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Propiedades viscoelásticas musculares en parálisis de nacimiento (Birth Palsy)

30 de octubre de 2019 actualizado por: Kıvanç Delioğlu, Hacettepe University

Propiedades viscoelásticas de los músculos denervados en niños con parálisis obstétrica del plexo braquial del tronco superior

El objetivo del estudio fue observar los cambios en las propiedades viscoelásticas de los músculos denervados y el rendimiento motor de los niños OBPP. Las propiedades viscoelásticas tienen un efecto significativo en el rendimiento muscular; sin embargo, aún no se han investigado en el músculo denervado. Se planteó la hipótesis de que las propiedades viscoelásticas de los músculos denervados son diferentes a las de los músculos laterales sanos y pueden variar según los grupos de edad. Se incluyeron en el estudio 74 pacientes que tenían lesión de la raíz C5-C6. Los pacientes fueron agrupados según sus grupos de edad: 1-5 meses, 6-24 meses y 25-36 meses. El dispositivo de medición miotonométrica Myoton-3 se utilizó para medir las propiedades viscoelásticas (tono, elasticidad y rigidez) del deltoides, bíceps braquial. Se utilizó la Escala de Movimiento Activo para evaluar la función motora de los músculos. Hubo diferencia en las propiedades viscoelásticas de los músculos según el grupo de edad. Los niños de 0 a 5 meses mostraron una diferencia significativa en el tono del músculo deltoides (p = 0,0001), rigidez (p=0,0001), tono del músculo bíceps braquial (p=0,0001) y rigidez (p=0,0001), en comparación con otros grupos (el lado denervado fue menor en los valores).

Por lo tanto, en nuestra opinión, en el seguimiento, la evaluación clínica de las propiedades viscoelásticas será útil para monitorear el músculo denervado; también los programas y propósitos de tratamiento para OBPP deben variar según las propiedades musculares.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La lesión de nacimiento del plexo braquial, generalmente conocida como "parálisis obstétrica del plexo braquial (OBPP)", frecuentemente incluye tracción o desgarro del plexo nervioso que suministra inervación motora, sensorial y autonómica al brazo. La extensión del daño puede variar según la gravedad de las lesiones; desde una sola raíz nerviosa hasta lesiones radiculares totales. El impacto de la OBPP puede verse como insuficiencias funcionales transitorias hasta una discapacidad total de por vida, según la gravedad de la lesión. La incidencia de OBPP varía entre 1,3 - 1,5 por 1000 nacimientos en diferentes países. El factor de riesgo más común para las lesiones de nacimiento es la distocia de hombros. Otros factores de riesgo son la macrosomía, el trabajo de parto prolongado, la multiparidad, la anatomía pélvica materna y el origen étnico. La denervación después del parto provoca cambios en el tejido muscular debido a la maduración incompleta de los músculos. El tejido muscular no puede crecer longitudinalmente y tiene un mayor contenido de tejido conectivo. Además, la ganancia de fuerza muscular y el desarrollo se ven afectados en el proceso de denervación debido a la fibrosis y la infiltración de grasa. Muchos estudios demostraron alteraciones en las características histomorfológicas de los músculos denervados en OBPP a través de resonancia magnética, imágenes de ultrasonido y análisis de genes. A pesar de que se han investigado muchas alteraciones estructurales en los músculos; los cambios en las propiedades viscoelásticas, incluido el tono muscular (tonus), la rigidez y la elasticidad de los músculos, durante los procesos de denervación y reinervación aún no se han investigado en pacientes con OBPP. El objetivo de nuestro estudio fue observar los cambios en las propiedades viscoelásticas de los músculos denervados y el rendimiento motor de los niños OBPP. Las propiedades viscoelásticas tienen un efecto significativo en el rendimiento muscular; sin embargo, aún no se han investigado en el músculo denervado. Se planteó la hipótesis de que las propiedades viscoelásticas de los músculos denervados son diferentes a las de los músculos laterales sanos y pueden variar según los grupos de edad. Se incluyeron en el estudio 74 pacientes que tenían lesión de la raíz C5-C6. Los pacientes fueron agrupados según sus grupos de edad: 1-5 meses, 6-24 meses y 25-36 meses. El dispositivo de medición miotonométrica Myoton-3 se utilizó para medir las propiedades viscoelásticas (tono, elasticidad y rigidez) del deltoides, bíceps braquial. Se utilizó la Escala de Movimiento Activo para evaluar la función motora de los músculos. Encontramos diferentes propiedades viscoelásticas musculares según el grupo de edad. Los niños de 0 a 5 meses mostraron una diferencia significativa en el tono del músculo deltoides (p = 0,0001), rigidez (p=0,0001), el tono muscular del bíceps braquial (p=0,0001) y la rigidez (p=0,0001), en comparación con otros grupos (el lado denervado tuvo valores más bajos). Por lo tanto, en nuestra opinión, en el seguimiento, la evaluación clínica de las propiedades viscoelásticas ser útil para monitorear el músculo denervado; también los programas y propósitos de tratamiento para OBPP deben variar según las propiedades musculares.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

74

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 3 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

  • La población presenta parálisis obstétrica del plexo braquial
  • Setenta y cuatro (25 niños, 49 niñas) niños de 1 a 36 meses (15,12±10,58) con lesión de Narakas tipo 2 (afectación del tronco superior C5-C6) se inscribieron en el estudio

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Nuestros criterios de inclusión fueron; teniendo solo lesión de la raíz C5-C6, clasificándose como Narakas tipo 2,
  • siendo tratado con fisioterapia convencional y seguido de forma rutinaria por nuestra clínica desde su nacimiento.

Criterio de exclusión:

  • Nuestros criterios de exclusión fueron tener una lesión radicular diferente a C5-C6,
  • tener antecedentes de cirugía ortopédica o neurológica,
  • tener bajo peso al nacer o antecedentes de parto prematuro,
  • tener una enfermedad sistémica, genética o neuromuscular.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo 1, 0-5 meses
Los niños con parálisis obstétrica del plexo braquial y de 0 a 5 meses de edad tienen una lesión de Naracas tipo 2.
Grupo 2, 6-24 meses
Los niños con parálisis obstétrica del plexo braquial y de 6 a 24 meses de edad tienen una lesión de Naracas tipo 2.
Grupo 3, 25-36 meses
Los niños con parálisis obstétrica del plexo braquial y de 25 a 36 meses de edad tienen una lesión de Naracas tipo 2.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Myotone-3, Medición de Propiedades Viscoelásticas
Periodo de tiempo: al día (medida única)
Las propiedades viscoelásticas de los músculos deltoides y bíceps braquial en los lados denervados y sanos se analizaron con el dispositivo Myoton-3, que es un dispositivo manual confiable para medir las propiedades viscoelásticas de los músculos al registrar las oscilaciones mecánicas amortiguadas; y proporciona una forma objetiva, indolora y no invasiva de medir el valor cuantitativo del tono muscular, la rigidez y la elasticidad, inventada en la Universidad de Tartu en Estonia (Müomeetria AS, Estonia, UE) (ICC: 0,80-0,93).
al día (medida única)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de movimiento activo
Periodo de tiempo: al día (medida única)
La Escala de movimiento activo (AMS) se desarrolló, específicamente para niños con OBPP, para investigar el rendimiento motor de la extremidad superior denervada y para evaluar 15 movimientos en la extremidad superior. El sistema de puntuación utiliza una escala de 7 puntos para el movimiento, basada en el porcentaje de movimiento activo observado teniendo en cuenta el rango completo de movimiento de cada articulación. Se otorgan de 0 a 4 puntos por el movimiento de la articulación en la posición de gravedad minimizada. Los puntos 5-7 se dan en base a la realización de actividades contra la gravedad.
al día (medida única)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

28 de mayo de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de junio de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

20 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

1 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

1 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • kıvançOBPP

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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