitet, moderens bækkenanatomi og etnisk baggrund. Denervering efter fødslen fører til ændringer i muskelvævet på grund af ufuldstændig modning af musklerne. Muskelvævet kan ikke vokse på langs og har højere bindevævsindhold. Derudover er muskelstyrkeforøgelse og udvikling svækket i denerveringsprocessen på grund af fibrose og fedtinfiltration. Mange undersøgelser viste ændringer i histomorfologiske træk ved denerverede muskler i OBPP via magnetisk resonans, ultralydsbilleddannelse og genanalyse. På trods af mange strukturelle ændringer i muskler er blevet undersøgt; ændringer i de viskoelastiske egenskaber, herunder muskeltonus (tonus), stivhed og elasticitet i musklerne, under denerverings- og reinnervationsprocesser er endnu ikke undersøgt hos patienter med OBPP. Målet med vores undersøgelse var at observere ændringer i denerverede musklers viskoelastiske egenskaber og motorisk ydeevne hos OBPP-børn. Viskoelastiske egenskaber har en betydelig effekt på muskelpræstation; har dog ikke undersøgt endnu i denerveret muskel. Hypoteserede, at de viskoelastiske egenskaber af denerverede muskler er anderledes end sunde sidemuskler og kan variere afhængigt af aldersgrupperne. 74 patienter, der har C5-C6 rodlæsion, blev inkluderet i undersøgelsen. Patienterne blev grupperet efter deres aldersgrupper: 1-5 måneder, 6-24 måneder og 25-36 måneder. Myoton-3 myotonometrisk måleenhed blev brugt til at måle de viskoelastiske egenskaber (tonus, elasticitet og stivhed) af deltoid, biceps brachii. Active Movement Scale blev brugt til at evaluere musklernes motoriske funktion. Vi fandt forskellige muskelviskoelastiske egenskaber afhængigt af aldersgruppe. Børn i alderen 0-5 måneder viste signifikant forskel i deltoideus muskeltonus (p=0,0001), stivhed (p=0,0001), biceps brachii muskeltonus (p=0,0001) og stivhed (p=0,0001), sammenlignet med andre grupper (denerveret side var lavere i værdier). Derfor er det efter vores opfattelse, at ved opfølgning vil klinisk vurdering af viskoelastiske egenskaber være nyttig til overvågning af denerveret muskel; også behandlingsprogrammer og formål for OBPP bør variere alt efter muskelegenskaberne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

74

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 3 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • Befolkningen har Obstetrisk Brachial Plexus Parese
  • Fireoghalvfjerds (25 drenge, 49 piger) børn i alderen 1-36 måneder (15.12±10.58) med Narakas type 2 skade (C5-C6 øvre trunk involvering) blev tilmeldt undersøgelsen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vores inklusionskriterier var; kun har C5-C6 rodskade, klassificeret som Narakas type 2,
  • bliver behandlet med konventionel fysioterapi og rutinemæssigt fulgt op af vores klinik siden fødslen.

Ekskluderingskriterier:

  • Vores eksklusionskriterier var at have en anden rodskade end C5-C6,
  • har en historie med ortopædisk eller neurologisk kirurgi,
  • har lav fødselsvægt eller for tidlig fødselshistorie,
  • har en systemisk, genetisk eller neuromuskulær sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gruppe 1, 0-5 måneder gammel
Børn, som er obstetrisk plexus brachialis parese og i alderen 0-5 måneder har Naracas type 2 læsion.
Gruppe 2, 6-24 måneder
Børn, som er obstetrisk plexus brachialis parese og i alderen 6-24 måneder har Naracas type 2 læsion.
Gruppe 3, 25-36 måneder
Børn, der er obstetrisk plexus brachialis parese og 25-36 måneder gamle, har Naracas type 2 læsion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Myotone-3, Viskoelastiske egenskaber måling
Tidsramme: en dag (enkelt måling)
Viskoelastiske egenskaber af deltoid- og biceps brachii-muskler i både denerverede og sunde sider blev analyseret med Myoton-3-enhed, som er en pålidelig håndholdt enhed til måling af viskoelastiske egenskaber af muskler ved at registrere de dæmpede mekaniske svingninger; og giver objektiv, smertefri og ikke-invasiv måde at måle kvantitativ værdi af muskeltonus, stivhed og elasticitet, opfundet ved University of Tartu i Estland (Müomeetria AS, Estland, EU) (ICC: 0,80-0,93).
en dag (enkelt måling)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Active Movement Scale
Tidsramme: en dag (enkelt måling)
Active Movement Scale (AMS) blev udviklet, specifikt til børn med OBPP, for at undersøge motorisk ydeevne af denerveret overekstremitet og til at evaluere 15 bevægelser i overekstremiteten. Scoringssystemet bruger en 7-punkts skala for bevægelse, baseret på procentdelen af ​​observeret aktiv bevægelse under hensyntagen til hele bevægelsesområdet for hvert led. Der gives 0-4 point for bevægelse af leddet i tyngdekraftsminimeret position. Punkt 5-7 er givet baseret på udførelse af aktiviteter mod tyngdekraften.
en dag (enkelt måling)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

28. maj 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. juni 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

20. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2019

Først opslået (FAKTISKE)

1. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • kıvançOBPP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner